- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05645926
Association of Obesity and Cardiovascular Outcomes in Myocardial Infarction (Paradox)
Sammenslutningen af fedme og kardiovaskulære resultater hos patienter med myokardieinfarkt: en koreansk landsdækkende kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive landsdækkende kohorteundersøgelse brugte administrative kravsdata fra den koreanske nationale sundhedsforsikringstjeneste (NHIS) og den kombinerede sundhedstjekdatabase fra National Health Insurance Corporation mellem 2013 og 2020.
Efterforskerne inkluderede patienter, der nyligt var diagnosticeret med MI og gennemgik revaskularisering (PCI eller CABG) mellem januar 2015 og december 2020. Patienter i alderen
Patienternes demografiske data, komorbiditeter, samtidig medicin og indkomstniveau blev indsamlet fra den koreanske NHIS-database. De seneste sundhedstjekdata fra indeksdatoen blev også konstateret, herunder højde, vægt, taljeomkreds, blodtryk, helbredsundersøgelser og laboratorieundersøgelse. Sundhedsundersøgelse omfattede familiehistorie, rygehistorie, alkoholhistorie og niveauet af individuel fysisk aktivitet.
Ifølge BMI efter Verdenssundhedsorganisationens anbefaling for den asiatiske befolkning blev undersøgelsespatienter kategoriseret i 5 grupper: undervægtige,
Under opfølgningsperioden vurderede efterforskerne 3 kliniske resultater, herunder dødsfald af alle årsager, kardiovaskulær hospitalsindlæggelse og recidivhyppigheden. Kliniske resultater blev hovedsageligt defineret af International Classification of Diseases, 10. revision (ICD-10). Patienterne blev censureret ved de kliniske resultater eller slutningen af undersøgelsesperioden (31. december 2020), alt efter hvad der kom først.
Alle kategoriske variable præsenteres som frekvenser og procenter. Normalt fordelte data blev præsenteret som middel ± standardafvigelse, hvorimod ikke-parametriske data præsenteres som median og interkvartilområde ved BMI.
Cox proportional hazard regressionsanalyser blev udført for at identificere sammenhængen mellem BMI og de primære og sekundære resultater, beregne hazard ratio (HR) og 95 % konfidensinterval (CI) og justering for følgende potentielle konfoundere: køn, alder, systolisk blodtryk, fastende glukoseniveau, totalt kolesteroltal, alkoholforbrug, rygestatus, fysisk aktivitet, husstandsindkomst, brug af antihypertensiva, brug af statiner, brug af trombocythæmmende midler, tidligere hjerteinfarkt, tidligere anamnese med slagtilfælde og indeksår. Alle analyser blev udført ved hjælp af R-statistik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeong-gido
-
Suwon, Gyeong-gido, Korea, Republikken, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er nyligt diagnosticeret med MI og gennemgik revaskularisering (PCI eller CABG) mellem januar 2015 og december 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i alderen
- Patienter diagnosticeret med MI før 2015
- Patienter med kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med MI, der gennemgik revaskularisering i løbet af undersøgelsesperioden
Patienter nyligt diagnosticeret med MI og gennemgik revaskularisering (PCI eller CABG) i løbet af undersøgelsesperioden
|
Patienter, der gennemgik perkutan koronar intervention (PCI), herunder perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) og indsættelse af koronar stent
Andre navne:
Patienter, der har gennemgået koronar bypasstransplantation (CABG)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE
Tidsramme: 5 år
|
Tromboemboli + Død + CV indlæggelse
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 5 år
|
Dødelighed
|
5 år
|
|
CV indlæggelse
Tidsramme: 5 år
|
Indlæggelse forårsaget af hjerte-kar-sygdom
|
5 år
|
|
Tromboemboli
Tidsramme: 5 år
|
Tilbagevendende myokardieinfarkt, slagtilfælde
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim MS, Kim WJ, Khera AV, Kim JY, Yon DK, Lee SW, Shin JI, Won HH. Association between adiposity and cardiovascular outcomes: an umbrella review and meta-analysis of observational and Mendelian randomization studies. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3388-3403. doi: 10.1093/eurheartj/ehab454.
- Park SJ, Ha KH, Kim DJ. Body mass index and cardiovascular outcomes in patients with acute coronary syndrome by diabetes status: the obesity paradox in a Korean national cohort study. Cardiovasc Diabetol. 2020 Nov 10;19(1):191. doi: 10.1186/s12933-020-01170-w.
- Biswas S, Andrianopoulos N, Dinh D, Duffy SJ, Lefkovits J, Brennan A, Noaman S, Ajani A, Clark DJ, Freeman M, Oqueli E, Hiew C, Reid CM, Stub D, Chan W. Association of Body Mass Index and Extreme Obesity With Long-Term Outcomes Following Percutaneous Coronary Intervention. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e012860. doi: 10.1161/JAHA.119.012860. Epub 2019 Oct 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJOUIRB-EXP-2021-398-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention (PCI)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetMyokardieinfarkt | Hjerte sygdom | Akut myokardieinfarktForenede Stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetKoronararteriesygdomIsrael, Forenede Stater, Belgien, Spanien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Herlev and Gentofte HospitalUkendtKoronar hjertesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Stabil anginaDanmark
-
Aarhus University Hospital SkejbyTerumo Europe N.V.; Johnson & JohnsonAfsluttetKoronararteriesygdom | HjertekrampeDanmark
-
Vastra Gotaland RegionYale University; Hannover Medical School; University of Copenhagen; Weill Medical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of British ColumbiaRekrutteringKoronararteriesygdom | Aortastenose | Koronar stenoseCanada, Forenede Stater
-
Chonnam National University HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | KoronararteriestenoseKorea, Republikken
-
University of TromsoThe Research Council of Norway; The Royal Norwegian Ministry of Health; Norwegian...AfsluttetMyokardieinfarkt | Hjertekrampe | Koronar ateroskleroseNorge