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Relação de câncer gástrico positivo para EBV e múltiplos genes associados à carcinogênese gástrica

28 de outubro de 2022 atualizado por: Saint Vincent's Hospital, Korea

O câncer gástrico positivo para o vírus Epstein-Barr estabelece uma relação significativa com os múltiplos genes relacionados à carcinogênese gástrica?

Foram analisados ​​os dados de 460 pacientes com câncer gástrico submetidos à gastrectomia curativa com dissecção linfonodal D2 entre janeiro de 2017 e fevereiro de 2022. As características clinicopatológicas e o prognóstico dos pacientes com câncer gástrico EBV-positivo foram comparados com os de câncer gástrico EBV-negativo. Imuno-histoquímica para receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), C-erb B2, Ki-67 e p53 foi realizada. Além disso, a hibridização in situ foi realizada para detectar EBV, e a análise de instabilidade de microssatélites (MSI) foi usada para avaliar a deficiência nos genes de reparo de incompatibilidade (MMR).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo coletou consecutivamente os dados de 463 pacientes com adenocarcinomas gástricos submetidos à gastrectomia curativa com linfadenectomia em nossa instituição entre janeiro de 2017 e fevereiro de 2022. O Conselho de Revisão Institucional do Hospital St. Vincent, da Universidade Católica da Coreia aprovou este estudo (VC22RISI0177). O consentimento informado dos pacientes foi dispensado devido à natureza retrospectiva do estudo. Os critérios de inclusão foram: (1) adenocarcinoma gástrico; (2) ressecção R0; (3) blocos de tecido embebido em parafina fixados em formalina (FFPE) disponíveis para análise. Pacientes submetidos a cirurgia prévia, ressecção paliativa, quimioterapia ou radioterapia foram excluídos. Todos os pacientes foram submetidos a gastrectomia com linfadenectomia com base na Diretriz de Prática Coreana para Câncer Gástrico 2018 [18]. Após a cirurgia, os dados de acompanhamento clínico foram coletados a cada 6 meses durante o primeiro ano e depois a cada ano. A sobrevida livre de doença (DFS) foi definida como o período de tempo desde a cirurgia curativa até a primeira recorrência do tumor ou metástase à distância. A sobrevida global (OS) foi definida como o tempo desde a cirurgia curativa até a morte por qualquer causa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

460

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo coletou consecutivamente os dados de 463 pacientes com adenocarcinomas gástricos submetidos à gastrectomia curativa com linfadenectomia em nossa instituição entre janeiro de 2017 e fevereiro de 2022.

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) adenocarcinoma gástrico; (2) ressecção R0; (3) blocos de tecido embebido em parafina fixados em formalina (FFPE) disponíveis para análise.

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia prévia, ressecção paliativa, quimioterapia ou radioterapia foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer gástrico positivo para EBV
Procedimento: Gastrectomia
Todos os pacientes do nosso estudo foram submetidos à gastrectomia.
Câncer gástrico EBV negativo
Procedimento: Gastrectomia
Todos os pacientes do nosso estudo foram submetidos à gastrectomia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O câncer gástrico EBV positivo está associado ao aumento do Ki-67 e diminuição do EGFR.
Prazo: Entre janeiro de 2017 e fevereiro de 2022.
Entre janeiro de 2017 e fevereiro de 2022.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saint Vincent's Hospital, Korea

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kyong Hwa Jun, Ph.D., The Catholic University of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VC22RISI0177

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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