Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek EBV-dodatniego raka żołądka i wielu genów związanych z karcynogenezą żołądka

28 października 2022 zaktualizowane przez: Saint Vincent's Hospital, Korea

Czy rak żołądka z wirusem Epsteina-Barra ma znaczący związek z wieloma genami związanymi z karcynogenezą żołądka?

Analizie poddano dane 460 chorych na raka żołądka, u których w okresie od stycznia 2017 do lutego 2022 roku wykonano radykalną resekcję żołądka z wycięciem węzłów chłonnych D2. Porównano cechy kliniczno-patologiczne i rokowanie pacjentów z rakiem żołądka EBV-dodatnim z rakiem żołądka EBV-ujemnym. Przeprowadzono immunohistochemię receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), C-erb B2, Ki-67 i p53. Ponadto przeprowadzono hybrydyzację in situ w celu wykrycia EBV, a analizę niestabilności mikrosatelitarnej (MSI) wykorzystano do oceny niedoboru genów naprawy niedopasowań (MMR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zebrano kolejno dane 463 pacjentów z gruczolakorakiem żołądka, którzy przeszli leczniczą resekcję żołądka z limfadenektomią w naszej placówce w okresie od stycznia 2017 do lutego 2022 roku. Institutional Review Board of St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea zatwierdziła to badanie (VC22RISI0177). Świadoma zgoda pacjentów została zniesiona ze względu na retrospektywny charakter badania. Kryteriami włączenia były: (1) gruczolakorak żołądka; (2) resekcja R0; (3) bloczki tkanki zatopionej w parafinie (FFPE) utrwalone w formalinie dostępne do analizy. Wykluczono pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację, resekcję paliatywną, chemioterapię lub radioterapię. U wszystkich chorych wykonano gastrektomię z limfadenektomią w oparciu o Korean Practice Guideline for Gastric Cancer 2018 [18]. Po operacji dane z obserwacji klinicznej zbierano co 6 miesięcy w pierwszym roku, a następnie co rok. Przeżycie wolne od choroby (DFS) zdefiniowano jako długość czasu od zabiegu leczniczego do pierwszego nawrotu guza lub odległych przerzutów. Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako czas od operacji prowadzącej do wyleczenia do zgonu z dowolnej przyczyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

460

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeong-Gi-Do
      • Suwon, Gyeong-Gi-Do, Republika Korei, 16247
        • Jiwon Seo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu zebrano kolejno dane 463 pacjentów z gruczolakorakiem żołądka, którzy przeszli leczniczą resekcję żołądka z limfadenektomią w naszej placówce w okresie od stycznia 2017 do lutego 2022 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) gruczolakorak żołądka; (2) resekcja R0; (3) bloczki tkanki zatopionej w parafinie (FFPE) utrwalone w formalinie dostępne do analizy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację, resekcję paliatywną, chemioterapię lub radioterapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
EBV-dodatni rak żołądka
Procedura: Wycięcie żołądka
Wszyscy pacjenci w naszym badaniu przeszli gastrektomię.
Raki żołądka EBV-ujemne
Procedura: Wycięcie żołądka
Wszyscy pacjenci w naszym badaniu przeszli gastrektomię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rak żołądka EBV-dodatni jest związany ze zwiększonym Ki-67 i zmniejszonym EGFR.
Ramy czasowe: Od stycznia 2017 do lutego 2022.
Od stycznia 2017 do lutego 2022.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kyong Hwa Jun, Ph.D., The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VC22RISI0177

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj