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(机会性)输卵管切除术的性能研究 (QOS)

2023年12月27日 更新者:University Hospital, Ghent

该临床试验的目的是测试计划进行附件切除术的女性进行机会性输卵管切除术的性能质量。 它旨在回答的主要问题是:

  • 有多少输卵管切除术是不完整的?
  • 是否有与不完全切除相关的因素? 研究人员能否制作指导视频来优化手术技术?

计划进行单侧或双侧附件切除术(切除卵巢和输卵管)的参与者将在同一手术中分两步进行附件切除术:首先是输卵管切除术(切除输卵管),然后是卵巢切除术(切除卵巢)。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

理由:生育后妇女的输卵管切除术可以降低患卵巢癌的风险。 对于卵巢癌高危女性(由于基因突变),延迟卵巢切除术降低输卵管切除术的风险可能是一个优势。 人们认为输卵管切除术不会引起过早绝经症状。 正在进行前瞻性随机试验,以评估输卵管切除术对卵巢癌的真正风险降低效果。 这些研究基于完整的双侧输卵管切除术。

目的:QOS 研究调查了机会性输卵管切除术的执行质量以及与输卵管切除术后记忆伞毛组织相关的危险因素。

研究设计:多中心介入试验

研究人群:将建议计划进行单侧或双侧附件切除术(切除卵巢和输卵管)的患者参与。

干预:妇科医生将在同一手术中分两步进行附件切除术:首先是输卵管切除术(切除输卵管),然后是卵巢切除术(切除卵巢)。 病理学家调查病理学并描述伞状组织(输卵管与卵巢相邻的最后一部分)是否在显微镜和宏观上留在卵巢表面。

主要研究参数/终点:主要结果是不完全输卵管切除术的百分比。 次要结果是检测与输卵管不完全切除相关的因素。 如有必要,可以开发指南/说明视频以优化手术技术。 总共要包括 200 个样本来回答主要终点。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

计划进行单侧或双侧附件切除术的患者。 (可能与子宫切除术相结合)并且 * 能够自行行动

  • 荷兰语
  • 签署知情同意书

排除标准:

* 子宫内膜癌或浸润性宫颈癌

  • 骨盆放疗在医学史上的应用
  • (部分)输卵管切除术
  • 盆腔炎
  • 如果希望保留卵巢组织,则进行变性手术的附件切除术。
  • 分两步进行手术不安全
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:两步附件切除术
计划进行单侧或双侧附件切除术(切除卵巢和输卵管)的患者将在同一手术中分两步进行附件切除术:首先是输卵管切除术(切除输卵管),然后是卵巢切除术(切除卵巢)。
不是标准的输卵管和卵巢切除术,而是分开切除

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不完全输卵管切除术的百分比
大体时间:10天
残留伞毛或输卵管组织的卵巢样本率。(宏观上 和微观)
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月9日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月7日

首次发布 (实际的)

2022年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月27日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BC-11611

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

两步附件切除术的临床试验

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