新加坡 MDD 成人多领域心理教育自我管理计划
2023年3月21日 更新者：Goh Yong-Shian、National University of Singapore
针对新加坡重度抑郁症成人的社区多领域心理教育自我管理计划 (MPSP)：随机对照试验试点
这是一项单中心、双组、非盲试验随机对照试验研究，根据纳入标准，对来自新加坡一家社会服务机构的社区心理健康服务 (CMHS) 中心的 60 名参与者（每组 30 名）进行了研究。
该研究将检查超过 5 周的 5 节多领域心理教育自我管理计划和照常治疗）或对照组（照常治疗）的效果。
研究概览
详细说明
这是一项单中心、两臂、非盲试验随机对照试验研究。
根据纳入标准，将从新加坡社会服务机构内的社区心理健康服务 (CMHS) 中心方便地招募总共 60 名参与者（每组 30 名）。
块大小为两个的块随机化将用于将参与者随机分配到超过 5 周的干预组（5 节多领域心理教育自我管理计划和照常治疗）或对照组（照常治疗） .
主要结果指标包括自我管理能力、管理情绪的自我效能、心理健康生活质量和抑郁症状严重程度，将在三个时间点收集：(T1) 基线、(T2) 干预后立即和 (T3)干预后三个月。
定量数据将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 软件使用非参数测试进行分析。
次要结果包括 MPSP 的可行性和可接受性。
干预的可行性将使用预先定义的招募、出勤率和随访率进行评估。
干预的可接受性将使用基于可接受性理论框架的半结构化访谈指南进行评估，在干预后立即 (T2) 或距离最后一次会议不超过一周。
可接受性数据将逐字转录，并根据 Braun 和 Clarke 的主题分析指南进行主题分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Singapore、新加坡
- 招聘中
- Alice Lee Centre for Nursing Studies
-
接触：
- Yong Shian Goh, PhD
- 电话号码：+6566011279
- 邮箱：nurgys@nus.edu.sg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断为重度抑郁症
- 21岁至80岁的社区居民
- 新加坡或永久居民
- 精通英语
- 愿意在定性访谈期间进行视频或录音，以了解干预的可接受性
排除标准：
- 临床诊断为产妇抑郁症
- 临床诊断为认知障碍/智力障碍
- 孕妇
- 目前在长期护理机构中接受制度化
- 目前正在参加其他心理教育自我管理课程
- 不同意录音、录像的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：多领域心理教育自我管理计划
参与者将在护理中心登记，并从他们在中心登记时分配给他们的护理经理那里获得常规护理。
那些被随机分配到干预组的人将在 5 周内接受 5 节多领域心理教育自我管理计划。
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MPSP 是一项为期 5 周的心理教育计划，旨在改善 MDD (PMDD) 患者的生物心理社会健康。
每周六上午、下午和晚上进行。
每次会议的具体时间将与中心进一步讨论。
每节课将持续约 45 分钟至 60 分钟，参加人数上限为 10 人。
会议模式将是在 MindCare 进行的面对面 (F2F) 会议。
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有源比较器：照常治疗
参与者将在护理中心登记，并从他们在中心登记时分配给他们的护理经理那里获得常规护理。
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指定护理经理的护理管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 (PHQ-9) (T1)
大体时间：(T1) 基线（干预开始前）
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自我报告的 9 项量表是一种双重用途量表，用于衡量抑郁症状的严重程度。
所有项目均采用 4 点李克特量表，“0”表示“完全没有”，“3”表示“几乎每天”；分数越高表示抑郁的严重程度越高。
分数的总和可以分类以表示抑郁症的严重程度：0-4 表示没有或最轻微的严重程度； 5-9 表示轻度； 10-14 表示中等严重程度； 15-19 表示中度严重； 20-27 表示严重抑郁症（PHQ Screeners，2002）。
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(T1) 基线（干预开始前）
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患者健康问卷 (PHQ-9) (T2)
大体时间：(T2) 直接干预后（在最后一节课当天）
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自我报告的 9 项量表是一种双重用途量表，用于衡量抑郁症状的严重程度。
所有项目均采用 4 点李克特量表，“0”表示“完全没有”，“3”表示“几乎每天”；分数越高表示抑郁的严重程度越高。
分数的总和可以分类以表示抑郁症的严重程度：0-4 表示没有或最轻微的严重程度； 5-9 表示轻度； 10-14 表示中等严重程度； 15-19 表示中度严重； 20-27 表示严重抑郁症（PHQ Screeners，2002）。
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(T2) 直接干预后（在最后一节课当天）
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患者健康问卷 (PHQ-9) (T3)
大体时间：(T3) 干预后三个月。
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自我报告的 9 项量表是一种双重用途量表，用于衡量抑郁症状的严重程度。
所有项目均采用 4 点李克特量表，“0”表示“完全没有”，“3”表示“几乎每天”；分数越高表示抑郁的严重程度越高。
分数的总和可以分类以表示抑郁症的严重程度：0-4 表示没有或最轻微的严重程度； 5-9 表示轻度； 10-14 表示中等严重程度； 15-19 表示中度严重； 20-27 表示严重抑郁症（PHQ Screeners，2002）。
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(T3) 干预后三个月。
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自我管理自测（T1）
大体时间：(T1) 基线（干预开始前）
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自我报告的 5 项量表衡量患有或不患有精神疾病的个体自我管理能力的感知程度。
每个项目由 5 点 Likert 量表组成，'0' 表示自我管理差，'4' 表示自我管理优秀；因此，更高的分数代表更好的感知自我管理实践。
