- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05629650
Tai Chin toteutettavuustutkimus kognitiivisesti vammaisille vanhemmille aikuisille (TCM)
12 viikon Tai Chi -ohjelman vaikutukset fyysisiin toimintoihin, masennukseen ja elämänlaatuun kognitiivisesti heikentyneellä iäkkäillä aikuisilla: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 12 viikon Tai Chi -ohjelman hyväksyttävyys muistiin (TCM) iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai dementia; ja määrittää TCM:n vaikutukset fyysiseen toimintaan, masennukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Käytettiin lähes kokeellista suunnittelua kahdella ryhmällä, jotka luokiteltiin kognitiivisen heikentymisen tason mukaan (MCI vs. dementia).
Masennusta, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja fyysistä toimintaa, mukaan lukien pitovoima, tasapaino, joustavuus ja liikkuvuus, mitattiin ennen ja jälkeen 12 viikon TCM-ohjelman.
Masennus mitattiin käyttämällä Geriatric Depression Scalen korealaista versiota.
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitattiin käyttämällä 12-kohtaista Short Form -kyselyä (SF-12). Tartunnan vahvuus arvioitiin digitaalisella käsidynamometrillä. Joustavuus arvioitiin käyttämällä tavallista istu-ja-reach-testiä. Tasapaino mitattiin yhdellä jalalla seisova tasapainotestillä. Liikkuvuutta arvioitiin Timed up and go -testillä. Parillisia ja riippumattomia t-testejä käytetään vertailemaan TCM:n vaikutuksia ryhmien sisällä ja välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daejeon, Korean tasavalta, 35010
- Tai Chi for health institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuvat vanhemmat, vähintään 75-vuotiaat aikuiset,
- rekisteröity julkisiin dementian ehkäisykeskuksiin terveydenhuollon ammattilaisille, joilla on diagnosoitu joko MCI tai dementia, dementiaseulontaa varten,
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA-K) korealainen versio, jonka pistemäärä on 22 tai vähemmän,
- suostui osallistumaan Tai Chi -ohjelmaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistunut mihin tahansa viralliseen säännölliseen harjoitusohjelmaan edellisten 6 kuukauden aikana, ja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tai Chi muistoksi
TCM on standardoitu terveydenhuollon Tai Chi -tyyppi, jonka Dr. Lam on kehittänyt erityisesti niille, jotka kokevat tai haluavat ehkäistä kognitiivisia ongelmia.
TCM, joka koostuu 12 Sun- ja Yang-tyylisestä Tai Chi -liikkeestä, voidaan tarjota istuen ja seistessä viidellä estetyllä liikesarjalla, jotta kognitiivisesti heikentyneet henkilöt (MCI vs. dementia) pystyvät seuraamaan niitä.
|
TCM:n mukautettua muotoa antaa 60 minuuttia per istunto kahdesti viikossa 12 viikon ajan sertifioidulta taiji-ohjaajalta, jolla on kokemusta kognitiivisten vammaisten aikuisten opettamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fyysinen toiminta-pitovoima
Aikaikkuna: muuttuu ennakkotestistä 12 viikon testin jälkeisiin tuloksiin
|
pitovoima mitattuna molemmista käsistä digitaalisella käsidynamometrillä (0-90 kg; Labisen KS-301)
|
muuttuu ennakkotestistä 12 viikon testin jälkeisiin tuloksiin
|
fyysinen toiminta - joustavuus
Aikaikkuna: muuttuu ennakkotestistä 12 viikon testin jälkeisiin tuloksiin
|
tavallisella istu-ja-reach-testillä (SSRT)
|
muuttuu ennakkotestistä 12 viikon testin jälkeisiin tuloksiin
|
fyysinen toiminta - tasapaino
Aikaikkuna: muuttuu ennakkotestistä 12 viikon testin jälkeisiin tuloksiin
|
arvioitu yhdellä jalalla seisova tasapainotestillä (OLST)
|
muuttuu ennakkotestistä 12 viikon testin jälkeisiin tuloksiin
|
fyysinen toiminta - liikkuvuus
Aikaikkuna: muuttuu ennakkotestistä 12 viikon testin jälkeisiin tuloksiin
|
arvioitu Timed Up and Go -testillä (TUG)
|
muuttuu ennakkotestistä 12 viikon testin jälkeisiin tuloksiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
emotionaalinen toiminta - masennus
Aikaikkuna: muuttuu ennakkotestistä 12 viikon testin jälkeisiin tuloksiin
|
arvioitiin geriatrisen masennusasteikon (SGDS-K) korealaisen version lyhennyksellä, jossa on 16 kohtaa (kyllä/ei).
korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita
|
muuttuu ennakkotestistä 12 viikon testin jälkeisiin tuloksiin
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely 12 (SF12)
Aikaikkuna: muuttuu ennakkotestistä 12 viikon testin jälkeisiin tuloksiin
|
Short Form Health Survey 12, joka koostuu kahdeksasta ulottuvuudesta: yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, elinvoima, sosiaalinen toiminta, rooli tunne- ja mielenterveys.
kaksi yhteenvetopistettä terveyteen liittyvän elämänlaadun fyysisille ja henkisille komponenteille lasketaan käyttämällä painotettuja keskiarvoja kahdeksalle alueelle.
|
muuttuu ennakkotestistä 12 viikon testin jälkeisiin tuloksiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChungnamNU3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Tai Chi muistoksi
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACCValmisKrooninen kipu | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Päänsärky, migreeniYhdysvallat
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncValmisPutoamisen pelko | Jalka Kipu | Jalan toiminnallisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
London Health Sciences CentreValmis
-
Canopy Growth CorporationValmisViivästynyt lihaskipu (DOMS)Yhdysvallat
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityLopetettu
-
University of California, DavisIlmoittautuminen kutsustaLievä kognitiivinen heikentyminen | Prodromaalinen Alzheimerin tauti | Subjektiiviset kognitiiviset valituksetYhdysvallat
-
University of KansasValmis
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaLievä kognitiivinen heikentyminen
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmisRajatila persoonallisuus häiriöRanska
-
Vanderbilt University Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaTraumaattinen aivovammaYhdysvallat