Vztah EBV-pozitivní rakoviny žaludku a více genů spojených s karcinogenezí žaludku
28. října 2022 aktualizováno: Saint Vincent's Hospital, Korea
Utváří si rakovina žaludku pozitivní na virus Epstein-Barrové významný vztah s mnoha geny souvisejícími s karcinogenezí žaludku?
Byla analyzována data 460 pacientů s rakovinou žaludku, kteří podstoupili kurativní gastrektomii s disekcí lymfatických uzlin D2 v období od ledna 2017 do února 2022.
Klinicko-patologické rysy a prognóza pacientů s EBV-pozitivním karcinomem žaludku byly srovnány s EBV-negativním karcinomem žaludku.
Byla provedena imunohistochemie pro receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR), C-erb B2, Ki-67 a p53.
Kromě toho byla provedena hybridizace in situ k detekci EBV a analýza mikrosatelitní nestability (MSI) byla použita k posouzení deficitu genů pro opravu mismatch (MMR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie postupně shromáždila data 463 pacientů s adenokarcinomy žaludku, kteří podstoupili kurativní gastrektomii s lymfadenektomií na našem pracovišti v období od ledna 2017 do února 2022.
Institutional Review Board of St. Vincent's Hospital, the Catholic University of Korea schválila tuto studii (VC22RISI0177).
Od informovaného souhlasu pacientů bylo upuštěno z důvodu retrospektivní povahy studie.
Kritéria pro zařazení byla: (1) adenokarcinom žaludku; (2) R0 resekce; (3) ve formalínu fixované bloky tkáně zalité v parafínu (FFPE) dostupné pro analýzu.
Pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci, paliativní resekci, chemoterapii nebo radiační terapii, byli vyloučeni.
Všichni pacienti podstoupili gastrektomii s lymfadenektomií na základě Korean Practice Guideline for Gastric Cancer 2018 [18].
Po operaci byla data klinického sledování sbírána každých 6 měsíců během prvního roku a poté každý rok.
Přežití bez onemocnění (DFS) bylo definováno jako doba od kurativní operace do první recidivy nádoru nebo vzdálené metastázy.
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako doba od kurativní operace do smrti z jakékoli příčiny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
460
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeong-Gi-Do
-
Suwon, Gyeong-Gi-Do, Korejská republika, 16247
- Jiwon Seo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie postupně shromáždila data 463 pacientů s adenokarcinomy žaludku, kteří podstoupili kurativní gastrektomii s lymfadenektomií na našem pracovišti v období od ledna 2017 do února 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) adenokarcinom žaludku; (2) R0 resekce; (3) ve formalínu fixované bloky tkáně zalité v parafínu (FFPE) dostupné pro analýzu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci, paliativní resekci, chemoterapii nebo radiační terapii, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EBV-pozitivní rakoviny žaludku
|
Všichni pacienti v naší studii podstoupili gastrektomii.
|
|
EBV-negativní rakoviny žaludku
|
Všichni pacienti v naší studii podstoupili gastrektomii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
EBV pozitivní karcinom žaludku je spojen se zvýšeným Ki-67 a sníženým EGFR.
Časové okno: Mezi lednem 2017 a únorem 2022.
|
Mezi lednem 2017 a únorem 2022.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kyong Hwa Jun, Ph.D., The Catholic University of Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Virová onemocnění
- Infekce
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- DNA virové infekce
- Neoplastické procesy
- Nádorové virové infekce
- Herpesviridae infekce
- Novotvary žaludku
- Infekce virem Epstein-Barrové
- Karcinogeneze
Další identifikační čísla studie
- VC22RISI0177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .