Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af Tai Chi for kognitivt svækkede ældre voksne (TCM)

29. november 2022 opdateret af: Rhayun Song, Chungnam National University

Effekter af 12-ugers Tai Chi-program på fysisk funktion, depression og livskvalitet blandt kognitivt svækkede ældre voksne: en gennemførlighedsundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme gennemførligheden af ​​et 12-ugers program af Tai Chi til hukommelse (TCM) blandt ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demens og at bestemme virkningerne af TCM på fysisk funktion, depression, og sundhedsrelateret livskvalitet. To eksperimentelle grupper vil blive rekrutteret til inklusionskriterier for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, med diagnosen enten MCI eller demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme acceptabiliteten af ​​et 12-ugers program af Tai Chi til hukommelse (TCM) blandt ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demens; og at bestemme virkningerne af TCM på fysisk funktion, depression og sundhedsrelateret livskvalitet.

Et kvasi-eksperimentelt design blev brugt med to grupper klassificeret efter niveauet af deres kognitive svækkelse (MCI vs. Demens).

Depression, sundhedsrelateret QoL og fysisk funktion inklusive grebsstyrke, balance, fleksibilitet og mobilitet blev målt før og efter det 12-ugers TCM-program.

Depression blev målt ved hjælp af den koreanske version af Geriatric Depression Scale.

Sundhedsrelateret QoL blev målt ved hjælp af 12-elements Short Form survey (SF-12). Gribestyrken blev vurderet ved hjælp af et digitalt hånddynamometer. Fleksibilitet blev vurderet ved hjælp af standard sit-and-reach test. Balancen blev målt ved hjælp af et-ben-stående balancetest. Mobilitet blev vurderet ved hjælp af time-up and go-testen. Parrede og uafhængige t-tests vil blive brugt til at sammenligne virkningerne af TCM inden for og mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre voksne, der bor i lokalsamfundet på 75 år eller ældre,
  • registreret på de offentlige demensforebyggende centre til demensscreening af sundhedsprofessionelle med diagnosen enten MCI eller demens,
  • Koreansk version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA-K) score på 22 eller lavere,
  • accepteret at deltage i Tai Chi-programmet to gange om ugen i 12 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • deltaget i ethvert formelt regelmæssigt træningsprogram i løbet af de foregående 6 måneder, og

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi til hukommelse
TCM er en standardiseret type Tai Chi til sundhed udviklet af Dr. Lam specifikt til dem, der oplever eller ønsker at forebygge kognitive problemer. TCM, der består af 12 Tai Chi-bevægelser i sol- og Yang-stil, kan gives mens du sidder og står med fem blokerede bevægelsessæt, så kognitivt svækkede personer (MCI vs. demens) er i stand til at følge dem.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi til hukommelse
Den tilpassede form for TCM vil blive leveret med 60 minutter pr. session, to gange om ugen i 12 uger af en certificeret Tai Chi-instruktør, som havde erfaring med at undervise ældre voksne med kognitive svækkelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk funktion-grebsstyrke
Tidsramme: ændringer fra prætest til 12 ugers posttestresultater
grebsstyrke vurderet i begge hænder ved hjælp af et digitalt hånddynamometer (0-90 kg; Labisen KS-301)
ændringer fra prætest til 12 ugers posttestresultater
fysisk funktion - fleksibilitet
Tidsramme: ændringer fra prætest til 12 ugers posttestresultater
ved standard sit-and-reach test (SSRT)
ændringer fra prætest til 12 ugers posttestresultater
fysisk funktion - balance
Tidsramme: ændringer fra prætest til 12 ugers posttestresultater
vurderet ved hjælp af en et-ben-stående balancetest (OLST)
ændringer fra prætest til 12 ugers posttestresultater
fysisk funktion - mobilitet
Tidsramme: ændringer fra prætest til 12 ugers posttestresultater
vurderet af Timed Up and Go-testen (TUG)
ændringer fra prætest til 12 ugers posttestresultater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følelsesmæssig funktion - depression
Tidsramme: ændringer fra prætest til 12 ugers posttestresultater
vurderet ved den korte form af den koreanske version af Geriatric Depression Scale (SGDS-K) med 16 punkter (ja/nej). højere score indikerer flere depressive symptomer
ændringer fra prætest til 12 ugers posttestresultater
Short Form Health Survey 12 (SF12)
Tidsramme: ændringer fra prætest til 12 ugers posttestresultater
Short Form Health Survey 12, som består af otte dimensioner: generel sundhed, fysisk funktion, rolle fysisk, kropssmerter, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed. to opsummerende scorer for de fysiske og mentale komponenter af sundhedsrelateret livskvalitet er beregnet ved at bruge de vægtede middelværdier for de otte domæner.
ændringer fra prætest til 12 ugers posttestresultater

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chungnam National University

Samarbejdspartnere

National Research Foundation, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChungnamNU3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

efter anmodning kan undersøgelsesprotokol og data uden individuelle ID'er deles med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Januar-december 2024

IPD-delingsadgangskriterier

forskere eller anmeldere, der anmodede om klinisk undersøgelse eller metaanalyse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Tai Chi til hukommelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner