AD-209의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2024년 4월 3일 업데이트: Addpharma Inc.
본태성 고혈압 환자에서 AD-209의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 병렬, 다기관, 2상 임상시험
본 연구의 목적은 AD-209의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
상태 또는 질환: 고혈압 중재/치료 약물: AD-209 약물: AD-209-1A 약물: AD-209-1B 약물: AD-209-1C 약물: AD-209 위약 약물: AD-209-1 위약 단계: 2 단계
연구 유형
중재적
등록 (실제)
221
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kyung Tae Kim, D.V.M
- 전화번호: 82-031-891-5661
- 이메일: ktkim@addpharma.co.kr
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Korea University Guro Hospital
-
연락하다:
- Chang Gyu Park, M.D., Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 기타 포함사항 적용
제외 기준:
- 증상이 있는 기립성 저혈압
- 기타 예외 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 1
AD-209, AD-209-1 위약
|
PO, 1일 1회(QD), 8주
PO, 1일 1회(QD), 8주
|
|
실험적: 실험 2
AD-209-1A, AD-209 위약
|
PO, 1일 1회(QD), 8주
PO, 1일 1회(QD), 8주
|
|
실험적: 실험 3
AD-209-1B, AD-209 위약
|
PO, 1일 1회(QD), 8주
PO, 1일 1회(QD), 8주
|
|
실험적: 실험 4
AD-209-1C, AD-209 위약
|
PO, 1일 1회(QD), 8주
PO, 1일 1회(QD), 8주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MSSBP의 변화율
기간: 기준선, 8주차
|
기준선에서 평균 앉은 수축기 혈압의 변화
|
기준선, 8주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chang Gyu Park, M.D., Ph.D, Korea University Guro Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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