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Studio di fattibilità del Tai Chi per anziani con disabilità cognitiva (TCM)

29 novembre 2022 aggiornato da: Rhayun Song, Chungnam National University

Effetti del programma di Tai Chi di 12 settimane sulla funzione fisica, la depressione e la qualità della vita tra gli anziani con disabilità cognitiva: uno studio di fattibilità

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare la fattibilità di un programma di 12 settimane di Tai Chi per la memoria (MTC) tra gli anziani con decadimento cognitivo lieve (MCI) o demenza e determinare gli effetti della MTC su funzionamento fisico, depressione, e QoL relativo alla salute. Saranno reclutati due gruppi sperimentali per i criteri di inclusione degli anziani residenti in comunità con una diagnosi di MCI o demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è determinare l'accettabilità di un programma di 12 settimane di Tai Chi per la memoria (TCM) tra gli anziani con decadimento cognitivo lieve (MCI) o demenza; e per determinare gli effetti della MTC sul funzionamento fisico, sulla depressione e sulla QoL correlata alla salute.

È stato utilizzato un disegno quasi sperimentale con due gruppi classificati in base al livello del loro deterioramento cognitivo (MCI vs Demenza).

Prima e dopo il programma di 12 settimane di TCM sono stati misurati la depressione, la QoL correlata alla salute e il funzionamento fisico, tra cui forza di presa, equilibrio, flessibilità e mobilità.

La depressione è stata misurata utilizzando la versione coreana della Geriatric Depression Scale.

La QoL correlata alla salute è stata misurata utilizzando il sondaggio Short Form a 12 voci (SF-12). La forza di presa è stata valutata utilizzando un dinamometro manuale digitale. La flessibilità è stata valutata utilizzando il test standard sit-and-reach. L'equilibrio è stato misurato utilizzando il test dell'equilibrio con una gamba sola. La mobilità è stata valutata utilizzando il timed up and go test. Verranno utilizzati t-test accoppiati e indipendenti per confrontare gli effetti della MTC all'interno e tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 75 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 75 anni,
  • registrati presso i centri pubblici di prevenzione della demenza per lo screening della demenza da parte di operatori sanitari con diagnosi di MCI o demenza,
  • Versione coreana del punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K) di 22 o inferiore,
  • ha accettato di partecipare al programma di Tai Chi due volte a settimana per 12 settimane.

Criteri di esclusione:

  • partecipato a qualsiasi programma di esercizio fisico regolare durante i 6 mesi precedenti e

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tai Chi per la memoria
La MTC è un tipo standardizzato di Tai Chi per la salute sviluppato dal Dr. Lam specificamente per coloro che sperimentano o vogliono prevenire problemi cognitivi. La MTC, composta da 12 movimenti di Tai Chi in stile Sun e Yang, può essere fornita stando seduti e stando in piedi con cinque set di movimenti bloccati in modo che gli individui con disabilità cognitiva (MCI vs. demenza) siano in grado di seguirli.
Comportamentale: Tai Chi per la memoria
La forma adattata di MTC sarà fornita a 60 minuti per sessione, due volte a settimana per 12 settimane da un istruttore certificato di Tai Chi che ha avuto esperienza nell'insegnamento ad adulti più anziani con disabilità cognitive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione fisica-forza di presa
Lasso di tempo: modifiche dai punteggi pre-test a 12 settimane dopo il test
forza di presa valutata in entrambe le mani utilizzando un dinamometro manuale digitale (0-90 kg; Labisen KS-301)
modifiche dai punteggi pre-test a 12 settimane dopo il test
funzione fisica - flessibilità
Lasso di tempo: modifiche dai punteggi pre-test a 12 settimane dopo il test
dal test standard sit-and-reach (SSRT)
modifiche dai punteggi pre-test a 12 settimane dopo il test
funzione fisica - equilibrio
Lasso di tempo: modifiche dai punteggi pre-test a 12 settimane dopo il test
valutato utilizzando un test di equilibrio in piedi con una gamba sola (OLST)
modifiche dai punteggi pre-test a 12 settimane dopo il test
funzione fisica - mobilità
Lasso di tempo: modifiche dai punteggi pre-test a 12 settimane dopo il test
valutato dal test Timed Up and Go (TUG)
modifiche dai punteggi pre-test a 12 settimane dopo il test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzionamento emotivo - depressione
Lasso di tempo: modifiche dai punteggi pre-test a 12 settimane dopo il test
valutato dalla forma abbreviata della versione coreana della Geriatric Depression Scale (SGDS-K) con 16 item (sì/no). punteggi più alti indicano più sintomi depressivi
modifiche dai punteggi pre-test a 12 settimane dopo il test
Indagine breve sulla salute 12 (SF12)
Lasso di tempo: modifiche dai punteggi pre-test a 12 settimane dopo il test
Short Form Health Survey 12, che comprende otto dimensioni: salute generale, funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. due punteggi riassuntivi per le componenti fisiche e mentali della QoL correlata alla salute sono calcolati utilizzando le medie ponderate per gli otto domini.
modifiche dai punteggi pre-test a 12 settimane dopo il test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chungnam National University

Collaboratori

National Research Foundation, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChungnamNU3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

su richiesta, il protocollo dello studio ei dati senza identificativi individuali possono essere condivisi con altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Gennaio-dicembre 2024

Criteri di accesso alla condivisione IPD

ricercatori o revisori che hanno richiesto studi clinici o meta-analisi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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