代谢干预的 CV 成像 (CIRCMeta)
心血管成像评估对代谢干预的反应
心血管疾病是全世界死亡的主要原因。 越来越清楚的是,心力衰竭(HF)与身体的新陈代谢密切相关。 即使在心脏变弱之前,它也会通过改变燃烧的燃料来应对压力,这会导致心脏代谢效率降低,从而使心脏状况恶化。 由于心脏燃烧大量燃料并消耗脂肪和碳水化合物以及其他可用底物,因此其代谢效率的任何变化都可能影响整个身体的新陈代谢。 具体而言,HF 的特点是底物利用的灵活性有限,导致整体能量不足。 这种能量不足与进行性重塑和改变心脏血流动力学有关。 例如,肥胖是众所周知的心血管疾病危险因素,可能与心脏处理能量的方式有关(底物利用和能量学)。 心血管疾病,尤其是冠状动脉疾病 (CAD) 或充血性心力衰竭 (CHF) 的一种常用推荐治疗方法是心脏康复。 症状性心血管疾病的心脏康复已被证明可以促进健康的生活方式,改善身体健康并减少心血管死亡 iii 具有明显的剂量依赖性反应。 参与可降低住院和血运重建手术的风险,并在随机对照试验中改善功能状态。 因此,美国心脏病学会和美国心脏协会建议对有症状的 CAD 或 CHF 患者进行心脏康复治疗。 此外,临床前动物模型的运动训练反映了心脏康复程序的运动部分,表明心肌再生增加,心脏保护分子效应改善不利的心肌重构。 尽管有这些好处,但在个体水平上心脏康复的效率存在巨大的异质性,在提高运动能力和心脏功能恢复方面存在很大差异。 心脏康复的个性化需要一种非侵入性方法来监测对心脏的直接有益影响,更理想的是,预测基线时的疗效。 总之,了解包括减肥手术和心脏康复在内的代谢干预措施如何改变心肌结构和功能对于心血管疾病患者的预防、诊断和预后至关重要。
使用磁共振成像 (MRI) 的高级心血管成像已被证明可有效提供黄金标准的心肌组织表征。 我们的团队开发了新的心脏 MRI 技术,该技术利用内源性组织特性来揭示深部组织表型的环境,包括心肌炎症、纤维化、新陈代谢和微结构缺陷。 在这些表型中,心肌微结构已被证明对早期心肌组织损伤最敏感,并可预测心肌再生。 研究人员与克利夫兰诊所的心脏病专家合作,旨在研究心脏 MRI 揭示的心肌微结构如何在代谢干预前后改变心血管疾病患者群体。
研究概览
详细说明
临床研究的主要临床目标是 (1) 通过心脏 MRI 确定心脏康复或减肥手术前后患者的心脏微结构表型,以及它们与心脏结构/功能的关系。
目标 1:心脏康复或减肥手术前后心脏的微观结构如何变化? 这是否与其他普遍存在的宏观结构和功能异常有关,以及它们在每次代谢干预后如何变化(例如,心脏质量或应变)?
我们的假设是,非对比 MRI 反映的心肌微结构特征性改变在相应干预前后的症状性心血管疾病中普遍存在,可能有助于早期发现心血管疾病。
研究人员选择了前瞻性纵向队列设计来检验心脏结构和功能在心脏康复或减肥手术后发生显着变化的假设。
该研究有两个方面:
接受心脏康复治疗的研究方案将包括:
- 同意
- 克利夫兰诊所 12 周心脏康复开始时的 MRI。 除了心脏 MRI 之外,受试者还可以选择完成腿部 MRI。 选择两者的患者可以选择在单独的就诊时完成扫描。
- 如果可用,受试者将被安排进行 6 周的扫描;然而,参与将是可选的
- 克利夫兰诊所心血管疾病预防中心心脏康复 12 周后的 MRI。 如果受试者选择同时完成心脏扫描和腿部扫描,则患者可以选择在单独的就诊时完成这些扫描。
参加减肥手术研究者的研究方案:
- 同意
- 减肥手术前的 MRI。
- 手术后 12 个月内进行 MRI 检查。
或者,如果受试者同意,将采集血样:
• 只为研究目的提供血样。 抽血用于将临床血液生物标志物与心脏 MRI 数据相关联,以帮助我们更好地理解和验证新型心脏 MRI 技术的临床实用性。 抽血大约需要 20 分钟。 抽血将在医生办公室或梅伦中心由注册护士或经批准的技术人员进行私人准备。 血液将储存在 Lerner 冰箱中,直到需要进行分析,并且仅针对本研究进行生物标记分析。 它不会用于克利夫兰诊所未来的研究。 只有研究团队的成员才能接触样本。
健康志愿者的研究方案将包括:
- 同意
- 一次 MRI 扫描
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:CIRC Program Coordinator
- 电话号码:216 636-5373
- 邮箱:circ@ccf.org
研究联系人备份
- 姓名:CIRC Study Coordinator
- 邮箱:chens7@ccf.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cardiovascular Innovation Research Center
-
接触:
- CIRC Study Coordinator
- 电话号码:216-445-8561
- 邮箱:chens7@ccf.org
-
首席研究员:
- Christopher Nguyen, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁
- 提供书面知情同意书
- 对于减肥手术组,肥胖(BMI>/=30 kg/m2)和非肥胖(BMI
- 对于心脏康复组,患者有症状的心血管疾病,健康对照组无心血管疾病迹象
排除标准:
- 弱势群体将被排除在这项研究之外,包括囚犯
- 由标准 MRI 协议确定的 CMR 成像禁忌症
- 决策受损(例如 痴呆或认知障碍)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康控制
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本研究中 MRI 的磁场暴露类似于标准临床 MR 程序。
本研究中所有射频场的功率均符合或低于 FDA 指南。
多年来,这里执行的 CMR 技术已在文献和我们自己的临床心脏 MRI 服务中广泛使用,并且在我们的机构中具有出色的安全性。
|
减肥手术患者
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本研究中 MRI 的磁场暴露类似于标准临床 MR 程序。
本研究中所有射频场的功率均符合或低于 FDA 指南。
多年来,这里执行的 CMR 技术已在文献和我们自己的临床心脏 MRI 服务中广泛使用,并且在我们的机构中具有出色的安全性。
|
心脏康复患者
|
本研究中 MRI 的磁场暴露类似于标准临床 MR 程序。
本研究中所有射频场的功率均符合或低于 FDA 指南。
多年来,这里执行的 CMR 技术已在文献和我们自己的临床心脏 MRI 服务中广泛使用,并且在我们的机构中具有出色的安全性。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微观结构相对于基线和 6-12 个月的变化
大体时间:5年
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临床研究的主要临床目标是 (1) 通过心脏 MRI 确定心脏康复或减肥手术前后患者的心脏微观结构表型
|
5年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动,不招人
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center终止
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止
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