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Association de l'obésité et des résultats cardiovasculaires dans l'infarctus du myocarde (Paradox)

26 juillet 2023 mis à jour par: Kwang-No Lee, Ajou University School of Medicine

Association de l'obésité et des résultats cardiovasculaires chez les patients atteints d'infarctus du myocarde : une étude de cohorte nationale coréenne

Dans cette étude, les chercheurs ont évalué l'association entre diverses mesures de l'adiposité [IMC et tour de taille (WC)] et les résultats cliniques chez des patients asiatiques atteints d'infarctus du myocarde ayant subi une intervention coronarienne percutanée ou un pontage, en utilisant une cohorte basée sur la population nationale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de cohorte rétrospective à l'échelle nationale a utilisé les données administratives sur les réclamations du Service national d'assurance maladie coréen (NHIS) et la base de données combinée des bilans de santé de la National Health Insurance Corporation entre 2013 et 2020.

Les chercheurs ont inclus des patients nouvellement diagnostiqués avec un IM et ayant subi une revascularisation (ICP ou PAC) entre janvier 2015 et décembre 2020. Patients âgés

Les données démographiques des patients, les comorbidités, les médicaments concomitants et le niveau de revenu ont été recueillis à partir de la base de données coréenne NHIS. Les données récentes du bilan de santé à partir de la date de l'indice ont également été vérifiées, y compris la taille, le poids, le tour de taille, la tension artérielle, les enquêtes de santé et les examens de laboratoire. L'enquête sur la santé comprenait les antécédents familiaux, les antécédents de tabagisme, les antécédents d'alcool et le niveau d'activité physique individuelle.

Selon l'IMC suivant la recommandation de l'Organisation mondiale de la santé pour la population asiatique, les patients de l'étude ont été classés en 5 groupes : insuffisance pondérale,

Au cours de la période de suivi, les enquêteurs ont évalué 3 critères de jugement cliniques, y compris les décès toutes causes confondues, les hospitalisations cardiovasculaires et le taux de récidive. Les résultats cliniques ont été principalement définis par la Classification internationale des maladies, 10e révision (CIM-10). Les patients ont été censurés aux résultats cliniques ou à la fin de la période d'étude (31 décembre 2020), selon la première éventualité.

Toutes les variables catégorielles sont présentées sous forme de fréquences et de pourcentages. Les données normalement distribuées ont été présentées sous forme de moyenne ± écart type, tandis que les données non paramétriques sont présentées sous forme de médiane et d'intervalle interquartile par IMC.

Des analyses de régression des risques proportionnels de Cox ont été effectuées pour identifier l'association de l'IMC avec les résultats primaires et secondaires, en calculant le rapport de risque (HR) et l'intervalle de confiance (IC) à 95 % et en ajustant les facteurs de confusion potentiels suivants : sexe, âge, pression artérielle systolique, glycémie à jeun, taux de cholestérol total, consommation d'alcool, tabagisme, activité physique, revenu du ménage, utilisation d'agents antihypertenseurs, utilisation de statines, utilisation d'agents antiplaquettaires, antécédents d'IM, antécédents d'AVC et année index. Toutes les analyses ont été effectuées à l'aide des statistiques R.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeong-gido
      • Suwon, Gyeong-gido, Corée, République de, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons inclus des patients nouvellement diagnostiqués avec un IM et ayant subi une revascularisation (ICP ou PAC) entre janvier 2015 et décembre 2020. Patients âgés

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nouvellement diagnostiqués avec un IM et ayant subi une revascularisation (ICP ou CABG) entre janvier 2015 et décembre 2020.

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés
  • Patients ayant reçu un diagnostic d'IM avant 2015
  • Patients atteints de cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'IM ayant subi une revascularisation pendant la période d'étude
Patients nouvellement diagnostiqués avec un IM et ayant subi une revascularisation (ICP ou PAC) pendant la période d'étude
Patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP), y compris une angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) et l'insertion d'un stent coronaire
Autres noms:
  • Thérapie d'intervention coronarienne
Patients ayant subi un pontage aortocoronarien (CABG)
Autres noms:
  • Chirurgie de greffe coronaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MASSE
Délai: 5 années
Thromboembolie + Décès + Hospitalisation CV
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès
Délai: 5 années
Mortalité
5 années
Hospitalisation CV
Délai: 5 années
Admission causée par une maladie cardiovasculaire
5 années
Thromboembolie
Délai: 5 années
Infarctus du myocarde récurrent, AVC
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2022

Première publication (Réel)

12 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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