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Relazione tra cancro gastrico EBV-positivo e geni multipli associati alla cancerogenesi gastrica

28 ottobre 2022 aggiornato da: Saint Vincent's Hospital, Korea

Il cancro gastrico positivo al virus di Epstein-Barr stabilisce una relazione significativa con i molteplici geni correlati alla cancerogenesi gastrica?

Sono stati analizzati i dati di 460 pazienti con carcinoma gastrico sottoposti a gastrectomia curativa con dissezione linfonodale D2 tra gennaio 2017 e febbraio 2022. Le caratteristiche clinicopatologiche e la prognosi dei pazienti con tumori gastrici EBV-positivi sono state confrontate con quelle dei tumori gastrici EBV-negativi. È stata eseguita l'immunoistochimica per il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), C-erb B2, Ki-67 e p53. Inoltre, è stata condotta l'ibridazione in situ per rilevare l'EBV e l'analisi dell'instabilità dei microsatelliti (MSI) è stata utilizzata per valutare la carenza nei geni di riparazione del mismatch (MMR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha raccolto consecutivamente i dati di 463 pazienti con adenocarcinomi gastrici sottoposti a gastrectomia curativa con linfoadenectomia presso la nostra istituzione tra gennaio 2017 e febbraio 2022. L'Institutional Review Board del St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea, ha approvato questo studio (VC22RISI0177). Il consenso informato dei pazienti è stato revocato a causa della natura retrospettiva dello studio. I criteri di inclusione erano: (1) adenocarcinoma gastrico; (2) resezione R0; (3) blocchi di tessuto incluso in paraffina fissati in formalina (FFPE) disponibili per l'analisi. Sono stati esclusi i pazienti sottoposti a precedente intervento chirurgico, resezione palliativa, chemioterapia o radioterapia. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a gastrectomia con linfoadenectomia sulla base delle linee guida coreane per il cancro gastrico 2018 [18]. Dopo l'intervento chirurgico, i dati di follow-up clinico sono stati raccolti ogni 6 mesi durante il primo anno e successivamente ogni anno. La sopravvivenza libera da malattia (DFS) è stata definita come il periodo di tempo dalla chirurgia curativa alla prima recidiva tumorale o metastasi a distanza. La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il tempo dalla chirurgia curativa alla morte per qualsiasi causa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

460

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha raccolto consecutivamente i dati di 463 pazienti con adenocarcinomi gastrici sottoposti a gastrectomia curativa con linfoadenectomia presso la nostra istituzione tra gennaio 2017 e febbraio 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) adenocarcinoma gastrico; (2) resezione R0; (3) blocchi di tessuto incluso in paraffina fissati in formalina (FFPE) disponibili per l'analisi.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti sottoposti a precedente intervento chirurgico, resezione palliativa, chemioterapia o radioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumori gastrici EBV-positivi
Procedura: Gastrectomia
Tutti i pazienti del nostro studio sono stati sottoposti a gastrectomia.
Tumori gastrici EBV-negativi
Procedura: Gastrectomia
Tutti i pazienti del nostro studio sono stati sottoposti a gastrectomia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il carcinoma gastrico positivo per EBV è associato ad aumento del Ki-67 e diminuzione dell'EGFR.
Lasso di tempo: Tra gennaio 2017 e febbraio 2022.
Tra gennaio 2017 e febbraio 2022.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kyong Hwa Jun, Ph.D., The Catholic University of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VC22RISI0177

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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