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Die Auswirkungen von Inositol auf den Glukosestoffwechsel bei Patienten mit metabolischem Syndrom mit Risiko für Herzfibrose

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Lo.Li.Pharma s.r.l

Die Wirkung von Inositolen und Alpha-Lactalbumin auf den Glukosestoffwechsel, arterielle Steifheit und Gefäßschäden bei Patienten mit metabolischem Syndrom mit Risiko für Herzfibrose

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer oralen Nahrungsergänzung auf Basis von Inositolen und Alpha-Lactalbumin auf die wichtigsten metabolischen Parameter bei Patienten mit metabolischem Syndrom mit Risiko für Herzfibrose zu bewerten

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • L’Aquila, Italien
        • UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Mindestens 3 der folgenden Einschlusskriterien:

  • Triglyceridspiegel ≥ 150 mg/dl
  • HDL ≤ 40 mg/dl
  • Nüchtern-Glykämie > 100 mg/dl < 126 mg/dl
  • Systolischer Druck ≥ 130 mmHg oder Diastolischer Druck ≥ 85 mmHg
  • Hüftumfang > 102 cm bei Männern oder 88 cm bei Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Experimental: Experimental
Nahrungsergänzungsmittel mit Inositolen und Alpha-Lactalbumin
Nahrungsergänzungsmittel: Inosit und Alpha-Lactalbumin
Die Verabreichung einer oralen Formulierung auf Basis von Inositol und Alpha-Lactalbumin (zwei Beutel/Tag für 180 Tage)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Änderungen des Körpergewichts (kg) von der Grundlinie bis zu 30, 90, 180 Tagen
Vier Zeitpunkte: Änderungen des Körpergewichts (kg) von der Grundlinie bis zu 30, 90, 180 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versuchen Sie Glyceride
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Änderungen der Triglyceridspiegel im Blut vom Ausgangswert bis zu 30, 90, 180 Tagen
Plasmaspiegel von Tryglyceriden
Vier Zeitpunkte: Änderungen der Triglyceridspiegel im Blut vom Ausgangswert bis zu 30, 90, 180 Tagen
Hypertonie
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Änderungen der Werte des systolischen und diastolischen Blutdrucks von der Grundlinie bis zu 30, 90, 180 Tagen
Blutdruckmessgerät
Vier Zeitpunkte: Änderungen der Werte des systolischen und diastolischen Blutdrucks von der Grundlinie bis zu 30, 90, 180 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Ermittler

  • Hauptermittler: Davide Grassi, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
  • Hauptermittler: Claudio Ferri, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CARDIO_INO22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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