- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05631990
En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af AD-209
3. april 2024 opdateret af: Addpharma Inc.
Et randomiseret, dobbeltblindt, parallelt, multicenter, fase 2 klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af AD-209 hos patienter med essentiel hypertension
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af AD-209
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstand eller sygdom : hypertension Intervention/behandling Lægemiddel : AD-209 Lægemiddel : AD-209-1A Lægemiddel : AD-209-1B Lægemiddel : AD-209-1C Lægemiddel : AD-209 Placebolægemiddel : AD-209-1 Placebofase : Fase 2
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
221
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kyung Tae Kim, D.V.M
- Telefonnummer: 82-031-891-5661
- E-mail: ktkim@addpharma.co.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Korea University Guro Hospital
-
Kontakt:
- Chang Gyu Park, M.D., Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Andre medtagelser anvendt
Ekskluderingskriterier:
- ortostatisk hypotension med symptom
- Andre undtagelser blev anvendt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel 1
AD-209, AD-209-1 placebo
|
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
|
Eksperimentel: Eksperimentel 2
AD-209-1A, AD-209 placebo
|
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
|
Eksperimentel: Eksperimentel 3
AD-209-1B, AD-209 placebo
|
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
|
Eksperimentel: Eksperimentel 4
AD-209-1C, AD-209 placebo
|
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
PO, én gang dagligt (QD), 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringshastighed for MSSBP
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk
|
Baseline, uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chang Gyu Park, M.D., Ph.D, Korea University Guro Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2022
Først opslået (Faktiske)
30. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AD-209P2-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertension, essentiel
-
Emory UniversityAfsluttetEssential Tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal TremorForenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityTilmelding efter invitation
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetEssential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal Tremor | Essential Tremor of VoiceForenede Stater
-
University of MinnesotaRekrutteringEssential Tremor | Essential Tremor i øvre ekstremiteterForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of Cape Town; Oxford Policy ManagementAfsluttetAmning | Familie planlægning | Essential nyfødtpleje | Uddannelse af Frontline Health WorkersIndien
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Myles Mc LaughlinAfsluttet
-
InSightecHealth CanadaIkke rekrutterer endnuEssential Tremor | Neurologi
-
University of British ColumbiaAfsluttetLaryngeale sygdomme | Essential Tremor | Dyb hjernestimulation | Action Tremor | Essential Voice Tremor | Tremor, NerveCanada
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEssential TremorForenede Stater
Kliniske forsøg med AD-209
-
Addpharma Inc.Ikke rekrutterer endnuHypertension, essentielKorea, Republikken
-
Nouscom SRLMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringSolid tumor, voksenForenede Stater, Spanien, Italien, Canada, Belgien, Det Forenede Kongerige
-
Adenovir Pharma ABTFS Trial Form SupportAfsluttetViral konjunktivitisTyskland, Polen, Sverige
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringLynch syndromForenede Stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende melanom | Stadie IIIA melanom | Stadie IIIB melanom | Stadie IIIC melanom | Stadie IIB melanom | Stadie IIC melanom | Stadie IA melanom | Stadie IB melanom | Stadie IIA melanomForenede Stater
-
Orion Corporation, Orion PharmaAfsluttetAvanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Kastrationsresistent prostatakræft | Prostatakræft MetastatiskFinland, Frankrig, Danmark
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende melanom | Stadie IV melanomForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetIntraokulært melanom | Melanom (hud)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMelanomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetHøjrisiko melanomForenede Stater