Liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien seuraukset sydäninfarktissa (Paradox)
Liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien seuraukset sydäninfarktipotilailla: Korean valtakunnallinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä takautuvassa valtakunnallisessa kohorttitutkimuksessa käytettiin Korean kansallisen sairausvakuutuspalvelun (NHIS) hallinnollisia korvaustietoja ja kansallisen sairausvakuutusyhtiön yhdistettyä terveystarkastustietokantaa vuosina 2013–2020.
Tutkijoihin kuului potilaita, joilla oli äskettäin diagnosoitu sydäninfarkti ja joille tehtiin revaskularisaatio (PCI tai CABG) tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Potilaat vanhoja
Potilaiden demografiset tiedot, liitännäissairaudet, samanaikaiset lääkkeet ja tulotaso kerättiin Korean NHIS-tietokannasta. Myös tuoreet terveystarkastustiedot indeksipäivältä selvitettiin, mukaan lukien pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, terveystutkimukset ja laboratoriotutkimus. Terveyskyselyyn sisältyi sukuhistoria, tupakointihistoria, alkoholihistoria ja yksilöllinen fyysinen aktiivisuus.
Maailman terveysjärjestön Aasian väestölle antamaa suositusta noudattavan BMI:n mukaan tutkimuspotilaat luokiteltiin viiteen ryhmään: alipainoiset,
Seurantajakson aikana tutkijat arvioivat 3 kliinistä lopputulosta, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, kardiovaskulaarinen sairaalahoito ja uusiutumisaste. Kliiniset tulokset määriteltiin pääasiassa kansainvälisen tautiluokituksen 10. versiossa (ICD-10). Potilaat sensuroitiin kliinisten tulosten tai tutkimusjakson lopussa (31.12.2020), sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Kaikki kategorialliset muuttujat esitetään frekvenssinä ja prosentteina. Normaalisti jakautuneet tiedot esitettiin keskiarvona ± keskihajonna, kun taas ei-parametriset tiedot esitetään mediaani- ja kvartiilivälinä BMI:n mukaan.
Suoritettiin Coxin suhteelliset vaararegressioanalyysit BMI:n ja ensisijaisten ja toissijaisten tulosten välisen yhteyden tunnistamiseksi, laskemalla riskisuhde (HR) ja 95 %:n luottamusväli (CI) ja mukauttamalla seuraaviin mahdollisiin sekaannuksiin: sukupuoli, ikä, systolinen verenpaine, paastoglukoositaso, kokonaiskolesterolitaso, alkoholinkäyttö, tupakointi, fyysinen aktiivisuus, kotitalouden tulot, verenpainelääkkeiden käyttö, statiinien käyttö, verihiutaleiden lääkkeiden käyttö, aiempi sydäninfarktin historia, aiempi aivohalvaus ja indeksivuosi. Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä R-tilastoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeong-gido
-
Suwon, Gyeong-gido, Korean tasavalta, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu sydäninfarkti ja joille tehtiin revaskularisaatio (PCI tai CABG) tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat vanhoja
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sydäninfarkti ennen vuotta 2015
- Syöpää sairastavat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MI-potilaat, joille tehtiin revaskularisaatio tutkimusjakson aikana
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu sydäninfarkti ja joille tehtiin revaskularisaatio (PCI tai CABG) tutkimusjakson aikana
|
Potilaat, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI), mukaan lukien perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) ja sepelvaltimon stentin asennus
Muut nimet:
Potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NUIJA
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tromboembolia + kuolema + CV sairaalahoito
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolleisuus
|
5 vuotta
|
|
CV sairaalahoito
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttama pääsy
|
5 vuotta
|
|
Tromboembolia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Toistuva sydäninfarkti, aivohalvaus
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim MS, Kim WJ, Khera AV, Kim JY, Yon DK, Lee SW, Shin JI, Won HH. Association between adiposity and cardiovascular outcomes: an umbrella review and meta-analysis of observational and Mendelian randomization studies. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3388-3403. doi: 10.1093/eurheartj/ehab454.
- Park SJ, Ha KH, Kim DJ. Body mass index and cardiovascular outcomes in patients with acute coronary syndrome by diabetes status: the obesity paradox in a Korean national cohort study. Cardiovasc Diabetol. 2020 Nov 10;19(1):191. doi: 10.1186/s12933-020-01170-w.
- Biswas S, Andrianopoulos N, Dinh D, Duffy SJ, Lefkovits J, Brennan A, Noaman S, Ajani A, Clark DJ, Freeman M, Oqueli E, Hiew C, Reid CM, Stub D, Chan W. Association of Body Mass Index and Extreme Obesity With Long-Term Outcomes Following Percutaneous Coronary Intervention. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e012860. doi: 10.1161/JAHA.119.012860. Epub 2019 Oct 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJOUIRB-EXP-2021-398-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)
-
Biotronik AGTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaEspanja, Tanska, Saksa, Brasilia, Belgia, Alankomaat, Singapore, Sveitsi
-
Ceric SàrlBoston Scientific CorporationValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Stabiili angina | Hiljainen sydänlihasiskemiaRanska, Espanja, Belgia, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Latvia, Suomi, Italia, Pohjois-Makedonia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ja muut yhteistyökumppanitSaatavillaST-korkeus sydäninfarktiKiina
-
Vastra Gotaland RegionKarolinska University Hospital; University Hospital, Umeå; Region Örebro CountyRekrytointi
-
Vastra Gotaland RegionYale University; Hannover Medical School; University of Copenhagen; Weill Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of British ColumbiaRekrytointiSepelvaltimotauti | Aortan ahtauma | Sepelvaltimon ahtaumaKanada, Yhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSepelvaltimotautiIsrael, Yhdysvallat, Belgia, Espanja
-
University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.RekrytointiSepelvaltimotauti | Angina pectorisBrasilia
-
Hoffmann-La RocheValmisSydäninfarktiPuola, Yhdysvallat, Alankomaat, Kanada