- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05604378
Förhållandet mellan EBV-positiv magcancer och multipla gener associerade med magkarcinogenes
28 oktober 2022 uppdaterad av: Saint Vincent's Hospital, Korea
Upprättar Epstein-Barr-virus-positiv magcancer ett betydande samband med de multipla generna som är relaterade till magkarcinogenes?
Data från 460 magcancerpatienter som genomgick kurativ gastrectomy med D2-lymfkörteldissektion mellan januari 2017 och februari 2022 analyserades.
Klinikopatologiska egenskaper och prognos för patienter med EBV-positiva magcancer jämfördes med EBV-negativa magcancer.
Immunhistokemi för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR), C-erb B2, Ki-67 och p53 utfördes.
Dessutom utfördes hybridisering in situ för att detektera EBV, och mikrosatellitinstabilitetsanalys (MSI) användes för att bedöma bristen i gener för missmatchningsreparation (MMR).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie samlade i följd data från 463 patienter med gastriska adenokarcinom som genomgick kurativ gastrectomy med lymfadenektomi på vår institution mellan januari 2017 och februari 2022.
Den institutionella granskningsnämnden vid St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea godkände denna studie (VC22RISI0177).
Informerat samtycke från patienterna avstods på grund av studiens retrospektiva karaktär.
Inklusionskriterierna var: (1) gastriskt adenokarcinom; (2) R0-resektion; (3) formalinfixerade paraffininbäddade vävnadsblock (FFPE) tillgängliga för analys.
Patienter som genomgått tidigare operation, palliativ resektion, kemoterapi eller strålbehandling exkluderades.
Alla patienter genomgick gastrectomy med lymfadenektomi baserat på Korean Practice Guideline for Gastric Cancer 2018 [18].
Efter operationen samlades kliniska uppföljningsdata in var sjätte månad under det första året och sedan varje år därefter.
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) definierades som tidslängden från kurativ kirurgi till det första tumörrecidiv eller fjärrmetastasering.
Total överlevnad (OS) definierades som tiden från kurativ kirurgi till dödsfall oavsett orsak.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
460
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeong-Gi-Do
-
Suwon, Gyeong-Gi-Do, Korea, Republiken av, 16247
- Jiwon Seo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie samlade i följd data från 463 patienter med gastriska adenokarcinom som genomgick kurativ gastrectomy med lymfadenektomi på vår institution mellan januari 2017 och februari 2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) gastriskt adenokarcinom; (2) R0-resektion; (3) formalinfixerade paraffininbäddade vävnadsblock (FFPE) tillgängliga för analys.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgått tidigare operation, palliativ resektion, kemoterapi eller strålbehandling exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
EBV-positiva magcancer
|
Alla patienter i vår studie genomgick gastrektomi.
|
EBV-negativa magcancer
|
Alla patienter i vår studie genomgick gastrektomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
EBV-positiv magcancer är associerad med ökad Ki-67 och minskad EGFR.
Tidsram: Mellan januari 2017 och februari 2022.
|
Mellan januari 2017 och februari 2022.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kyong Hwa Jun, Ph.D., The Catholic University of Korea
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
3 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Neoplastiska processer
- Tumörvirusinfektioner
- Herpesviridae-infektioner
- Neoplasmer i magen
- Epstein-Barr-virusinfektioner
- Carcinogenes
Andra studie-ID-nummer
- VC22RISI0177
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magcancer
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalOkändRoux-en-Y Gastric BypassNederländerna
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvslutadRoux en Y Gastric BypassFörenta staterna
-
DuomedAktiv, inte rekryterandeFetma | Gastrektomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAvslutad
Kliniska prövningar på Gastrektomi
-
UMC UtrechtJohnson & Johnson; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research...Aktiv, inte rekryterande
-
International Study Group on Minimally Invasive...Rekrytering
-
Italian Research Group for Gastric CancerHar inte rekryterat ännuMagcancer | Perioperativa/postoperativa komplikationer | Lokalt avancerad malign neoplasmItalien
-
King Saud UniversityNew You Medical CenterAvslutadBariatrisk kirurgiskandidat | Fetma, barndom | Kardiovaskulär riskfaktorSaudiarabien
-
Fudan UniversityOkändAdenocarcinom av Esophagogastric Junction.Kina
-
Fujian Medical UniversityAvslutadRobotkirurgi | Neoplasm i magenKina
-
Yingxue HaoOkänd
-
Fujian Medical UniversityRekryteringRobotkirurgi | Neoplasm i magenKina
-
Southwest Hospital, ChinaAvslutad
-
National Cancer Center, KoreaOkändMagcancerKorea, Republiken av