Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem EBV-positiv mavekræft og multiple gener forbundet med gastrisk karcinogenese

28. oktober 2022 opdateret af: Saint Vincent's Hospital, Korea

Etablerer Epstein-Barr-virus-positiv mavekræft et væsentligt forhold til de mange gener relateret til mavekræft?

Dataene fra 460 mavekræftpatienter, som gennemgik kurativ gastrectomy med D2-lymfeknudedissektion mellem januar 2017 og februar 2022, blev analyseret. De klinisk-patologiske træk og prognose for patienter med EBV-positive gastrisk cancer blev sammenlignet med dem for EBV-negative gastriske cancere. Immunhistokemi for epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR), C-erb B2, Ki-67 og p53 blev udført. Derudover blev in situ hybridisering udført for at detektere EBV, og mikrosatellit-instabilitet (MSI) analyse blev brugt til at vurdere manglen i mismatch repair (MMR) gener.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse indsamlede fortløbende data fra 463 patienter med gastriske adenokarcinomer, som gennemgik kurativ gastrectomi med lymfadenektomi på vores institution mellem januar 2017 og februar 2022. The Institutional Review Board of St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea godkendte denne undersøgelse (VC22RISI0177). Patienternes informerede samtykke blev givet afkald på grund af undersøgelsens retrospektive karakter. Inklusionskriterierne var: (1) gastrisk adenocarcinom; (2) R0 resektion; (3) formalinfikserede paraffinindlejrede vævsblokke (FFPE) tilgængelige til analyse. Patienter, der tidligere havde gennemgået operation, palliativ resektion, kemoterapi eller strålebehandling, blev udelukket. Alle patienter gennemgik gastrektomi med lymfadenektomi baseret på Korean Practice Guideline for Gastrisk Cancer 2018 [18]. Efter operationen blev kliniske opfølgningsdata indsamlet hver 6. måned i løbet af det første år og derefter hvert år derefter. Sygdomsfri overlevelse (DFS) blev defineret som længden af ​​tiden fra kurativ kirurgi til det første tumorgenfald eller fjernmetastase. Samlet overlevelse (OS) blev defineret som tiden fra helbredende kirurgi til død uanset årsag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

460

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeong-Gi-Do
      • Suwon, Gyeong-Gi-Do, Korea, Republikken, 16247
        • Jiwon Seo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse indsamlede fortløbende data fra 463 patienter med gastriske adenokarcinomer, som gennemgik kurativ gastrectomi med lymfadenektomi på vores institution mellem januar 2017 og februar 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) gastrisk adenocarcinom; (2) R0 resektion; (3) formalinfikserede paraffinindlejrede vævsblokke (FFPE) tilgængelige til analyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere havde gennemgået operation, palliativ resektion, kemoterapi eller strålebehandling, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EBV-positive mavekræftformer
Procedure: Gastrectomi
Alle patienter i vores undersøgelse gennemgik gastrektomi.
EBV-negative mavekræftformer
Procedure: Gastrectomi
Alle patienter i vores undersøgelse gennemgik gastrektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EBV-positiv mavekræft er forbundet med øget Ki-67 og nedsat EGFR.
Tidsramme: Mellem januar 2017 og februar 2022.
Mellem januar 2017 og februar 2022.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Efterforskere

  • Studieleder: Kyong Hwa Jun, Ph.D., The Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

3. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VC22RISI0177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Gastrectomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner