(机会性)输卵管切除术的性能研究 (QOS)
该临床试验的目的是测试计划进行附件切除术的女性进行机会性输卵管切除术的性能质量。 它旨在回答的主要问题是:
- 有多少输卵管切除术是不完整的?
- 是否有与不完全切除相关的因素? 研究人员能否制作指导视频来优化手术技术?
计划进行单侧或双侧附件切除术(切除卵巢和输卵管)的参与者将在同一手术中分两步进行附件切除术:首先是输卵管切除术(切除输卵管),然后是卵巢切除术(切除卵巢)。
研究概览
详细说明
理由:生育后妇女的输卵管切除术可以降低患卵巢癌的风险。 对于卵巢癌高危女性(由于基因突变),延迟卵巢切除术降低输卵管切除术的风险可能是一个优势。 人们认为输卵管切除术不会引起过早绝经症状。 正在进行前瞻性随机试验,以评估输卵管切除术对卵巢癌的真正风险降低效果。 这些研究基于完整的双侧输卵管切除术。
目的:QOS 研究调查了机会性输卵管切除术的执行质量以及与输卵管切除术后记忆伞毛组织相关的危险因素。
研究设计:多中心介入试验
研究人群:将建议计划进行单侧或双侧附件切除术(切除卵巢和输卵管)的患者参与。
干预:妇科医生将在同一手术中分两步进行附件切除术:首先是输卵管切除术(切除输卵管),然后是卵巢切除术(切除卵巢)。 病理学家调查病理学并描述伞状组织(输卵管与卵巢相邻的最后一部分)是否在显微镜和宏观上留在卵巢表面。
主要研究参数/终点:主要结果是不完全输卵管切除术的百分比。 次要结果是检测与输卵管不完全切除相关的因素。 如有必要,可以开发指南/说明视频以优化手术技术。 总共要包括 200 个样本来回答主要终点。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- University Hospital
-
接触:
- Anne-Sophie Maryns
- 电话号码:0498/06.59.63
- 邮箱:annesophiemaryns@hotmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
计划进行单侧或双侧附件切除术的患者。 (可能与子宫切除术相结合)并且 * 能够自行行动
- 荷兰语
- 签署知情同意书
排除标准:
* 子宫内膜癌或浸润性宫颈癌
- 骨盆放疗在医学史上的应用
- (部分)输卵管切除术
- 盆腔炎
- 如果希望保留卵巢组织,则进行变性手术的附件切除术。
- 分两步进行手术不安全
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:两步附件切除术
计划进行单侧或双侧附件切除术(切除卵巢和输卵管)的患者将在同一手术中分两步进行附件切除术:首先是输卵管切除术(切除输卵管),然后是卵巢切除术(切除卵巢)。
|
不是标准的输卵管和卵巢切除术,而是分开切除
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
不完全输卵管切除术的百分比
大体时间:10天
|
残留伞毛或输卵管组织的卵巢样本率。(宏观上
和微观)
|
10天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
两步附件切除术的临床试验
-
The AlfredMonash University招聘中纤维化 | 肺部疾病 | 胰腺疾病 | 囊性纤维化 | 遗传病 | 呼吸疾病澳大利亚
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)招聘中
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, Greensboro主动,不招人
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital完全的
-
The University of Texas Health Science Center,...Georgetown University终止