- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05629650
Estudo de Viabilidade do Tai Chi para Idosos com Deficiência Cognitiva (TCM)
Efeitos do programa de Tai Chi de 12 semanas na função física, depressão e qualidade de vida entre idosos com deficiência cognitiva: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar a aceitabilidade de um programa de 12 semanas de Tai Chi para memória (TCM) entre adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência; e determinar os efeitos da MTC no funcionamento físico, depressão e qualidade de vida relacionada à saúde.
Um desenho quase-experimental foi usado com dois grupos classificados de acordo com o nível de comprometimento cognitivo (MCI vs. Demência).
Depressão, qualidade de vida relacionada à saúde e funcionamento físico, incluindo força de preensão, equilíbrio, flexibilidade e mobilidade, foram medidos antes e depois do programa de MTC de 12 semanas.
A depressão foi medida usando a versão coreana da Escala de Depressão Geriátrica.
A qualidade de vida relacionada à saúde foi medida usando a pesquisa Short Form de 12 itens (SF-12). A força de preensão foi avaliada por meio de um dinamômetro manual digital. A flexibilidade foi avaliada usando o teste padrão de sentar e alcançar. O equilíbrio foi medido usando o teste de equilíbrio unipodal. A mobilidade foi avaliada por meio do teste timed up and go. Testes t pareados e independentes serão usados para comparar os efeitos da MTC dentro e entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Daejeon, Republica da Coréia, 35010
- Tai Chi for health institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos residentes na comunidade com 75 anos ou mais,
- registrados nos centros públicos de prevenção de demência para triagem de demência por profissionais de saúde com diagnóstico de DCL ou demência,
- Versão coreana da pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K) de 22 ou menos,
- concordou em participar do programa de Tai Chi duas vezes por semana durante 12 semanas.
Critério de exclusão:
- participou de qualquer programa formal regular de exercícios durante os 6 meses anteriores, e
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tai Chi para memória
TCM é um tipo padronizado de Tai Chi para a saúde desenvolvido pelo Dr. Lam especificamente para aqueles que experimentam ou querem prevenir problemas cognitivos.
O TCM, que consiste em 12 movimentos de Tai Chi estilo Sun e estilo Yang, pode ser fornecido sentado e em pé com cinco conjuntos de movimentos bloqueados para que indivíduos com deficiência cognitiva (MCI vs. demência) sejam capazes de segui-los.
|
A forma adaptada de TCM será fornecida em 60 minutos por sessão, duas vezes por semana durante 12 semanas por um instrutor certificado de Tai Chi que tenha experiência no ensino de idosos com deficiências cognitivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função física - força de preensão
Prazo: mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
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força de preensão avaliada em ambas as mãos usando um dinamômetro de mão digital (0-90 kg; Labisen KS-301)
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mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
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função física - flexibilidade
Prazo: mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
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pelo teste padrão de sentar e alcançar (SSRT)
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mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
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função física - equilíbrio
Prazo: mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
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avaliado usando um teste de equilíbrio de uma perna (OLST)
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mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
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função física - mobilidade
Prazo: mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
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avaliado pelo teste Timed Up and Go (TUG)
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mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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funcionamento emocional - depressão
Prazo: mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
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avaliada pela versão curta da versão coreana da Escala de Depressão Geriátrica (SGDS-K) com 16 itens (sim/não).
pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos
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mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
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Pesquisa de saúde de formulário curto 12 (SF12)
Prazo: mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
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Short Form Health Survey 12, que consiste em oito dimensões: saúde geral, funcionamento físico, papel físico, dor corporal, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
dois escores resumidos para os componentes físicos e mentais da qualidade de vida relacionada à saúde são calculados usando as médias ponderadas para os oito domínios.
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mudanças das pontuações pré-teste para pós-teste de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChungnamNU3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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