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대사 개입의 CV 이미징 (CIRCMeta)

2026년 5월 6일 업데이트: Christopher Nguyen, The Cleveland Clinic

대사 개입에 대한 반응을 평가하기 위한 심혈관 영상

심혈관 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 심부전(HF)이 신체의 신진대사와 밀접한 관련이 있다는 것이 점점 더 분명해지고 있습니다. 심장이 약해지기 전에도 연소하는 연료를 바꾸는 방식으로 스트레스에 반응하여 심장의 신진대사 효율이 저하되어 심장의 상태가 악화됩니다. 심장은 너무 많은 연료를 태우고 다른 이용 가능한 기질과 함께 지방과 탄수화물을 소비하기 때문에 심장의 신진대사 효율에 변화가 생기면 전신의 신진대사에 영향을 미칠 수 있습니다. 구체적으로, HF는 전반적인 에너지 결핍으로 이어지는 기질 활용의 제한된 유연성을 특징으로 합니다. 이러한 에너지 결핍은 점진적인 리모델링 및 심장 혈역학 변경과 관련이 있습니다. 예를 들어, 비만은 심장이 에너지를 처리하는 방식(기질 활용 및 에너지)에 있을 가능성이 있는 심혈관 질환의 널리 알려진 위험 요소입니다. 심혈관 질환, 특히 관상 동맥 질환(CAD) 또는 울혈성 심부전(CHF)에 일반적으로 권장되는 치료법 중 하나는 심장 재활입니다. 증상이 있는 심혈관 질환에 대한 심장 재활은 건강한 생활 방식을 촉진하고 신체적 건강을 개선하며 명백한 용량 의존적 반응으로 심혈관 사망을 감소시키는 것으로 나타났습니다 iii. 참여하면 입원 및 재관류 절차의 위험이 감소하고 무작위 통제 시험에서 기능 상태가 개선됩니다. 따라서 American College of Cardiology 및 American Heart Association은 증상이 있는 CAD 또는 CHF가 있는 개인에게 심장 재활을 권장합니다. 또한, 심장 재활 루틴의 운동 구성 요소를 반영하는 전임상 동물 모델의 운동 훈련은 심근 재생 및 심장 보호 분자 효과가 증가하여 불리한 심근 리모델링을 개선하는 것으로 나타났습니다. 이러한 이점에도 불구하고 개인 수준에서 심장 재활의 효율성에는 엄청난 이질성이 있으며 개선된 운동 능력과 심장 기능 회복에는 큰 차이가 있습니다. 심장 재활의 개인화는 심장에 대한 직접적인 유익한 효과를 모니터링하고 더 이상적으로는 기준선에서 효능을 예측하기 위한 비침습적 접근 방식을 필요로 합니다. 종합하면 비만 수술 및 심장 재활을 포함한 대사 중재가 심근 구조 및 기능을 어떻게 변화시키는지 이해하는 것이 심혈관 질환 환자의 예방, 진단 및 예후에 중요합니다.

MRI(Magnetic Resonance Imaging)를 사용한 고급 심혈관 영상은 표준 심근 조직 특성화를 제공하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 우리 팀은 심근 염증, 섬유증, 대사 및 미세 구조 결함을 포함한 심부 조직 표현형의 환경을 밝히기 위해 내인성 조직 특성을 활용하는 새로운 심장 MRI 기술을 개발했습니다. 이러한 표현형 중에서 심근 미세 구조는 초기 심근 조직 손상에 가장 민감한 것으로 입증되었으며 심근 재생을 예측합니다. 클리블랜드 클리닉의 심장 전문의와 공동으로 연구자들은 심장 MRI에 의해 밝혀진 심근 미세 구조가 대사 개입 전후에 심혈관 질환 환자 집단을 어떻게 변화시키는지 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 연구의 주요 임상 목적은 (1) 심장 재활 또는 비만 수술 전후의 환자에서 심장 MRI를 통해 심장 미세구조 표현형과 심장 구조/기능과의 관계를 결정하는 것입니다.

목표 1: 심장 재활 또는 비만 수술 전후에 심장의 미세 구조는 어떻게 변하는가? 이것은 다른 널리 퍼진 거시적 구조 및 기능적 이상과 관련이 있으며 각 대사 중재(예: 심장 덩어리 또는 긴장) 후에 어떻게 변화합니까?

우리의 가설은 비조영 MRI에 반영된 심근 미세 구조의 특징적인 변화가 각각의 개입 전후에 증상이 있는 심혈관 질환에서 널리 퍼져 있으며 심혈관 질환의 조기 발견에 도움이 될 수 있다는 것입니다.

연구자들은 심장 재활 또는 비만 수술 후 심장 구조와 기능이 크게 변한다는 가설을 테스트하기 위해 전향적 종단 코호트 설계를 선택했습니다.

연구에는 두 가지 부문이 있습니다.