该量表的最低可能得分为 0，最高可能得分为 25。
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(T1) 基线（干预开始前）
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自我管理自测（T2）
大体时间：(T2) 直接干预后（在最后一节课当天）
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自我报告的 5 项量表衡量患有或不患有精神疾病的个体自我管理能力的感知程度。
每个项目由 5 点 Likert 量表组成，'0' 表示自我管理差，'4' 表示自我管理优秀；因此，更高的分数代表更好的感知自我管理实践。
该量表的最低可能得分为 0，最高可能得分为 25。
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(T2) 直接干预后（在最后一节课当天）
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自我管理自测（T3）
大体时间：(T3) 干预后三个月。
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自我报告的 5 项量表衡量患有或不患有精神疾病的个体自我管理能力的感知程度。
每个项目由 5 点 Likert 量表组成，'0' 表示自我管理差，'4' 表示自我管理优秀；因此，更高的分数代表更好的感知自我管理实践。
该量表的最低可能得分为 0，最高可能得分为 25。
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(T3) 干预后三个月。
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 管理慢性病的自我效能 - 管理情绪 (T1)
大体时间：(T1) 基线（干预开始前）
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自我报告的 8 项量表专门评估个人管理或控制焦虑、抑郁、无助和沮丧等症状的信心。
每个项目由 5 点李克特量表组成，“1”表示最不自信，“5”表示最自信；因此，较高的分数代表较高的自我效能感。
该量表的最低可能得分为 8，最高可能得分为 40。
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(T1) 基线（干预开始前）
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 管理慢性病的自我效能 - 管理情绪 (T2)
大体时间：(T2) 直接干预后（在最后一节课当天）
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自我报告的 8 项量表专门评估个人管理或控制焦虑、抑郁、无助和沮丧等症状的信心。
每个项目由 5 点李克特量表组成，“1”表示最不自信，“5”表示最自信；因此，较高的分数代表较高的自我效能感。
该量表的最低可能得分为 8，最高可能得分为 40。
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(T2) 直接干预后（在最后一节课当天）
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 管理慢性病的自我效能 - 管理情绪 (T3)
大体时间：(T3) 干预后三个月。
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自我报告的 8 项量表专门评估个人管理或控制焦虑、抑郁、无助和沮丧等症状的信心。
每个项目由 5 点李克特量表组成，“1”表示最不自信，“5”表示最自信；因此，较高的分数代表较高的自我效能感。
该量表的最低可能得分为 8，最高可能得分为 40。
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(T3) 干预后三个月。
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心理健康生活质量问卷（T1）
大体时间：(T1) 基线（干预开始前）
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自我管理的 7 项量表根据心理健康状况衡量个人的生活质量。
它是根据七个生活质量维度开发的：自我形象；独立;情绪;关系；日常活动;身体健康；未来。
每个项目都有一个 4 分的响应级别。
综合指标得分将根据各项目得分的总和计算得出；分数越高表明生活质量越好。
该量表的最低可能得分为 7，最高可能得分为 28。
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(T1) 基线（干预开始前）
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心理健康生活质量问卷（T2）
大体时间：(T2) 直接干预后（在最后一节课当天）
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自我管理的 7 项量表根据心理健康状况衡量个人的生活质量。
它是根据七个生活质量维度开发的：自我形象；独立;情绪;关系；日常活动;身体健康；未来。
每个项目都有一个 4 分的响应级别。
综合指标得分将根据各项目得分的总和计算得出；分数越高表明生活质量越好。
该量表的最低可能得分为 7，最高可能得分为 28。
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(T2) 直接干预后（在最后一节课当天）
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心理健康生活质量问卷（T3）
大体时间：(T3) 干预后三个月。
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自我管理的 7 项量表根据心理健康状况衡量个人的生活质量。
它是根据七个生活质量维度开发的：自我形象；独立;情绪;关系；日常活动;身体健康；未来。
每个项目都有一个 4 分的响应级别。
综合指标得分将根据各项目得分的总和计算得出；分数越高表明生活质量越好。
该量表的最低可能得分为 7，最高可能得分为 28。
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(T3) 干预后三个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月3日
初级完成 (预期的)
2024年1月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月3日
首次发布 (实际的)
2023年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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