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Relación del cáncer gástrico EBV positivo y múltiples genes asociados con la carcinogénesis gástrica

28 de octubre de 2022 actualizado por: Saint Vincent's Hospital, Korea

¿El cáncer gástrico positivo para el virus de Epstein-Barr establece una relación significativa con los múltiples genes relacionados con la carcinogénesis gástrica?

Se analizaron los datos de 460 pacientes con cáncer gástrico que se sometieron a gastrectomía curativa con disección de ganglios linfáticos D2 entre enero de 2017 y febrero de 2022. Las características clinicopatológicas y el pronóstico de los pacientes con cánceres gástricos positivos para EBV se compararon con los de cánceres gástricos negativos para EBV. Se realizó inmunohistoquímica para el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), C-erb B2, Ki-67 y p53. Además, se realizó hibridación in situ para detectar EBV y se utilizó análisis de inestabilidad de microsatélites (MSI) para evaluar la deficiencia en los genes de reparación de errores de emparejamiento (MMR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio recolectó de manera consecutiva los datos de 463 pacientes con adenocarcinomas gástricos que fueron sometidos a gastrectomía curativa con linfadenectomía en nuestra institución entre enero de 2017 y febrero de 2022. La Junta de Revisión Institucional del Hospital St. Vincent, la Universidad Católica de Corea aprobó este estudio (VC22RISI0177). Se renunció al consentimiento informado de los pacientes debido a la naturaleza retrospectiva del estudio. Los criterios de inclusión fueron: (1) adenocarcinoma gástrico; (2) resección R0; (3) bloques de tejido embebido en parafina fijado con formalina (FFPE) disponibles para el análisis. Se excluyeron los pacientes que habían sido sometidos a cirugía previa, resección paliativa, quimioterapia o radioterapia. Todos los pacientes se sometieron a gastrectomía con linfadenectomía según la Guía de práctica coreana para el cáncer gástrico 2018 [18]. Después de la cirugía, se recogieron datos de seguimiento clínico cada 6 meses durante el primer año y luego cada año a partir de entonces. La supervivencia libre de enfermedad (SSE) se definió como el tiempo transcurrido desde la cirugía curativa hasta la primera recidiva tumoral o metástasis a distancia. La supervivencia global (SG) se definió como el tiempo transcurrido desde la cirugía curativa hasta la muerte por cualquier causa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

460

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio recolectó de manera consecutiva los datos de 463 pacientes con adenocarcinomas gástricos que fueron sometidos a gastrectomía curativa con linfadenectomía en nuestra institución entre enero de 2017 y febrero de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) adenocarcinoma gástrico; (2) resección R0; (3) bloques de tejido embebido en parafina fijado con formalina (FFPE) disponibles para el análisis.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes que habían sido sometidos a cirugía previa, resección paliativa, quimioterapia o radioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cánceres gástricos positivos para EBV
Todos los pacientes de nuestro estudio fueron sometidos a gastrectomía.
Cánceres gástricos EBV negativos
Todos los pacientes de nuestro estudio fueron sometidos a gastrectomía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cáncer gástrico EBV positivo se asocia con un aumento de Ki-67 y una disminución de EGFR.
Periodo de tiempo: Entre enero de 2017 y febrero de 2022.
Entre enero de 2017 y febrero de 2022.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kyong Hwa Jun, Ph.D., The Catholic University of Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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