LNZ101治疗老花眼安全性和有效性的3期评价 (CLARITY 1)
2026年5月12日 更新者：LENZ Therapeutics, Inc
LNZ101治疗老花眼安全性和有效性的多中心、双盲3期评价
评估 LNZ101 治疗老花眼的安全性和有效性的 3 期研究。
研究概览
详细说明
评估 LNZ101 与 LNZ100 和溴莫尼定治疗老花眼的安全性和有效性的第 3 期研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
469
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Chandler、Arizona、美国、85224
- Site #106
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Mesa、Arizona、美国、85202
- Site #121
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Phoenix、Arizona、美国、85032
- Site #122
-
Phoenix、Arizona、美国、85053
- Site #124
-
Scottsdale、Arizona、美国、85260
- Site #128
-
Sun City、Arizona、美国、85351
- Site #125
-
-
California
-
Azusa、California、美国、91702
- Site #130
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Garden Grove、California、美国、92843
- Site #110
-
Glendale、California、美国、91204
- Site #101
-
Newport Beach、California、美国、92663
- Site #129
-
Petaluma、California、美国、94954
- Site #107
-
Rancho Cordova、California、美国、95670
- Site #126
-
Santa Barbara、California、美国、93105
- Site #111
-
-
Colorado
-
Littleton、Colorado、美国、80120
- Site #109
-
-
Florida
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Mt. Dora、Florida、美国、32757
- Site #102
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Illinois
-
Rock Island、Illinois、美国、61201
- Site #118
-
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Kansas
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Overland Park、Kansas、美国、66210
- Site #127
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Pittsburg、Kansas、美国、66762
- Site #108
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14618
- Site #131
-
-
North Dakota
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Fargo、North Dakota、美国、58103
- Site #104
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Pennsylvania
-
Kingston、Pennsylvania、美国、18704
- Site #103
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38104
- Site #116
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Smyrna、Tennessee、美国、37167
- Site #112
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- Site #119
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San Antonio、Texas、美国、78229
- Site #123
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在执行任何研究程序之前，能够并愿意提供书面知情同意书并签署健康信息携带和责任法案 (HIPAA) 表格；
- 能够并愿意遵循所有指示并参加所有研究访问；
- 第一次就诊时年龄在 45-75 岁之间，不分性别和任何种族；
- 在第 1 次就诊时记录的显性屈光所确定的双眼的 +1.00 至 -4.00 屈光度 (D) 以负柱面计算（因此等效球镜 (SE) 导致的近视不比 -4.00 D MRSE 更严重）；
- 通过第 1 次就诊时记录的明显屈光确定双眼的柱镜≤2.00 D（负柱镜）；
- 在访问 1 时确定为老花眼
排除标准：
受试者不得：
- 是目前怀孕、哺乳或计划怀孕的育龄女性；
- 对使用任何研究药物或其成分有已知的禁忌症或敏感性；
- 在第 1 次就诊或第 2 次就诊时有活动性眼部感染（细菌、病毒或真菌）、眼部疱疹病毒感染阳性病史、耳前淋巴结肿大或双眼持续、活动性眼部炎症；
- 患有中度或重度干眼症，定义为在第 1 次就诊时两只眼睛的中央角膜荧光素总染色；
- 在第 1 次就诊后 3 个月内或在第 1 次就诊时记录到具有临床意义的异常晶状体发现，包括在散瞳裂隙灯生物显微镜检查和眼底检查期间双眼出现早期晶状体变化；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Aceclidine + Brimonidine (LNZ101) 双侧给药
LNZ101（乙酰氯莫尼定/溴莫尼定）滴眼液
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LNZ101（乙酰克利定/溴莫尼定）滴眼液
其他名称：
|
|
实验性的：Aceclidine 滴眼液 (LNZ100) 双侧给药
LNZ100（乙酰克力定）滴眼液
|
LNZ100 阿塞克立定滴眼液
其他名称：
|
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实验性的：溴莫尼定滴眼液双侧给药
溴莫尼定滴眼液
|
溴莫尼定滴眼液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近视力改善≥3行且远视力无损失≥5个字母的受试者百分比
大体时间：治疗第1天研究眼治疗后3小时
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第 1 天近视力改善至少 3 行且远视力无损失 ≥ 5 个字母的参与者百分比
|
治疗第1天研究眼治疗后3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月19日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (实际的)
2024年1月25日
研究注册日期
首次提交
2022年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月9日
首次发布 (实际的)
2022年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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