Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie van EBV-positieve maagkanker en meerdere genen geassocieerd met maagcarcinogenese

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Saint Vincent's Hospital, Korea

Brengt Epstein-Barr-virus-positieve maagkanker een significante relatie tot stand met de meerdere genen die verband houden met maagcarcinogenese?

De gegevens van 460 maagkankerpatiënten die tussen januari 2017 en februari 2022 een curatieve gastrectomie met D2-lymfeklierdissectie ondergingen, werden geanalyseerd. De klinisch-pathologische kenmerken en prognose van de patiënten met EBV-positieve maagkankers werden vergeleken met die van EBV-negatieve maagkankers. Immunohistochemie voor epidermale groeifactorreceptor (EGFR), C-erb B2, Ki-67 en p53 werd uitgevoerd. Bovendien werd in situ hybridisatie uitgevoerd om EBV te detecteren, en werd microsatellietinstabiliteitsanalyse (MSI) gebruikt om de deficiëntie in MMR-genen (mismatch repair) te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie verzamelde achtereenvolgens de gegevens van 463 patiënten met adenocarcinomen van de maag die tussen januari 2017 en februari 2022 een curatieve gastrectomie met lymfadenectomie ondergingen in onze instelling. De Institutional Review Board van het St. Vincent's Hospital, de Katholieke Universiteit van Korea, keurde deze studie goed (VC22RISI0177). Er werd afgezien van geïnformeerde toestemming van de patiënten vanwege het retrospectieve karakter van de studie. De opnamecriteria waren: (1) adenocarcinoom van de maag; (2) R0-resectie; (3) in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde weefselblokken (FFPE) beschikbaar voor analyse. Patiënten die eerder een operatie, palliatieve resectie, chemotherapie of radiotherapie hadden ondergaan, werden uitgesloten. Alle patiënten ondergingen een gastrectomie met lymfadenectomie op basis van de Koreaanse Praktijkrichtlijn Maagkanker 2018 [18]. Na de operatie werden gedurende het eerste jaar elke 6 maanden klinische follow-upgegevens verzameld en daarna elk jaar. Ziektevrije overleving (DFS) werd gedefinieerd als de tijdsduur vanaf curatieve chirurgie tot het eerste tumorrecidief of metastase op afstand. Totale overleving (OS) werd gedefinieerd als de tijd vanaf curatieve chirurgie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

460

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie verzamelde achtereenvolgens de gegevens van 463 patiënten met adenocarcinomen van de maag die tussen januari 2017 en februari 2022 een curatieve gastrectomie met lymfadenectomie ondergingen in onze instelling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) adenocarcinoom van de maag; (2) R0-resectie; (3) in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde weefselblokken (FFPE) beschikbaar voor analyse.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder een operatie, palliatieve resectie, chemotherapie of radiotherapie hadden ondergaan, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EBV-positieve maagkanker
Procedure: Gastrectomie
Alle patiënten in onze studie ondergingen gastrectomie.
EBV-negatieve maagkanker
Procedure: Gastrectomie
Alle patiënten in onze studie ondergingen gastrectomie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EBV-positieve maagkanker wordt geassocieerd met verhoogde Ki-67 en verlaagde EGFR.
Tijdsspanne: Tussen januari 2017 en februari 2022.
Tussen januari 2017 en februari 2022.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kyong Hwa Jun, Ph.D., The Catholic University of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VC22RISI0177

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren