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Validação de Modelos de Risco de Diabetes Existentes em uma População Sueca

29 de novembro de 2022 atualizado por: Umeå University

Validação de modelos de risco não invasivos para previsão de diabetes tipo 2 incidente em uma população sueca

O objetivo deste estudo observacional é validar os modelos de previsão clínica de diabetes não invasivos existentes em uma população sueca. A principal questão que pretende responder é: quão bem 11 modelos existentes irão desempenhar na previsão de incidentes de diabetes tipo 2 em participantes do programa Västerbotten Intervention (VIP). Os participantes do VIP são residentes de Västerbotten convidados para uma triagem de saúde abrangente aos 30 (até 1995), 40, 50 e 60 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Vários modelos de previsão de risco de diabetes tipo 2 foram desenvolvidos, mas não se sabe como isso funcionará em uma população sueca. Nenhum modelo de previsão de risco de diabetes é usado rotineiramente na Suécia. O objetivo deste estudo é, portanto, validar 11 modelos não invasivos e avaliar o desempenho para prever a incidência de diabetes tipo 2 em uma população sueca. Uma coorte de base populacional do programa Västerbotten Intervention (VIP) de 1990 a 2020 será a amostra de validação. A incidência de diabetes tipo 2 dentro de 10 anos de acompanhamento será determinada por teste oral de tolerância à glicose ou por auto-relato. Um questionário autoaplicável é preenchido e medidas antropométricas, clínicas e bioquímicas são obtidas em cada uma das visitas de triagem de saúde. Na análise estatística, o desempenho geral dos modelos será comparado usando o escore de Brier. Além disso. discriminação e calibração de todos os modelos serão avaliados. A recalibração dos modelos será feita.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115642

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Habitantes da região de Västerbotten na Suécia que foram convidados a participar do Programa de Intervenção de Västerbotten para uma triagem de saúde abrangente aos 30 (interrompido em 1995) 40, 50 e 60 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

• Pelo menos uma visita dentro do programa de Intervenção Västerbotten

Critério de exclusão:

• Diabetes prevalente na primeira consulta definida por glicemia capilar em jejum >7mmol/L, glicemia capilar em 2 horas ≥12,2 mmol/L ou história autorrelatada de diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diabetes tipo 2 incidente
Prazo: 10 anos
Determinado por uma glicose plasmática capilar em jejum de ≥7 mmol/L ou uma glicose plasmática capilar de 2 horas de ≥12,2 mmol/L, ou autorreferida
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Olov Rolandsson, MD, Umeå University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1990

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O IPD não será disponibilizado devido à proteção da privacidade e restrições de compartilhamento de dados. Os pedidos de acesso aos dados podem ser enviados à Unidade de Pesquisa do Biobanco da Universidade de Umeå.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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