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EBV陽性胃癌と胃癌発生に関連する複数の遺伝子との関係

2022年10月28日 更新者:Saint Vincent's Hospital, Korea

エプスタイン・バーウイルス陽性胃癌は、胃発癌に関連する複数の遺伝子と有意な関係を確立するか?

2017 年 1 月から 2022 年 2 月までの間に D2 リンパ節郭清を伴う根治的胃切除術を受けた 460 人の胃癌患者のデータが分析されました。 EBV陽性胃癌患者の臨床病理学的特徴と予後をEBV陰性胃癌患者と比較した。 上皮成長因子受容体 (EGFR)、C-erb B2、Ki-67、および p53 の免疫組織化学を実施しました。 さらに、in situ ハイブリダイゼーションを実施して EBV を検出し、マイクロサテライト不安定性 (MSI) 分析を使用して、ミスマッチ修復 (MMR) 遺伝子の欠損を評価しました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究では、2017 年 1 月から 2022 年 2 月の間に当施設でリンパ節郭清を伴う根治的胃切除術を受けた 463 人の胃腺癌患者のデータを連続して収集しました。 韓国カトリック大学セント ビンセント病院の治験審査委員会は、この研究 (VC22RISI0177) を承認しました。 研究の遡及的性質のため、患者のインフォームドコンセントは放棄されました。 包含基準は次のとおりです。(1)胃腺癌。 (2) R0切除; (3) 分析に使用できるホルマリン固定パラフィン包埋組織 (FFPE) ブロック。 以前に手術、緩和的切除、化学療法、または放射線療法を受けた患者は除外されました。 すべての患者は、2018年韓国胃癌診療ガイドラインに基づいてリンパ節郭清を伴う胃切除を受けた[18]。 手術後、最初の 1 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごとに臨床追跡データが収集されました。 無病生存期間 (DFS) は、治癒手術から最初の腫瘍再発または遠隔転移までの時間の長さとして定義されました。 全生存期間 (OS) は、治癒手術から何らかの原因による死亡までの時間として定義されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

460

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeong-Gi-Do
      • Suwon、Gyeong-Gi-Do、大韓民国、16247
        • Jiwon Seo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、2017 年 1 月から 2022 年 2 月の間に当施設でリンパ節郭清を伴う根治的胃切除術を受けた 463 人の胃腺癌患者のデータを連続して収集しました。

説明

包含基準:

  • (1) 胃腺癌; (2) R0切除; (3) 分析に使用できるホルマリン固定パラフィン包埋組織 (FFPE) ブロック。

除外基準:

  • 以前に手術、緩和的切除、化学療法、または放射線療法を受けた患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
EBV陽性胃がん
私たちの研究のすべての患者は胃切除術を受けました。
EBV陰性胃がん
私たちの研究のすべての患者は胃切除術を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
EBV 陽性の胃がんは、Ki-67 の増加と EGFR の減少に関連しています。
時間枠:2017 年 1 月から 2022 年 2 月まで。
2017 年 1 月から 2022 年 2 月まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Kyong Hwa Jun, Ph.D.、The Catholic University of Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月3日

一次修了 (実際)

2022年10月28日

研究の完了 (実際)

2022年10月28日

試験登録日

最初に提出

2022年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月28日

最初の投稿 (実際)

2022年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月28日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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