Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация ожирения и сердечно-сосудистых исходов при инфаркте миокарда (Paradox)

26 июля 2023 г. обновлено: Kwang-No Lee, Ajou University School of Medicine

Ассоциация ожирения и сердечно-сосудистых исходов у пациентов с инфарктом миокарда: общекорейское когортное исследование

В этом исследовании исследователи оценили связь между различными показателями ожирения [ИМТ и окружностью талии (ОТ)] и клиническими исходами у азиатских пациентов с инфарктом миокарда, перенесших чрескожное коронарное вмешательство или операцию шунтирования, используя общенациональную популяционную когорту.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом ретроспективном общенациональном когортном исследовании использовались данные административных требований Корейской национальной службы медицинского страхования (NHIS) и объединенная база данных медицинских осмотров Национальной корпорации медицинского страхования в период с 2013 по 2020 год.

В исследование были включены пациенты с впервые диагностированным ИМ, перенесшие реваскуляризацию (ЧКВ или АКШ) в период с января 2015 года по декабрь 2020 года. Пациенты в возрасте

Демографические данные пациентов, сопутствующие заболевания, сопутствующие лекарства и уровень дохода были собраны из базы данных NHIS Кореи. Также были установлены данные недавнего медицинского осмотра с даты индексации, включая рост, вес, окружность талии, артериальное давление, медицинские обследования и лабораторные исследования. Обследование здоровья включало семейный анамнез, историю курения, алкогольную историю и уровень индивидуальной физической активности.

Согласно ИМТ в соответствии с рекомендацией Всемирной организации здравоохранения для азиатского населения, исследуемые пациенты были разделены на 5 групп: недостаточная масса тела,

В течение периода наблюдения исследователи оценили 3 клинических исхода, включая смерть от всех причин, госпитализацию по сердечно-сосудистым заболеваниям и частоту рецидивов. Клинические исходы в основном определялись Международной классификацией болезней 10-го пересмотра (МКБ-10). Пациенты подвергались цензуре по клиническим исходам или в конце периода исследования (31 декабря 2020 г.), в зависимости от того, что наступит раньше.

Все категориальные переменные представлены в виде частот и процентов. Нормально распределенные данные были представлены как среднее ± стандартное отклонение, тогда как непараметрические данные представлены как медиана и межквартильный размах по ИМТ.

Регрессионный анализ пропорциональных рисков Кокса был выполнен для выявления связи ИМТ с первичными и вторичными исходами, расчета отношения рисков (ОР) и 95% доверительного интервала (ДИ) и поправки на следующие потенциальные искажающие факторы: пол, возраст, систолическое артериальное давление, уровень глюкозы натощак, уровень общего холестерина, потребление алкоголя, статус курения, физическая активность, доход домохозяйства, использование антигипертензивных средств, использование статинов, использование антитромбоцитарных средств, предшествующий ИМ, предыдущий анамнез инсульта и индексный год. Все анализы проводились с использованием R-статистики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы включили пациентов с впервые диагностированным ИМ, перенесших реваскуляризацию (ЧКВ или АКШ) в период с января 2015 года по декабрь 2020 года. Пациенты в возрасте

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с впервые диагностированным ИМ, перенесшие реваскуляризацию (ЧКВ или АКШ) в период с января 2015 года по декабрь 2020 года.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте
  • Пациенты с диагнозом ИМ до 2015 г.
  • Больные раком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ИМ, перенесшие реваскуляризацию в период исследования
Пациенты с впервые диагностированным ИМ, перенесшие реваскуляризацию (ЧКВ или АКШ) в течение периода исследования.
Пациенты, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), включая чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА) и установку коронарного стента
Другие имена:
  • Коронарная интервенционная терапия
Пациенты, перенесшие коронарное шунтирование (АКШ)
Другие имена:
  • Коронарная хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАСЕ
Временное ограничение: 5 лет
Тромбоэмболия + смерть + госпитализация по сердечно-сосудистым заболеваниям
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: 5 лет
Смертность
5 лет
Госпитализация по сердечно-сосудистым заболеваниям
Временное ограничение: 5 лет
Госпитализация по поводу сердечно-сосудистых заболеваний
5 лет
Тромбоэмболия
Временное ограничение: 5 лет
Рецидивирующий инфаркт миокарда, Инсульт
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться