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认知障碍老年人太极拳的可行性研究 (TCM)

2022年11月29日 更新者:Rhayun Song、Chungnam National University

为期 12 周的太极项目对认知障碍老年人的身体机能、抑郁和生活质量的影响:一项可行性研究

本临床试验的目的是确定在患有轻度认知障碍 (MCI) 或痴呆症的老年人中进行为期 12 周的太极记忆 (TCM) 计划的可行性,并确定 TCM 对身体机能、抑郁、和健康相关的 QoL。 将招募两个实验组用于诊断为 MCI 或痴呆症的社区居住的老年人的纳入标准。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究的目的是确定在患有轻度认知障碍 (MCI) 或痴呆症的老年人中进行为期 12 周的太极记忆 (TCM) 计划的可接受性;并确定中医对身体机能、抑郁和健康相关生活质量的影响。

准实验设计用于根据认知障碍水平(MCI 与痴呆症)分类的两组。

在为期 12 周的 TCM 计划前后测量了抑郁、健康相关的 QoL 和身体机能,包括握力、平衡、柔韧性和活动能力。

抑郁症是使用韩国版的老年抑郁量表测量的。

使用 12 项简表调查 (SF-12) 测量与健康相关的 QoL。 使用数字手测力计评估握力。 使用标准坐姿伸展测试评估柔韧性。 使用单腿站立平衡测试测量平衡。 使用计时启动测试评估活动能力。 配对和独立 t 检验将用于比较组内和组间 TCM 的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Daejeon、大韩民国、35010
        • Tai Chi for health institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 至 90年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 居住在社区的 75 岁或以上的老年人,
  • 在公共痴呆症预防中心注册,由卫生专业人员进行痴呆症筛查,诊断为 MCI 或痴呆症,
  • 韩文版蒙特利尔认知评估(MoCA-K)22分以下,
  • 同意每周参加两次太极计划,为期 12 周。

排除标准:

  • 在过去 6 个月内参加过任何正式的定期锻炼计划,并且

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:太极记忆
中医是林医生专门为那些有认知问题或想预防认知问题的人开发的标准化太极拳。 中医由 12 个太阳式和杨式太极拳动作组成,可以提供坐姿和站姿以及五组固定动作,以便认知障碍人士(MCI 与痴呆症)能够遵循这些动作。
经认证的太极拳讲师将以每次 60 分钟、每周两次、为期 12 周的形式提供经过改编的中医课程,该讲师具有教授有认知障碍的老年人的经验。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体机能-握力
大体时间:从前测到 12 周后测分数的变化
使用数字手测力计(0-90 公斤;Labisen KS-301)评估双手的握力
从前测到 12 周后测分数的变化
身体机能 - 灵活性
大体时间:从前测到 12 周后测分数的变化
通过标准坐姿伸展测试 (SSRT)
从前测到 12 周后测分数的变化
身体机能 - 平衡
大体时间:从前测到 12 周后测分数的变化
使用单腿站立平衡测试 (OLST) 进行评估
从前测到 12 周后测分数的变化
身体机能 - 行动能力
大体时间:从前测到 12 周后测分数的变化
通过 Timed Up and Go 测试 (TUG) 进行评估
从前测到 12 周后测分数的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪功能 - 抑郁症
大体时间:从前测到 12 周后测分数的变化
通过韩国版老年抑郁量表 (SGDS-K) 的简短形式进行评估,有 16 个项目(是/否)。 分数越高表明抑郁症状越严重
从前测到 12 周后测分数的变化
简式健康调查 12 (SF12)
大体时间:从前测到 12 周后测分数的变化
简式健康调查 12,由八个维度组成:总体健康、身体机能、身体角色、身体疼痛、活力、社会功能、情感角色和心理健康。 通过使用八个领域的加权平均值计算健康相关 QoL 的身体和心理成分的两个总分。
从前测到 12 周后测分数的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rhayun Song, PhD、Chungnam National University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月28日

研究完成 (实际的)

2022年1月10日

研究注册日期

首次提交

2022年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月17日

首次发布 (实际的)

2022年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月29日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ChungnamNU3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据要求,研究方案和没有个人 ID 的数据可以与其他研究人员共享。

IPD 共享时间框架

2024年1-12月

IPD 共享访问标准

要求进行临床研究或荟萃分析的研究人员或审稿人

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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