- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05604378
EBV 양성 위암과 위암 발생과 관련된 다중 유전자의 관계
2022년 10월 28일 업데이트: Saint Vincent's Hospital, Korea
Epstein-Barr 바이러스 양성 위암은 위암 발생과 관련된 여러 유전자와 중요한 관계를 설정합니까?
2017년 1월부터 2022년 2월까지 D2 림프절 절제술로 근치적 위절제술을 받은 위암 환자 460명의 데이터를 분석했다.
EBV 양성 위암 환자의 임상병리학적 특징과 예후를 EBV 음성 위암 환자와 비교하였다.
표피 성장 인자 수용체(EGFR), C-erb B2, Ki-67 및 p53에 대한 면역조직화학을 수행하였다.
또한, EBV를 검출하기 위해 in situ hybridization을 수행하였고, MMR(mismatch repair) 유전자의 결핍을 평가하기 위해 microsatellite instability(MSI) 분석을 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2017년 1월부터 2022년 2월까지 본 기관에서 근치적 위림프절 절제술을 시행한 위선암 환자 463명의 데이터를 연속적으로 수집하였다.
본 연구는 가톨릭대학교 성빈센트병원 임상시험심사위원회의 승인을 받았습니다(VC22RISI0177).
연구의 후 향적 특성으로 인해 환자의 정보에 입각 한 동의가 면제되었습니다.
포함 기준은 다음과 같다: (1) 위 선암종; (2) R0 절제; (3) 분석에 사용할 수 있는 포르말린 고정 파라핀 포매 조직(FFPE) 블록.
이전에 수술, 완화 절제술, 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자는 제외되었습니다.
모든 환자는 대한위암진료지침 2018[18]에 따라 위절제술과 림프절절제술을 시행받았다.
수술 후 임상 추적 자료는 첫해에는 6개월마다, 그 이후에는 매년 수집하였다.
무질병 생존(DFS)은 근치 수술부터 첫 번째 종양 재발 또는 원격 전이까지의 기간으로 정의되었습니다.
전체 생존(OS)은 근치적 수술부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
460
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeong-Gi-Do
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Suwon, Gyeong-Gi-Do, 대한민국, 16247
- Jiwon Seo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 2017년 1월부터 2022년 2월까지 본 기관에서 근치적 위림프절 절제술을 시행한 위선암 환자 463명의 데이터를 연속적으로 수집하였다.
설명
포함 기준:
- (1) 위 선암종; (2) R0 절제; (3) 분석에 사용할 수 있는 포르말린 고정 파라핀 포매 조직(FFPE) 블록.
제외 기준:
- 이전에 수술, 완화 절제술, 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kyong Hwa Jun, Ph.D., The Catholic University of Korea
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VC22RISI0177
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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아니
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