Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti Tai Chi pro kognitivně postižené starší dospělé (TCM)

29. listopadu 2022 aktualizováno: Rhayun Song, Chungnam National University

Účinky 12týdenního programu Tai Chi na fyzické funkce, depresi a kvalitu života u starších dospělých s kognitivním postižením: Studie proveditelnosti

Cílem této klinické studie je zjistit proveditelnost 12týdenního programu Tai Chi pro paměť (TCM) u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo demencí a určit účinky TCM na fyzické fungování, depresi, a QoL související se zdravím. Budou vybrány dvě experimentální skupiny pro kritéria začlenění starších dospělých lidí žijících v komunitě s diagnózou buď MCI nebo demence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je určit přijatelnost 12týdenního programu Tai Chi pro paměť (TCM) u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo demencí; a určit účinky TCM na fyzické fungování, depresi a QoL související se zdravím.

Byl použit kvaziexperimentální design se dvěma skupinami klasifikovanými podle úrovně jejich kognitivní poruchy (MCI vs. demence).

Deprese, kvalita života související se zdravím a fyzické fungování včetně síly úchopu, rovnováhy, flexibility a mobility byly měřeny před a po 12týdenním programu TCM.

Deprese byla měřena pomocí korejské verze škály geriatrické deprese.

QoL související se zdravím byla měřena pomocí 12-položkového dotazníku Short Form (SF-12). Síla úchopu byla hodnocena pomocí digitálního ručního dynamometru. Flexibilita byla hodnocena pomocí standardního testu sezení a dosahu. Rovnováha byla měřena pomocí testu rovnováhy ve stoje na jedné noze. Mobilita byla hodnocena pomocí testu timed up and go. K porovnání účinků TCM v rámci skupin a mezi nimi budou použity párové a nezávislé t-testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší dospělí žijící v komunitě ve věku 75 let nebo starší,
  • registrovaná ve veřejných centrech prevence demence pro screening demence zdravotnickými pracovníky s diagnózou MCI nebo demence,
  • Korejská verze Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA-K) skóre 22 nebo nižší,
  • souhlasila s účastí na programu Tai Chi dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • během předchozích 6 měsíců se účastnil jakéhokoli formálního pravidelného cvičebního programu a

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tai Chi pro paměť
TCM je standardizovaný typ Tai Chi pro zdraví vyvinutý Dr. Lamem speciálně pro ty, kteří mají kognitivní problémy nebo jim chtějí předcházet. TCM, skládající se z 12 pohybů Tai Chi ve stylu Sun a Yang, může být poskytnuto vsedě a ve stoje pěti zablokovanými pohybovými sadami, takže je mohou kognitivně postižení jedinci (MCI vs. demence) sledovat.
Behaviorální: Tai Chi pro paměť
Upravená forma TCM bude poskytována v rozsahu 60 minut na jedno sezení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů certifikovaným instruktorem Tai Chi, který měl zkušenosti s výukou starších dospělých s kognitivními poruchami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyzická funkce - síla úchopu
Časové okno: změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
síla úchopu hodnocena v obou rukou pomocí digitálního ručního dynamometru (0-90 kg; Labisen KS-301)
změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
fyzická funkce - flexibilita
Časové okno: změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
standardním testem sezení a dosahu (SSRT)
změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
fyzická funkce - rovnováha
Časové okno: změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
hodnoceno pomocí testu rovnováhy na jedné noze (OLST)
změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
fyzická funkce - pohyblivost
Časové okno: změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
hodnoceno testem Timed Up and Go (TUG)
změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
emoční fungování – deprese
Časové okno: změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
hodnoceno zkrácenou formou korejské verze škály geriatrické deprese (SGDS-K) s 16 položkami (ano/ne). vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy
změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
Short Form Health Survey 12 (SF12)
Časové okno: změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu
Short Form Health Survey 12, který se skládá z osmi dimenzí: obecné zdraví, fyzické fungování, fyzická role, bolest těla, vitalita, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví. dvě souhrnná skóre pro fyzické a duševní složky QoL související se zdravím se vypočítají pomocí vážených průměrů pro osm domén.
změny skóre před testem na skóre 12 týdnů po testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chungnam National University

Spolupracovníci

National Research Foundation, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChungnamNU3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

na vyžádání lze protokol studie a data bez individuálních ID sdílet s ostatními výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Leden–prosinec 2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

výzkumníci nebo recenzenti, kteří požádali o klinickou studii nebo metaanalýzu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tai Chi pro paměť

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit