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Associação de Obesidade e Desfechos Cardiovasculares no Infarto do Miocárdio (Paradox)

26 de julho de 2023 atualizado por: Kwang-No Lee, Ajou University School of Medicine

Associação de obesidade e desfechos cardiovasculares em pacientes com infarto do miocárdio: um estudo de coorte nacional coreano

Neste estudo, os pesquisadores avaliaram a associação entre várias medidas de adiposidade [IMC e circunferência da cintura (CC)] e resultados clínicos em pacientes asiáticos com infarto do miocárdio submetidos a intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização, usando uma coorte baseada na população nacional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de coorte nacional retrospectivo usou dados de reivindicações administrativas do Serviço Nacional de Seguro de Saúde da Coreia (NHIS) e o banco de dados de check-up de saúde combinado da National Health Insurance Corporation entre 2013 e 2020.

Os investigadores incluíram pacientes recém-diagnosticados com infarto do miocárdio e submetidos à revascularização (ICP ou CABG) entre janeiro de 2015 e dezembro de 2020. Pacientes com idade

Os dados demográficos dos pacientes, comorbidades, medicações concomitantes e nível de renda foram coletados do banco de dados coreano do NHIS. Também foram verificados os dados do check-up de saúde recente da data índice, incluindo altura, peso, circunferência da cintura, pressão arterial, inquéritos de saúde e exame laboratorial. A pesquisa de saúde incluiu história familiar, história de tabagismo, história de álcool e nível de atividade física individual.

De acordo com o IMC seguindo a recomendação da Organização Mundial da Saúde para a população asiática, os pacientes do estudo foram categorizados em 5 grupos: baixo peso,

Durante o período de acompanhamento, os investigadores avaliaram 3 desfechos clínicos, incluindo morte por todas as causas, hospitalização cardiovascular e taxa de recorrência. Os desfechos clínicos foram definidos principalmente pela Classificação Internacional de Doenças, 10ª revisão (CID-10). Os pacientes foram censurados nos resultados clínicos ou no final do período do estudo (31 de dezembro de 2020), o que ocorrer primeiro.

Todas as variáveis ​​categóricas são apresentadas como frequências e porcentagens. Os dados com distribuição normal foram apresentados como média ± desvio padrão, enquanto os dados não paramétricos foram apresentados como mediana e intervalo interquartílico pelo IMC.

Análises de regressão de risco proporcional de Cox foram realizadas para identificar a associação do IMC com os desfechos primário e secundário, calculando a taxa de risco (HR) e o intervalo de confiança (IC) de 95% e ajustando para os seguintes fatores de confusão em potencial: sexo, idade, pressão arterial sistólica, nível de glicose em jejum, nível de colesterol total, consumo de álcool, tabagismo, atividade física, renda familiar, uso de agentes anti-hipertensivos, uso de estatinas, uso de agentes antiplaquetários, história prévia de infarto do miocárdio, história anterior de acidente vascular cerebral e ano índice. Todas as análises foram conduzidas usando estatísticas R.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeong-gido
      • Suwon, Gyeong-gido, Republica da Coréia, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Incluímos pacientes recém-diagnosticados com IM e submetidos à revascularização (ICP ou CABG) entre janeiro de 2015 e dezembro de 2020. Pacientes com idade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recém-diagnosticados com IM e submetidos à revascularização (ICP ou CABG) entre janeiro de 2015 e dezembro de 2020.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com idade
  • Pacientes diagnosticados com IM antes de 2015
  • Pacientes com câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com IM submetidos à revascularização durante o período do estudo
Pacientes recém-diagnosticados com IM e submetidos à revascularização (ICP ou CABG) durante o período do estudo
Pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP), incluindo angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) e inserção de stent coronário
Outros nomes:
  • Terapia de intervenção coronária
Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
Outros nomes:
  • Cirurgia de enxerto coronário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACE
Prazo: 5 anos
Tromboembolismo + Morte + Hospitalização CV
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: 5 anos
Mortalidade
5 anos
Hospitalização CV
Prazo: 5 anos
Internação causada por doença cardiovascular
5 anos
Tromboembolismo
Prazo: 5 anos
Infarto do miocárdio recorrente, AVC
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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