Asociace obezity a kardiovaskulárních výsledků u infarktu myokardu (Paradox)
Asociace obezity a kardiovaskulárních výsledků u pacientů s infarktem myokardu: korejská celostátní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato retrospektivní celostátní kohortová studie použila údaje o administrativních nárocích z Korejské národní zdravotní pojišťovny (NHIS) a kombinované databáze zdravotních prohlídek Národní korporace zdravotního pojištění v letech 2013 až 2020.
Výzkumníci zahrnovali pacienty s nově diagnostikovaným IM a podstoupili revaskularizaci (PCI nebo CABG) v období od ledna 2015 do prosince 2020. Pacienti ve věku
Demografické údaje pacientů, komorbidity, souběžné léky a úroveň příjmu byly shromážděny z korejské databáze NHIS. Rovněž byly zjišťovány údaje z nedávné zdravotní prohlídky od data indexu, včetně výšky, hmotnosti, obvodu pasu, krevního tlaku, zdravotních průzkumů a laboratorního vyšetření. Průzkum zdravotního stavu zahrnoval rodinnou anamnézu, anamnézu kouření, alkoholovou anamnézu a úroveň individuální fyzické aktivity.
Podle BMI podle doporučení Světové zdravotnické organizace pro asijskou populaci byli pacienti ve studii rozděleni do 5 skupin: podváha,
Během období sledování vyšetřovatelé hodnotili 3 klinické výsledky, včetně úmrtí ze všech příčin, kardiovaskulární hospitalizace a míry recidivy. Klinické výsledky byly definovány především Mezinárodní klasifikací nemocí, 10. revize (MKN-10). Pacienti byli cenzurováni na základě klinických výsledků nebo na konci období studie (31. prosince 2020), podle toho, co nastane dříve.
Všechny kategoriální proměnné jsou prezentovány jako frekvence a procenta. Normálně distribuovaná data byla prezentována jako průměr ± standardní odchylka, zatímco neparametrická data jsou prezentována jako medián a interkvartilní rozmezí podle BMI.
Byly provedeny Coxovy proporcionální regresní analýzy rizika, aby se zjistila souvislost BMI s primárními a sekundárními výsledky, vypočetl se poměr rizika (HR) a 95% interval spolehlivosti (CI) a upravil se na následující potenciální zmatky: pohlaví, věk, systolický krevní tlak, hladina glukózy nalačno, hladina celkového cholesterolu, konzumace alkoholu, kouření, fyzická aktivita, příjem domácnosti, užívání antihypertenziv, užívání statinů, užívání protidestičkových látek, předchozí anamnéza IM, předchozí historie cévní mozkové příhody a indexový rok. Všechny analýzy byly provedeny pomocí R-statistiky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeong-gido
-
Suwon, Gyeong-gido, Korejská republika, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nově diagnostikovaní s IM a podstoupili revaskularizaci (PCI nebo CABG) v období od ledna 2015 do prosince 2020.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku
- Pacienti s diagnózou IM před rokem 2015
- Pacienti s rakovinou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s IM, kteří podstoupili revaskularizaci během období studie
Pacienti nově diagnostikovaní s IM a podstoupili revaskularizaci (PCI nebo CABG) během období studie
|
Pacienti, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI), včetně perkutánní transluminální koronární angioplastiky (PTCA) a zavedení koronárního stentu
Ostatní jména:
Pacienti, kteří podstoupili bypass koronární artérie (CABG)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ŽEZLO
Časové okno: 5 let
|
Tromboembolie + Smrt + CV hospitalizace
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: 5 let
|
Úmrtnost
|
5 let
|
|
CV hospitalizace
Časové okno: 5 let
|
Vstupné způsobené kardiovaskulárním onemocněním
|
5 let
|
|
Tromboembolismus
Časové okno: 5 let
|
Recidivující infarkt myokardu, mrtvice
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim MS, Kim WJ, Khera AV, Kim JY, Yon DK, Lee SW, Shin JI, Won HH. Association between adiposity and cardiovascular outcomes: an umbrella review and meta-analysis of observational and Mendelian randomization studies. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3388-3403. doi: 10.1093/eurheartj/ehab454.
- Park SJ, Ha KH, Kim DJ. Body mass index and cardiovascular outcomes in patients with acute coronary syndrome by diabetes status: the obesity paradox in a Korean national cohort study. Cardiovasc Diabetol. 2020 Nov 10;19(1):191. doi: 10.1186/s12933-020-01170-w.
- Biswas S, Andrianopoulos N, Dinh D, Duffy SJ, Lefkovits J, Brennan A, Noaman S, Ajani A, Clark DJ, Freeman M, Oqueli E, Hiew C, Reid CM, Stub D, Chan W. Association of Body Mass Index and Extreme Obesity With Long-Term Outcomes Following Percutaneous Coronary Intervention. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e012860. doi: 10.1161/JAHA.119.012860. Epub 2019 Oct 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJOUIRB-EXP-2021-398-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .