Parodontitis, alvásminőség és fáradtság
A periodontitis stádiumú és az alvásminőség és a fáradtság közötti összefüggés értékelése
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a periodontitis stádiumos fokú összefüggését az alvás minőségével és fáradtságával, valamint a parodontitis QoL-ra (Quality of life) gyakorolt hatását fogágygyulladásban szenvedő és ínyesen egészséges egyénekben.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A rossz alvásminőség, a nem megfelelő alvás és a fáradtság hatással volt a parodontális állapotra?
- A parodontális állapotnak van hatása az alvás minőségére és a fáradtságra?
- Milyen hatással van a parodontális állapot az életminőségre?
A résztvevők rutin klinikai és radiográfiás periodontális vizsgálatát végezték el. A csoportokat a résztvevők parodontális állapota és parodontitis-stádiuma szerint alakítottuk ki. 1. csoport – Egészséges; 2. csoport – I. stádiumú parodontitis; 3. csoport – II. stádiumú parodontitis; 4. csoport – III. stádiumú parodontitis; 5. csoport – IV. stádiumú parodontitis. A résztvevőket csak a kérdőívek kitöltésére kérték (szocio-demográfiai felmérés, fogtisztítási szokások felmérése, Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI), Jenkins alvási skála (JSS), többdimenziós fáradtságértékelési skála (MAF) és szájegészségügyi hatásvizsgálat Profil-14 (OHIP-14)) szerepelt a vizsgálatban, és tájékoztatták őket róluk. Ezt követően szükség esetén elvégeztük a résztvevők rutin parodontális kezelését.
A tanulmány megállapításaival összhangban;
1. Az alvás minősége jobb volt a fogíny egészséges egyéneknél. 3. A parodontitis súlyossága nő, az alvás időtartama lerövidül, 4. Megfigyelték, hogy a nemek szerinti alvásminőség a női egyéneknél alacsonyabb, mint a férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív felmérés volt, amely 124 egészséges alanyból vagy parodontitisben szenvedő betegből álló kényelmi mintán számolt be, akik a Necmettin Erbakan Egyetem Parodontológiai Klinikáján jelentkeztek ellátásra. Ezt a vizsgálatot a Necmettin Erbakan Egyetem Fogorvostudományi Karának Nem Gyógyszerészeti és Nem Orvosi Eszközök Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá, és a 2013-ban felülvizsgált 1975-ös Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végezték. A vizsgálatban résztvevők írásos beleegyezést adtak, és teljes mértékben megértették az értékelés részleteit. A vizsgálók kizárták azokat a résztvevőket, akik nem értették a kérdőívet.
A vizsgálat előtt az egyes csoportokhoz szükséges betegek számát a teljesítmény kiszámításával határozták meg (G * Power 3.1 szoftver; Heinrich Heine Egyetem, Düsseldorf, Németország). Az egyutas ANOVA teszt teljesítményelemzési eredményei szerint az 5 csoporton végzett vizsgálat összesen 115 minta esetében 90%-os teljesítményt és 0,37 hatásméretet biztosít. Tekintettel azonban arra, hogy lehetnek olyan betegek, akik nem tudták folytatni a vizsgálatot, úgy döntöttek, hogy 124 személyt vonnak be a vizsgálatba.
A klinikai méréseket és a stádiumdiagnózist minden esetben egyetlen képzett és kalibrált vizsgáló (KD) végezte Williams parodontális szondákkal. A kalibrációs gyakorlatot 10 nem vizsgálati periodontitises betegen végeztük. Először megmértük a PD-t (próbáló zsebmélységet) és az AL-t (a kötődés elvesztését), és ugyanezt a protokollt megismételtük 1 órával később. A PD és AL mérések vizsgálaton belüli variabilitását az összes mérés befejezése után értékeltük.
A statisztikai elemzések az SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 26.0 csomagprogrammal készültek. Az eloszlás normalitását Kolmogorov Smirnov teszttel ellenőriztük. A tanulmányban az egyutas anova tesztet és a Bonferroni tesztet alkalmaztuk post hoc tesztként a stádium, évfolyam, életkor és iskolai végzettség szerinti összehasonlításhoz, míg független mintás t tesztet használtunk a nemek szerinti összehasonlításhoz. Pearson korrelációs elemzést alkalmaztunk a skálák közötti kapcsolat tesztelésére. Khi-négyzet analízist használtunk az alvás minősége, valamint a stádium és fokozat közötti kapcsolat értékelésére. Khi-négyzet analízist használtunk a demográfiai jellemzők, valamint a stádium és fokozat közötti kapcsolat értékelésére. A statisztikai szignifikanciát akkor értékeltük, ha p < 0,05.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- Necmettin Erbakan University, dentistry Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év között
- pszichiátriai, szellemi vagy testi fogyatékosság nélkül
- akik nem szenvednek szisztémás betegségben
- azok, akik az elmúlt 6 hónapban nem használtak gyógyszert, beleértve az antibiotikumokat is
- terhesség és nem szoptatás nélkül
- egészséges ínygyulladást vagy parodontitist diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a felvételi kritériumoknak
- kevesebb, mint 20 egészséges fog
- sürgős ellátást igénylő akut fogászati állapotok, például tályog, cellulitisz vagy az állcsontokat érintő betegségek, beleértve a cisztákat és daganatokat.
