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Estudo de Viabilidade do Tai Chi para Idosos com Deficiência Cognitiva (TCM)

29 de novembro de 2022 atualizado por: Rhayun Song, Chungnam National University

Efeitos do programa de Tai Chi de 12 semanas na função física, depressão e qualidade de vida entre idosos com deficiência cognitiva: um estudo de viabilidade

O objetivo deste ensaio clínico é determinar a viabilidade de um programa de 12 semanas de Tai Chi para a memória (TCM) entre adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência e determinar os efeitos do TCM no funcionamento físico, depressão, e QV relacionada à saúde. Dois grupos experimentais serão recrutados para os critérios de inclusão de idosos residentes na comunidade com diagnóstico de DCL ou Demência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é determinar a aceitabilidade de um programa de 12 semanas de Tai Chi para memória (TCM) entre adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência; e determinar os efeitos da MTC no funcionamento físico, depressão e qualidade de vida relacionada à saúde.

Um desenho quase-experimental foi usado com dois grupos classificados de acordo com o nível de comprometimento cognitivo (MCI vs. Demência).

Depressão, qualidade de vida relacionada à saúde e funcionamento físico, incluindo força de preensão, equilíbrio, flexibilidade e mobilidade, foram medidos antes e depois do programa de MTC de 12 semanas.

A depressão foi medida usando a versão coreana da Escala de Depressão Geriátrica.

A qualidade de vida relacionada à saúde foi medida usando a pesquisa Short Form de 12 itens (SF-12). A força de preensão foi avaliada por meio de um dinamômetro manual digital. A flexibilidade foi avaliada usando o teste padrão de sentar e alcançar. O equilíbrio foi medido usando o teste de equilíbrio unipodal. A mobilidade foi avaliada por meio do teste timed up and go. Testes t pareados e independentes serão usados ​​para comparar os efeitos da MTC dentro e entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos a 90 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idosos residentes na comunidade com 75 anos ou mais,
  • registrados nos centros públicos de prevenção de demência para triagem de demência por profissionais de saúde com diagnóstico de DCL ou demência,
  • Versão coreana da pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K) de 22 ou menos,
  • concordou em participar do programa de Tai Chi duas vezes por semana durante 12 semanas.

Critério de exclusão:

  • participou de qualquer programa formal regular de exercícios durante os 6 meses anteriores, e

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tai Chi para memória
TCM é um tipo padronizado de Tai Chi para a saúde desenvolvido pelo Dr. Lam especificamente para aqueles que experimentam ou querem prevenir problemas cognitivos. O TCM, que consiste em 12 movimentos de Tai Chi estilo Sun e estilo Yang, pode ser fornecido sentado e em pé com cinco conjuntos de movimentos bloqueados para que indivíduos com deficiência cognitiva (MCI vs. demência) sejam capazes de segui-los.
A forma adaptada de TCM será fornecida em 60 minutos por sessão, duas vezes por semana durante 12 semanas por um instrutor certificado de Tai Chi que tenha experiência no ensino de idosos com deficiências cognitivas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função física - força de preensão
Prazo: mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
força de preensão avaliada em ambas as mãos usando um dinamômetro de mão digital (0-90 kg; Labisen KS-301)
mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
função física - flexibilidade
Prazo: mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
pelo teste padrão de sentar e alcançar (SSRT)
mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
função física - equilíbrio
Prazo: mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
avaliado usando um teste de equilíbrio de uma perna (OLST)
mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
função física - mobilidade
Prazo: mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
avaliado pelo teste Timed Up and Go (TUG)
mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
funcionamento emocional - depressão
Prazo: mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
avaliada pela versão curta da versão coreana da Escala de Depressão Geriátrica (SGDS-K) com 16 itens (sim/não). pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos
mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
Pesquisa de saúde de formulário curto 12 (SF12)
Prazo: mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
Short Form Health Survey 12, que consiste em oito dimensões: saúde geral, funcionamento físico, papel físico, dor corporal, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. dois escores resumidos para os componentes físicos e mentais da qualidade de vida relacionada à saúde são calculados usando as médias ponderadas para os oito domínios.
mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ChungnamNU3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

mediante solicitação, o protocolo do estudo e os dados sem IDs individuais podem ser compartilhados com outros pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Janeiro a dezembro de 2024

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

pesquisadores ou revisores que solicitaram estudo clínico ou meta-análise

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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