两种脂肪酸酮酯的药代动力学

纳入标准：

• 受试者的 BMI 为 18.5-34.99 kg/m2（含）
• 受试者不是吸烟者，并且在整个研究期间没有计划改变他/她对以下产品的使用：烟草、吸烟产品（包括但不限于香烟、雪茄、咀嚼烟草、电子烟）和尼古丁产品（例如，尼古丁口香糖和/或尼古丁贴片）
• 受试者是任何大麻或大麻产品的非使用者或前使用者（戒烟≥3 个月），并且在研究期间没有使用大麻或大麻产品的计划。 外用大麻或大麻产品不需要清洗，但受试者在研究期间需要戒掉这些产品。
• 受试者愿意并能够遵守所有研究程序，包括过夜禁食（12 ± 2 小时，仅饮水）、维持正常体重、在整个研究期间避免摄入会增加体内酮生成的食物或补充剂、避免剧烈运动（允许适度的习惯性运动），第 2、3 和 4 天（第 0、7 和 14 天）前 24 小时除外，此时受试者必须完全避免运动
• 受试者在第 2 次和第 3 次（第 0 天和第 7 天）期间愿意戒除咖啡因。
• 受试者在静脉通路量表上的得分为 7 到 10
• 受试者愿意并能够遵守访问时间表。
• 根据临床研究者根据病史、体格检查结果和常规实验室检查结果判断，受试者没有妨碍他/她满足研究要求的健康状况。
• 受试者了解研究程序并签署表格以提供参与研究的知情同意书，并授权向临床研究者发布相关的受保护健康信息。

排除标准：

• 受试者已知对研究饮料中的任何成分以及本研究中提供的所有其他食品/饮料（包括大豆和牛奶）过敏、不耐受或敏感。
• 受试者有极端的饮食习惯（例如，间歇性禁食或限时进食、阿特金斯饮食、纯素食、在访问 1（第 -7 天）后 30 天内的高蛋白/低碳水化合物。
• 受试者在第 1 次就诊（第 -7 天）后 30 天内使用过减肥药（包括非处方药和/或补充剂）或参加过减肥计划。
• 不允许不稳定地使用任何处方药。 处方药必须保持稳定剂量（定义为第 1 次就诊前 30 天的相同剂量，第 -7 天）。
• 受试者在访问 1（第 -7 天）后的 30 天内使用过酮补充剂（酮盐或酯，以及中链甘油三酯 [MCT]）。
• 受试者在访问 1（第 -7 天）后的 30 天内接触过任何未注册的药品。
• 受试者有临床重要的内分泌（包括甲状旁腺功能亢进、1 型或 2 型糖尿病和/或低血糖）、心血管（包括但不限于心肌梗死、外周动脉疾病、中风病史）、肺（包括不受控制的哮喘）、肝病、肾病、胃肠病、血液病、免疫病、皮肤病、风湿病（包括痛风）和/或胆道疾病，临床研究者（具有医学博士资格）认为可能会干扰解释的研究结果。
• 受试者有以减肥为目的的减肥手术史。
• 除非黑色素瘤皮肤癌外，受试者在过去两年内有癌症病史或存在癌症。
• 根据临床研究者的判断，受试者在第 1 次就诊（第 -7 天）时具有具有临床重要性的异常实验室测试结果。 对于实验室测试结果异常的受试者，允许在第 2 次访问（第 0 天）之前的另一天进行一次重新测试。
• 受试者在第 2 次就诊（第 0 天）后 5 天内出现任何临床相关活动性感染的体征或症状（例如泌尿道或呼吸道）。 如果在研究期间发生感染，应重新安排测试访问，直到所有体征和症状都已解决（由临床研究者决定）并且任何治疗（例如，抗生素治疗）已在测试前至少 5 天完成。
• 受试者在第 1 次就诊（第 -7 天）后的三个月内经历过任何重大创伤或任何其他手术事件。
• 受试者在第 2 次就诊（第 0 天）后 30 天内失血 400 mL（例如，献血/血浆）。
• 受试者最近（第 1 次就诊后 6 个月内；第 -7 天）体重减轻或增加 >4.5 公斤。
• 受试者患有不受控制的高血压（收缩压≥140 毫米汞柱或舒张压≥90 毫米汞柱），这是根据第 1 次就诊（第 -7 天）测量的血压定义的。 根据临床研究者的判断，对于血压异常的受试者，允许在第 2 次就诊前的另一天（第 0 天）进行一次重新测试。
• 受试者是怀孕的女性，计划在研究期间怀孕，哺乳期或有生育能力，并且不愿意在整个研究期间承诺使用医学批准的避孕方式。 必须记录避孕方法。
• 受试者最近有酒精或药物滥用史（筛选后 12 个月内；访问 1；第 -7 天）或极有可能滥用酒精或药物。 酗酒定义为每周饮酒超过 14 次（1 次 = 12 盎司啤酒、5 盎司葡萄酒或 1½ 盎司蒸馏酒）。
• 临床研究人员认为个人的病情会影响他/她提供知情同意、遵守研究方案的能力，这可能会混淆对研究结果的解释，或使受试者处于不适当的风险之中。