심장 재활을 받는 사람들을 위한 연구 프로토콜에는 다음이 포함됩니다.

  • 동의
  • 클리블랜드 클리닉에서 심장 재활 12주 시작 시 MRI. 피험자는 심장 MRI 외에 다리의 MRI를 완료하도록 선택할 수 있습니다. 둘 다 선택하는 환자는 별도의 방문에서 스캔을 완료할 수 있는 옵션이 있습니다.
  • 피험자는 가능한 경우 6주 스캔 일정을 잡습니다. 그러나 참여는 선택 사항입니다.
  • 클리블랜드 클리닉의 심혈관 질환 예방 센터에서 12주간의 심장 재활 후 MRI. 피험자가 심장 스캔과 다리 스캔을 모두 완료하기로 선택한 경우 환자는 별도의 방문에서 이를 완료할 수 있습니다.

비만 수술 연구에 참여하는 사람들을 위한 연구 프로토콜:

  • 동의
  • 비만 수술 전 MRI.
  • 수술 12개월 이내 MRI.

선택적으로 피험자가 동의하는 경우 혈액 샘플을 수집합니다.

• 연구 목적으로만 혈액 샘플을 제공하십시오. 혈액 채취는 새로운 심장 MRI 기술의 임상적 유용성을 더 잘 이해하고 검증하는 데 도움이 되도록 임상 혈액 바이오마커를 심장 MRI 데이터와 연관시키는 데 사용됩니다. 채혈은 약 20분 정도 소요됩니다. 채혈은 진료실이나 Mellen 센터에서 공인 간호사 또는 승인된 기술자가 개인 준비를 합니다. 혈액은 분석에 필요할 때까지 Lerner 냉동고에 보관되며 이 연구에서만 바이오마커에 대해 분석됩니다. Cleveland Clinic의 향후 연구에 사용되지 않습니다. 연구팀의 구성원만 샘플에 액세스할 수 있습니다.

건강한 지원자를 위한 연구 프로토콜에는 다음이 포함됩니다.

  • 동의
  • 한 MRI 스캔

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: CIRC Program Coordinator
  • 전화번호: 216 636-5373
  • 이메일: circ@ccf.org

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cardiovascular Innovation Research Center
        • 연락하다:
          • CIRC Study Coordinator
          • 전화번호: 216-445-8561
          • 이메일: chens7@ccf.org
        • 수석 연구원:
          • Christopher Nguyen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

총 150명의 피험자(각 연구 부문당 50명 및 건강한 대조군 50명)가 Cleveland Clinic에서 심혈관 질환 진단을 받고 연구에 적격한 사람으로 모집될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 서면 동의 제공
  • 비만 수술군의 경우 비만(BMI>/=30kg/m2) 및 비비만(BMI)
  • 심장재활 그룹의 경우 환자의 심혈관 질환 증상이 있고 건강한 관리를 위해 심혈관 질환의 징후가 없음

제외 기준:

  • 죄수를 포함하여 취약한 인구는 이 연구에서 제외됩니다.
  • 표준 MRI 프로토콜에 의해 결정되는 CMR 영상에 대한 금기
  • 결정 장애(예: 치매 또는 인지 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제
진단 검사: MRI
이 연구에서 MRI에 대한 자기장 노출은 표준 임상 MR 절차와 유사합니다. 이 연구에서 모든 무선 주파수 필드의 힘은 FDA 지침 이하입니다. 여기에서 수행된 CMR 기술은 문헌 및 자체 임상 심장 MRI 서비스에서 수년 동안 광범위하게 사용되었으며 우리 기관에서 우수한 안전성 프로파일을 가지고 있습니다.
비만 수술 환자
진단 검사: MRI
이 연구에서 MRI에 대한 자기장 노출은 표준 임상 MR 절차와 유사합니다. 이 연구에서 모든 무선 주파수 필드의 힘은 FDA 지침 이하입니다. 여기에서 수행된 CMR 기술은 문헌 및 자체 임상 심장 MRI 서비스에서 수년 동안 광범위하게 사용되었으며 우리 기관에서 우수한 안전성 프로파일을 가지고 있습니다.
심장재활환자
진단 검사: MRI
이 연구에서 MRI에 대한 자기장 노출은 표준 임상 MR 절차와 유사합니다. 이 연구에서 모든 무선 주파수 필드의 힘은 FDA 지침 이하입니다. 여기에서 수행된 CMR 기술은 문헌 및 자체 임상 심장 MRI 서비스에서 수년 동안 광범위하게 사용되었으며 우리 기관에서 우수한 안전성 프로파일을 가지고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인과 6-12개월의 미세구조 변화
기간: 5 년
임상 연구의 주요 임상 목적은 (1) 심장 재활 또는 비만 수술 전후의 환자에서 심장 MRI로 심장 미세 구조 표현형을 결정하는 것입니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 9일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-695

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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