En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos AD-209
3 april 2024 uppdaterad av: Addpharma Inc.
En randomiserad, dubbelblind, parallell, multicenter, fas 2 klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av AD-209 hos patienter med essentiell hypertoni
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten för AD-209
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tillstånd eller sjukdom : högt blodtryck Intervention/behandling Läkemedel : AD-209 Läkemedel : AD-209-1A Läkemedel : AD-209-1B Läkemedel : AD-209-1C Läkemedel : AD-209 Placeboläkemedel : AD-209-1 Placebofas : Fas 2
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
221
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Korea University Guro Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Andra inneslutningar tillämpas
Exklusions kriterier:
- ortostatisk hypotoni med symptom
- Andra undantag gällde
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell 1
AD-209, AD-209-1 placebo
|
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
|
|
Experimentell: Experiment 2
AD-209-1A, AD-209 placebo
|
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
|
|
Experimentell: Experimentell 3
AD-209-1B, AD-209 placebo
|
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
|
|
Experimentell: Experimentell 4
AD-209-1C, AD-209 placebo
|
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
PO, en gång dagligen (QD), 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringshastighet för MSSBP
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt sittande systoliskt blodtryck
|
Baslinje, vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chang Gyu Park, M.D., Ph.D, Korea University Guro Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
27 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2022
Första postat (Faktisk)
30 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AD-209P2-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .