スウェーデンの人口における既存の糖尿病リスクモデルの検証
2022年11月29日 更新者：Umeå University
スウェーデンの集団における 2 型糖尿病の発生を予測するための非侵襲的リスク モデルの検証
この観察研究の目的は、スウェーデンの人口における既存の非侵襲的糖尿病臨床予測モデルを検証することです。
それが答えようとしている主な問題は、Västerbotten 介入プログラム (VIP) の参加者の 2 型糖尿病の発生を予測する際に、11 の既存のモデルがどの程度うまく機能するかということです。
VIP の参加者は、30 歳 (1995 年まで)、40 歳、50 歳、60 歳の包括的な健康診断に招待された Västerbotten の住民です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
いくつかの 2 型糖尿病リスク予測モデルが開発されていますが、スウェーデンの人口でどのように機能するかは不明です。
スウェーデンでは、日常的に使用されている糖尿病リスク予測モデルはありません。
したがって、この研究の目的は、11 の非侵襲的モデルを検証し、スウェーデンの集団における 2 型糖尿病の発症を予測するパフォーマンスを評価することです。
1990 年から 2020 年までの Västerbotten 介入プログラム (VIP) からの人口ベースのコホートが検証サンプルになります。
フォローアップから10年以内の2型糖尿病の発生は、経口耐糖能試験または自己申告によって決定されます。
自己管理式アンケートに記入し、各健康診断の訪問時に人体計測、臨床、および生化学的測定値を取得します。
統計分析では、モデルの全体的なパフォーマンスが Brier スコアを使用して比較されます。
加えて。
すべてのモデルの識別とキャリブレーションが評価されます。
モデルの再調整が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
115642
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スウェーデンのヴェステルボッテン地域の住民で、30 歳 (1995 年に停止) 40、50、60 歳で包括的な健康診断のためのヴェステルボッテン介入プログラムに参加するよう招待されました。
説明
包含基準:
• Västerbotten介入プログラム内で少なくとも1回の訪問
除外基準:
•空腹時毛細血管血漿グルコース>7mmol/L、2時間毛細血管血漿グルコース≧12.2mmol/L、または糖尿病の自己申告歴によって定義される初回来院時の有病率の糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インシデント 2 型糖尿病
時間枠：10年
|
7mmol/L以上の空腹時毛細血管血漿グルコースまたは12.2mmol/L以上の2時間毛細血管血漿グルコースにより決定、または自己申告
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1990年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月1日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月29日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-VIPRisk_Valexist
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
プライバシーの保護とデータ共有の制約により、IPD は利用できません。
データにアクセスするためのアプリケーションは、ウメオ大学のバイオバンク研究ユニットに提出できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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