在瑞典人群中验证现有糖尿病风险模型
2022年11月29日 更新者：Umeå University
用于预测瑞典人群 2 型糖尿病事件的非侵入性风险模型的验证
这项观察性研究的目的是在瑞典人群中验证现有的非侵入性糖尿病临床预测模型。
它旨在回答的主要问题是：11 个现有模型在预测 Västerbotten 干预计划 (VIP) 参与者的 2 型糖尿病事件方面的表现如何。
VIP 的参与者是 Västerbotten 的居民，他们被邀请在 30 岁（直到 1995 年）、40 岁、50 岁和 60 岁时接受全面的健康检查。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
已经开发了几种 2 型糖尿病风险预测模型，但它在瑞典人群中的表现如何尚不清楚。
瑞典没有常规使用糖尿病风险预测模型。
因此，本研究的目的是验证 11 种非侵入性模型并评估预测瑞典人群中 2 型糖尿病事件的性能。
1990 年至 2020 年来自西博滕干预计划 (VIP) 的基于人群的队列将作为验证样本。
随访 10 年内发生 2 型糖尿病，将通过口服葡萄糖耐量试验或通过自我报告确定。
完成一份自我管理的问卷，并在每次健康检查访问时获得人体测量、临床和生化指标。
在统计分析中，模型的整体性能将使用 Brier 分数进行比较。
此外。
将评估所有模型的辨别和校准。
将进行模型的重新校准。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
115642
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自瑞典 Västerbotten 地区的居民被邀请参加 Västerbotten 干预计划，在 30 岁（1995 年停止）、40 岁、50 岁和 60 岁时进行全面健康检查。
描述
纳入标准：
• 在 Västerbotten 干预计划中至少进行一次访问
排除标准：
• 首次就诊时糖尿病患病率定义为空腹毛细血管血糖 >7 毫摩尔/升、2 小时毛细血管血糖≥12.2 毫摩尔/升或自我报告的糖尿病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2型糖尿病事件
大体时间：10年
|
根据≥7 mmol/L 的空腹毛细血管血浆葡萄糖或≥12.2 mmol/L 的 2 小时毛细血管血浆葡萄糖确定，或自我报告
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1990年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月1日
首次发布 (实际的)
2022年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月29日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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