인지장애 노인을 위한 태극권 타당성 조사 (TCM)
2022년 11월 29일 업데이트: Rhayun Song, Chungnam National University
12주간의 태극권 프로그램이 인지 장애 노인의 신체 기능, 우울증 및 삶의 질에 미치는 영향: 타당성 조사
이 임상 시험의 목표는 경도 인지 장애(MCI) 또는 치매가 있는 노인의 기억력(TCM)을 위한 12주 태극권 프로그램의 타당성을 결정하고 TCM이 신체 기능, 우울증, 및 건강 관련 QoL.
MCI 또는 치매 진단을 받은 지역사회 거주 노인의 포함 기준을 위해 2개의 실험 그룹을 모집합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 경도 인지 장애(MCI) 또는 치매가 있는 노인의 기억력(TCM)을 위한 12주 태극권 프로그램의 수용 가능성을 결정하는 것입니다. TCM이 신체 기능, 우울증 및 건강 관련 QoL에 미치는 영향을 확인합니다.
인지 장애 수준에 따라 분류된 두 그룹(MCI vs. 치매)과 함께 준 실험 설계를 사용했습니다.
우울증, 건강 관련 QoL, 악력, 균형, 유연성 및 이동성을 포함한 신체 기능을 12주 TCM 프로그램 전후에 측정했습니다.
우울증은 한국판 노인우울척도를 사용하여 측정하였다.
건강 관련 QoL은 12개 항목의 Short Form Survey(SF-12)를 사용하여 측정되었습니다. 그립 강도는 디지털 손 동력계를 사용하여 평가되었습니다. 유연성은 표준 앉아서 뻗기 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 균형은 한쪽 다리로 서 있는 균형 테스트를 사용하여 측정되었습니다. 시간 초과 및 이동 테스트를 사용하여 이동성을 평가했습니다. 그룹 내 및 그룹 간 TCM의 효과를 비교하기 위해 페어링 및 독립 t-테스트가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daejeon, 대한민국, 35010
- Tai Chi for health institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 75세 이상 지역사회 거주 노인,
- 공공치매예방센터에 등록하여 MCI 또는 치매 진단을 받은 보건의료인의 치매검진을 위해,
- 한국판 몬트리올 인지평가(MoCA-K) 점수 22점 이하,
- 12주 동안 일주일에 두 번 Tai Chi 프로그램에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 공식적인 정규 운동 프로그램에 참여했으며,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기억력을 위한 태극권
TCM은 인지 문제를 경험하거나 예방하려는 사람들을 위해 Lam 박사가 특별히 개발한 건강을 위한 표준화된 유형의 태극권입니다.
12개의 Sun-style 및 Yang-style Tai Chi 동작으로 구성된 TCM은 인지 장애가 있는 개인(MCI 대 치매)이 따라갈 수 있도록 5개의 차단 동작 세트로 앉은 상태와 서 있는 동안 제공될 수 있습니다.
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적응된 형태의 TCM은 인지 장애가 있는 노인을 가르친 경험이 있는 인증된 태극권 강사가 12주 동안 주 2회 세션당 60분으로 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능-악력
기간: 사전 테스트에서 12주 사후 테스트 점수로 변경
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디지털 손 동력계(0-90kg; Labisen KS-301)를 사용하여 양손으로 평가하여 그립 강도
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사전 테스트에서 12주 사후 테스트 점수로 변경
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신체 기능 - 유연성
기간: 사전 테스트에서 12주 사후 테스트 점수로 변경
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표준 앉아서 도달 테스트(SSRT)에 의해
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사전 테스트에서 12주 사후 테스트 점수로 변경
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신체 기능 - 균형
기간: 사전 테스트에서 12주 사후 테스트 점수로 변경
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한쪽 다리로 서 있는 균형 테스트(OLST)를 사용하여 평가
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사전 테스트에서 12주 사후 테스트 점수로 변경
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신체 기능 - 이동성
기간: 사전 테스트에서 12주 사후 테스트 점수로 변경
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Timed Up and Go 테스트(TUG)로 평가
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사전 테스트에서 12주 사후 테스트 점수로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정서적 기능 - 우울증
기간: 사전 테스트에서 12주 사후 테스트 점수로 변경
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한국판 노인우울척도(SGDS-K) 약식으로 16문항(예/아니오)으로 평가한다.
점수가 높을수록 더 우울한 증상이 있음을 나타냅니다.
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사전 테스트에서 12주 사후 테스트 점수로 변경
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약식 건강 설문조사 12(SF12)
기간: 사전 테스트에서 12주 사후 테스트 점수로 변경
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약식 건강 설문조사 12는 일반 건강, 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 활력, 사회적 기능, 감정적 역할 및 정신 건강의 8개 차원으로 구성됩니다.
건강 관련 QoL의 신체적 및 정신적 구성 요소에 대한 두 가지 요약 점수는 8개 영역에 대한 가중 평균을 사용하여 계산됩니다.
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사전 테스트에서 12주 사후 테스트 점수로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rhayun Song, PhD, Chungnam National University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 개인 ID가 없는 연구 프로토콜 및 데이터를 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2024년 1월~12월
IPD 공유 액세스 기준
임상 연구 또는 메타 분석을 요청한 연구원 또는 리뷰어
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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기억력을 위한 태극권에 대한 임상 시험
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West Virginia UniversityDepartment of Health and Human Services; Centers for Disease Control and Prevention완전한
-
Georgia Institute of TechnologyUniversity of Georgia; University of Illinois at Urbana-Champaign; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한