- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05645926
Ассоциация ожирения и сердечно-сосудистых исходов при инфаркте миокарда (Paradox)
Ассоциация ожирения и сердечно-сосудистых исходов у пациентов с инфарктом миокарда: общекорейское когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом ретроспективном общенациональном когортном исследовании использовались данные административных требований Корейской национальной службы медицинского страхования (NHIS) и объединенная база данных медицинских осмотров Национальной корпорации медицинского страхования в период с 2013 по 2020 год.
В исследование были включены пациенты с впервые диагностированным ИМ, перенесшие реваскуляризацию (ЧКВ или АКШ) в период с января 2015 года по декабрь 2020 года. Пациенты в возрасте
Демографические данные пациентов, сопутствующие заболевания, сопутствующие лекарства и уровень дохода были собраны из базы данных NHIS Кореи. Также были установлены данные недавнего медицинского осмотра с даты индексации, включая рост, вес, окружность талии, артериальное давление, медицинские обследования и лабораторные исследования. Обследование здоровья включало семейный анамнез, историю курения, алкогольную историю и уровень индивидуальной физической активности.
Согласно ИМТ в соответствии с рекомендацией Всемирной организации здравоохранения для азиатского населения, исследуемые пациенты были разделены на 5 групп: недостаточная масса тела,
В течение периода наблюдения исследователи оценили 3 клинических исхода, включая смерть от всех причин, госпитализацию по сердечно-сосудистым заболеваниям и частоту рецидивов. Клинические исходы в основном определялись Международной классификацией болезней 10-го пересмотра (МКБ-10). Пациенты подвергались цензуре по клиническим исходам или в конце периода исследования (31 декабря 2020 г.), в зависимости от того, что наступит раньше.
Все категориальные переменные представлены в виде частот и процентов. Нормально распределенные данные были представлены как среднее ± стандартное отклонение, тогда как непараметрические данные представлены как медиана и межквартильный размах по ИМТ.
Регрессионный анализ пропорциональных рисков Кокса был выполнен для выявления связи ИМТ с первичными и вторичными исходами, расчета отношения рисков (ОР) и 95% доверительного интервала (ДИ) и поправки на следующие потенциальные искажающие факторы: пол, возраст, систолическое артериальное давление, уровень глюкозы натощак, уровень общего холестерина, потребление алкоголя, статус курения, физическая активность, доход домохозяйства, использование антигипертензивных средств, использование статинов, использование антитромбоцитарных средств, предшествующий ИМ, предыдущий анамнез инсульта и индексный год. Все анализы проводились с использованием R-статистики.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeong-gido
-
Suwon, Gyeong-gido, Корея, Республика, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с впервые диагностированным ИМ, перенесшие реваскуляризацию (ЧКВ или АКШ) в период с января 2015 года по декабрь 2020 года.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте
- Пациенты с диагнозом ИМ до 2015 г.
- Больные раком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с ИМ, перенесшие реваскуляризацию в период исследования
Пациенты с впервые диагностированным ИМ, перенесшие реваскуляризацию (ЧКВ или АКШ) в течение периода исследования.
|
Пациенты, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), включая чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА) и установку коронарного стента
Другие имена:
Пациенты, перенесшие коронарное шунтирование (АКШ)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МАСЕ
Временное ограничение: 5 лет
|
Тромбоэмболия + смерть + госпитализация по сердечно-сосудистым заболеваниям
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смерть
Временное ограничение: 5 лет
|
Смертность
|
5 лет
|
Госпитализация по сердечно-сосудистым заболеваниям
Временное ограничение: 5 лет
|
Госпитализация по поводу сердечно-сосудистых заболеваний
|
5 лет
|
Тромбоэмболия
Временное ограничение: 5 лет
|
Рецидивирующий инфаркт миокарда, Инсульт
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Kwang-No LEE, Ajou University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim MS, Kim WJ, Khera AV, Kim JY, Yon DK, Lee SW, Shin JI, Won HH. Association between adiposity and cardiovascular outcomes: an umbrella review and meta-analysis of observational and Mendelian randomization studies. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3388-3403. doi: 10.1093/eurheartj/ehab454.
- Park SJ, Ha KH, Kim DJ. Body mass index and cardiovascular outcomes in patients with acute coronary syndrome by diabetes status: the obesity paradox in a Korean national cohort study. Cardiovasc Diabetol. 2020 Nov 10;19(1):191. doi: 10.1186/s12933-020-01170-w.
- Biswas S, Andrianopoulos N, Dinh D, Duffy SJ, Lefkovits J, Brennan A, Noaman S, Ajani A, Clark DJ, Freeman M, Oqueli E, Hiew C, Reid CM, Stub D, Chan W. Association of Body Mass Index and Extreme Obesity With Long-Term Outcomes Following Percutaneous Coronary Intervention. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e012860. doi: 10.1161/JAHA.119.012860. Epub 2019 Oct 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJOUIRB-EXP-2021-398-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .