此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肥胖与心肌梗死心血管结局的关联 (Paradox)

2023年7月26日 更新者:Kwang-No Lee、Ajou University School of Medicine

心肌梗死患者肥胖与心血管结局的关联:一项韩国全国队列研究

在这项研究中,研究人员使用全国人群队列评估了接受经皮冠状动脉介入治疗或旁路手术的亚洲心肌梗死患者的各种肥胖指标 [BMI 和腰围 (WC)] 与临床结果之间的关联。

研究概览

详细说明

这项回顾性全国队列研究使用了 2013 年至 2020 年间韩国国民健康保险服务 (NHIS) 和国民健康保险公司联合健康检查数据库的行政索赔数据。

研究人员包括在 2015 年 1 月至 2020 年 12 月期间新诊断为 MI 并接受血运重建(PCI 或 CABG)的患者。 高龄患者

从韩国 NHIS 数据库收集患者的人口统计数据、合并症、合并用药和收入水平。 还确定了索引日期的近期健康检查数据,包括身高、体重、腰围、血压、健康调查和实验室检查。 健康调查包括家族史、吸烟史、饮酒史和个人体力活动水平。

根据世界卫生组织对亚洲人群推荐的 BMI,研究患者被分为 5 组:体重过轻、

在随访期间,研究人员评估了 3 项临床结果,包括全因死亡、心血管住院和复发率。 临床结果主要由国际疾病分类第 10 版 (ICD-10) 定义。 患者在临床结果或研究期结束时(2020 年 12 月 31 日)被审查,以先到者为准。

所有分类变量均以频率和百分比表示。 正态分布的数据表示为平均值±标准差,而非参数数据表示为 BMI 的中位数和四分位距。

进行 Cox 比例风险回归分析以确定 BMI 与主要和次要结果的关联,计算风险比 (HR) 和 95% 置信区间 (CI) 并针对以下潜在混杂因素进行调整:性别、年龄、收缩压、空腹血糖水平、总胆固醇水平、饮酒量、吸烟状况、身体活动、家庭收入、抗高血压药物的使用、他汀类药物的使用、抗血小板药物的使用、心肌梗死病史、中风病史和指数年。 所有分析均使用 R 统计进行。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeong-gido
      • Suwon、Gyeong-gido、大韩民国、16499
        • Ajou University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

我们纳入了 2015 年 1 月至 2020 年 12 月期间新诊断为 MI 并接受血运重建(PCI 或 CABG)的患者。 高龄患者

描述

纳入标准:

  • 2015 年 1 月至 2020 年 12 月期间新诊断为 MI 并接受血运重建(PCI 或 CABG)的患者。

排除标准:

  • 高龄患者
  • 2015年之前诊断为心肌梗死的患者
  • 癌症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在研究期间接受血运重建的 MI 患者
新诊断为 MI 并在研究期间接受血运重建(PCI 或 CABG)的患者
接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者,包括经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 和冠状动脉支架置入术
其他名称:
  • 冠状动脉介入治疗
接受冠状动脉旁路移植术(CABG)的患者
其他名称:
  • 冠状动脉移植手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大体时间:5年
血栓栓塞 + 死亡 + CV 住院
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:5年
死亡
5年
CV住院
大体时间:5年
因心血管疾病入院
5年
血栓栓塞
大体时间:5年
复发性心肌梗死,中风
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kwang-No LEE、Ajou University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月2日

首次发布 (实际的)

2022年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月26日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