牙周炎、睡眠质量和疲劳
牙周炎分期与睡眠质量和疲劳之间关系的评价
本观察性研究的目的是调查牙周炎分期与睡眠质量和疲劳之间的关系，以及牙周炎对牙周炎患者和牙龈健康者 QoL（生活质量）的影响。
它旨在回答的主要问题是：
- 睡眠质量差、睡眠不足和疲劳对牙周状况有影响吗？
- 牙周状况对睡眠质量和疲劳有影响吗？
- 牙周状况对生活质量有何影响？
对参与者进行了常规临床和放射学牙周检查。 根据参与者的牙周状况和牙周炎阶段设计分组。 第 1 组 - 健康；第 2 组 - I 期牙周炎；第 3 组- II 期牙周炎；第 4 组- III 期牙周炎；第 5 组 - IV 期牙周炎。 参与者只被要求填写问卷（社会人口调查，牙齿清洁习惯调查，匹兹堡睡眠质量指数（PSQI），詹金斯睡眠量表（JSS），疲劳量表（MAF）和口腔健康影响的多维评估Profile-14 (OHIP-14)) 包括在研究中，并被告知他们。 然后，如有必要，对参与者进行常规牙周治疗。
符合研究结果；
1. 牙龈健康的人睡眠质量更高。 3. 牙周炎的严重程度增加，睡眠时间变短， 4. 据观察，与男性相比，女性个体的睡眠质量在性别方面较低。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性调查研究，报告了 124 名健康受试者或报告在 Necmettin Erbakan 大学牙周病诊所接受治疗的牙周炎患者的便利样本。 本研究经 Necmettin Erbakan 大学牙科学院非药物和非医疗器械研究伦理委员会批准，并根据 2013 年修订的 1975 年赫尔辛基宣言进行。 研究参与者提供了书面知情同意书并充分理解评估细节。 调查人员排除了不理解问卷的参与者。
在研究之前，通过计算功效（G * Power 3.1 软件；海因里希海涅大学，德国杜塞尔多夫）确定每组所需的患者数量。 根据单因素方差分析检验的功效分析结果，对 5 组进行的研究为总共 115 个样本提供了 90% 的功效和 0.37 的效应量。 但考虑到可能存在无法继续研究的患者，决定纳入124人参与研究。
所有病例的临床测量和阶段诊断均由一名经过培训和校准的调查员 (KD) 使用 Williams 牙周探针进行。 在 10 名非研究性牙周炎患者中进行了校准练习。 首先，测量 PD（探测袋深度）和 AL（附着损失），并在 1 小时后重复相同的方案。 在完成所有测量后评估 PD 和 AL 测量的内部检查者变异性。
使用 SPSS（社会科学统计软件包）26.0 软件包程序进行统计分析。 使用 Kolmogorov Smirnov 检验检查分布的正态性。 本次研究采用单因素方差分析检验和 Bonferroni 检验作为事后检验按阶段、年级、年龄、受教育程度进行比较,采用独立样本 t 检验按性别进行比较。 应用皮尔逊相关分析来检验量表之间的关系。 卡方分析用于评估根据睡眠质量进行的分类以及阶段与等级之间的关系。 卡方分析用于评估人口统计学特征与阶段和等级之间的关系。 当 p < 0.05 时评估统计显着性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Konya、火鸡
- Necmettin Erbakan University, dentistry Faculty
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁之间
- 没有精神、精神或身体残疾
- 无全身性疾病者
- 在过去 6 个月内没有使用药物（包括抗生素）的人
- 没有怀孕和非母乳喂养
- 诊断为健康牙龈或牙周炎
排除标准：
- 不符合纳入标准
- 少于20颗健康牙齿
- 需要紧急护理的急性牙科疾病，例如脓肿、蜂窝织炎或影响颌骨的疾病，包括囊肿和肿瘤。
- 过去 6 个月的牙周治疗史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
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牙龈健康
健康参与者没有出现近端附着丢失的部位，所有部位的探诊袋深度 (PPD) ≤ 3 mm，探诊出血 (BOP) ≤ 10%，并且
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牙周炎
如果在≥2颗非邻牙处检测到牙间临床附着丧失（AL），或在≥2颗牙齿处检测到颊或口腔AL≥3mm且探诊深度≥3mm，则参与者被诊断为牙周炎。该组参与者根据牙周炎分期等级分为亚组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）调查牙周炎与睡眠评价的关系
大体时间：在研究开始时，应用了 PSQI。这个过程在1个月内完成。
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通过比较患者的 PSQI 总分与患者的牙周状况而获得的结果构成了本研究的主要结果之一。答案的评分基于 0 到 3 的等级。
“5”或更高表示睡眠“差”。
较高的 PSQI 分数代表较差的睡眠质量。
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在研究开始时，应用了 PSQI。这个过程在1个月内完成。
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Jenkins睡眠量表(JSS)调查牙周炎与睡眠评价的关系
大体时间：在研究开始时，应用了JSS。这个过程在1个月内完成。当平均分等于或大于 2 分时，即考虑睡眠障碍，对应于每周至少有一个睡眠不佳的夜晚
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通过将患者的总 JSS 评分与患者的牙周状态进行比较而获得的结果构成了本研究的主要结果之一。
当平均分等于或大于 2 分时，即考虑睡眠障碍，对应于每周至少有一个睡眠不佳的夜晚
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在研究开始时，应用了JSS。这个过程在1个月内完成。当平均分等于或大于 2 分时，即考虑睡眠障碍，对应于每周至少有一个睡眠不佳的夜晚
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牙周炎与疲劳关系的调查
大体时间：在研究开始时，应用了疲劳量表 (MAF) 的多维评估。这个过程在1个月内完成。
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通过比较患者的多维疲劳量表 (MAF) 总分与患者的牙周状况得到的结果构成了本研究的主要结果之一。
指数得分范围从 1（无疲劳）到 50（极度疲劳）。
随着从问卷中获得的分数增加，疲劳程度增加。
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在研究开始时，应用了疲劳量表 (MAF) 的多维评估。这个过程在1个月内完成。
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牙周炎与口腔健康相关生活质量（OHrQoL）关系的调查
大体时间：在研究开始时，应用了 OHIP-14 问卷。这个过程在1个月内完成。
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OHRQoL 使用口腔健康影响概况 14 (OHIP-14) 进行评估。
通过将患者的 OHIP-14 总分与患者的牙周状况进行比较而获得的结果构成了本研究的主要结果之一。患者以 0 到 4 的等级回答了他们的负面经历。
OHIP-14 分数是答案的总分（0 到 56），分数越高表示 OHRQoL 越差。
任何高于 14 的分数都被视为 OHRQoL 差的指标
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在研究开始时，应用了 OHIP-14 问卷。这个过程在1个月内完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数据与牙周状态的比较
大体时间：在研究开始时，应用了社会人口统计问卷。这个过程在1个月内完成。
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每个登记的参与者都被要求完成一份问卷。
问卷由以下三个主要部分组成： (i) 人口学特征（年龄、受教育程度）； (ii) 洁牙习惯。
这些数据与牙周情况的比较结果构成了研究的次要结果。
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在研究开始时，应用了社会人口统计问卷。这个过程在1个月内完成。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的