- periodontális kezelés kórtörténetében az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fogíny egészsége
Az egészséges résztvevőknek nem volt olyan helyük, ahol az interproximális kötődés elveszett volna, a szondázási zseb mélysége (PPD) ≤3 mm volt az összes helyen, vérzés a szondázáskor (BOP) ≤ 10%, és
|
|
parodontitis
A résztvevőknél fogágygyulladást diagnosztizáltak, ha ≥2 nem szomszédos fognál interdentális klinikai kötődési veszteséget (AL), vagy bukkális vagy orális AL-t ≥3 mm-nél és 3 mm-es szondázási mélységet ≥2 fognál észleltek. A csoport résztvevői alcsoportokra osztották a parodontitis stádiumuk szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A parodontitis és az alvásértékelés kapcsolatának vizsgálata Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) segítségével
Időkeret: A vizsgálat kezdetén PSQI-t alkalmaztak. Ez a folyamat 1 hónapon belül befejeződött.
|
A betegek teljes PSQI-pontszámának és a betegek parodontális állapotának összehasonlításával kapott eredmények képezik a vizsgálat egyik elsődleges eredményét. A válaszok pontozása 0-tól 3-ig terjedő skálán alapult.
Az „5” vagy nagyobb „rossz” alvóhelyet jelez.
A magasabb PSQI pontszámok rosszabb alvásminőséget jelentettek.
|
A vizsgálat kezdetén PSQI-t alkalmaztak. Ez a folyamat 1 hónapon belül befejeződött.
|
|
A parodontitis és az alvás kiértékelése közötti kapcsolat vizsgálata Jenkins alvásskála (JSS) segítségével
Időkeret: A vizsgálat kezdetén a JSS-t alkalmazták. Ez a folyamat 1 hónapon belül befejeződött. Az alvászavarok akkor minősülnek, ha az átlagos pontszám egyenlő vagy nagyobb, mint 2, ami hetente legalább egy zaklatott éjszakának felel meg.
|
A betegek teljes JSS-pontszámának és a betegek parodontális állapotának összehasonlításával kapott eredmények képezik a vizsgálat egyik elsődleges eredményét.
Az alvászavarok akkor minősülnek, ha az átlagos pontszám egyenlő vagy nagyobb, mint 2, ami hetente legalább egy zaklatott éjszakának felel meg.
|
A vizsgálat kezdetén a JSS-t alkalmazták. Ez a folyamat 1 hónapon belül befejeződött. Az alvászavarok akkor minősülnek, ha az átlagos pontszám egyenlő vagy nagyobb, mint 2, ami hetente legalább egy zaklatott éjszakának felel meg.
|
|
A parodontitis és a fáradtság kapcsolatának vizsgálata
Időkeret: A vizsgálat elején a többdimenziós fáradtságértékelési skálát (MAF) alkalmaztuk. Ez a folyamat 1 hónapon belül befejeződött.
|
A betegek periodontális állapotával a betegek többdimenziós fáradtságértékelési skála (MAF) összpontszámának összehasonlításával kapott eredmények a vizsgálat egyik elsődleges eredménye.
Az index pontszám 1-től (nincs fáradtság) 50-ig (extrém fáradtság) terjedhet.
A kérdőívből kapott pontszám növekedésével a fáradtság szintje nő.
|
A vizsgálat elején a többdimenziós fáradtságértékelési skálát (MAF) alkalmaztuk. Ez a folyamat 1 hónapon belül befejeződött.
|
|
A parodontitis és az orális egészséggel összefüggő életminőség (OHrQoL) kapcsolatának vizsgálata
Időkeret: A vizsgálat kezdetén az OHIP-14 kérdőívet alkalmaztuk. Ez a folyamat 1 hónapon belül befejeződött.
|
Az OHRQoL értékelése az Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) segítségével történt.
A betegek OHIP-14 összpontszámának és a betegek parodontális állapotának összehasonlításával kapott eredmények a vizsgálat egyik elsődleges eredményét képezik. A betegek negatív tapasztalataikat 0-tól 4-ig terjedő skálán válaszolták meg.
Az OHIP-14 pontszám a válaszok összpontszáma (0-tól 56-ig), a magasabb pontszámok gyengébb OHRQoL-t jeleznek.
A 14-nél magasabb pontszámot a rossz OHRQoL jelzésének tekintették
|
A vizsgálat kezdetén az OHIP-14 kérdőívet alkalmaztuk. Ez a folyamat 1 hónapon belül befejeződött.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adatok összehasonlítása a parodontális állapottal
Időkeret: A vizsgálat elején szociáldemográfiai kérdőívet alkalmaztunk. Ez a folyamat 1 hónapon belül befejeződött.
|
Minden beiratkozott résztvevőnek egy kérdőívet kellett kitöltenie.
A kérdőív a következő három fő részből állt: (i) demográfiai jellemzők (életkor, iskolai végzettség); és (ii) fogtisztítási szokások.
Ezen adatok és a parodontális helyzet összehasonlításának eredménye a vizsgálat másodlagos eredménye.
|
A vizsgálat elején szociáldemográfiai kérdőívet alkalmaztunk. Ez a folyamat 1 hónapon belül befejeződött.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NecmettinEUperio
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok