Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av inositol på glukosmetabolism hos patienter med metabolt syndrom med risk för hjärtfibros

23 december 2025 uppdaterad av: Lo.Li.Pharma s.r.l

Verkan av inositoler och alfa-laktalbumin på glukosmetabolism, arteriell stelhet och vaskulär skada hos patienter med metabolt syndrom som riskerar hjärtfibros

Studien syftar till att utvärdera effekterna av ett oralt tillskott baserat på inositoler och alfa-laktalbumin på huvudsakliga metabola parametrar hos patienter med metabolt syndrom med risk för hjärtfibros

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • L’Aquila, Italien
        • UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Minst 3 av följande inkluderingskriterier:

  • triglyceridnivåer ≥ 150 mg/dL
  • HDL ≤ 40 mg/dL
  • Fastande glykemi > 100 mg/dl <126 mg/dl
  • Systoliskt tryck ≥ 130 mmHg eller diastoliskt tryck ≥ 85 mmHg
  • Höftomkrets > 102 cm hos män eller 88 cm hos kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande
Experimentell: Experimentell
Kosttillskott med inositoler och alfa-laktalbumin
Kosttillskott: Inositol och alfa-laktalbumin
Administrering av en oral formulering baserad på inositol och alfa-laktalbumin (två dospåsar/dag i 180 dagar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: Fyra tidpunkter: förändringar i kroppsvikt (kg) från baslinjen till 30, 90, 180 dagar
Fyra tidpunkter: förändringar i kroppsvikt (kg) från baslinjen till 30, 90, 180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryglicerider
Tidsram: Fyra tidpunkter: förändringar i blodnivåer av tryglycerider från baslinjen till 30, 90, 180 dagar
Plasmatiska nivåer av tryglicerider
Fyra tidpunkter: förändringar i blodnivåer av tryglycerider från baslinjen till 30, 90, 180 dagar
Hypertoni
Tidsram: Fyra tidpunkter: förändringar i värden på systoliskt och diastoliskt blodtryck från baslinjen till 30, 90, 180 dagar
sfygmomanometer
Fyra tidpunkter: förändringar i värden på systoliskt och diastoliskt blodtryck från baslinjen till 30, 90, 180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Utredare

  • Huvudutredare: Davide Grassi, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
  • Huvudutredare: Claudio Ferri, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Första postat (Faktisk)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CARDIO_INO22

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera