肌醇对有心脏纤维化风险的代谢综合征患者葡萄糖代谢的影响
2025年12月23日 更新者：Lo.Li.Pharma s.r.l
肌醇和α-乳清蛋白对有心脏纤维化风险的代谢综合征患者的葡萄糖代谢、动脉硬度和血管损伤的作用
该研究旨在评估基于肌醇和α-乳清蛋白的口服补充剂对具有心脏纤维化风险的代谢综合征患者主要代谢参数的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
L’Aquila、意大利
- UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
至少符合以下纳入标准中的 3 条：
- 甘油三酯水平 ≥ 150 mg/dL
- 高密度脂蛋白≤ 40 毫克/分升
- 空腹血糖 > 100 毫克/分升 <126 毫克/分升
- 收缩压 ≥ 130 mmHg 或舒张压 ≥ 85 mmHg
- 男性臀围 > 102 厘米或女性臀围 > 88 厘米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无干预
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实验性的：实验性的
含有肌醇和 α-乳白蛋白的膳食补充剂
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给予基于肌醇和α-乳清蛋白的口服制剂（每天两包，持续 180 天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重
大体时间：四个时间点：体重（kg）从基线到30、90、180天的变化
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四个时间点：体重（kg）从基线到30、90、180天的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甘油三酯
大体时间：四个时间点：血甘油三酯水平从基线到30、90、180天的变化
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甘油三酯的血浆水平
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四个时间点：血甘油三酯水平从基线到30、90、180天的变化
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高血压
大体时间：四个时间点：收缩压和舒张压值从基线到30、90、180天的变化
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血压计
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四个时间点：收缩压和舒张压值从基线到30、90、180天的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Davide Grassi, MD、UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
- 首席研究员：Claudio Ferri, MD、UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月23日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月10日
首次发布 (实际的)
2023年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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