Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van inositol op het glucosemetabolisme bij patiënten met het metabool syndroom met risico op hartfibrose

23 december 2025 bijgewerkt door: Lo.Li.Pharma s.r.l

De werking van inositols en alfa-lactalbumine op glucosemetabolisme, arteriële stijfheid en vasculaire schade bij patiënten met het metabool syndroom met risico op hartfibrose

De studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een orale suppletie op basis van inositols en alfa-lactalbumine op de belangrijkste metabole parameters bij patiënten met het metabool syndroom die risico lopen op cardiale fibrose.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • L’Aquila, Italië
        • UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Minstens 3 van de volgende inclusiecriteria:

  • triglyceridenwaarden ≥ 150 mg/dL
  • HDL ≤ 40 mg/dL
  • Nuchtere glycemie > 100 mg/dL <126 mg/dl
  • Systolische druk ≥ 130 mmHg of diastolische druk ≥ 85 mmHg
  • Heupomtrek > 102 cm bij mannen of 88 cm bij vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Experimenteel: Experimenteel
Voedingssupplement met inositolen en alfa-lactalbumine
Voedingssupplement: Inositol en alfa-lactalbumine
De toediening van een orale formulering op basis van inositol en alfa-lactalbumine (twee sachets/dag gedurende 180 dagen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: veranderingen in lichaamsgewicht (kg) vanaf de basislijn tot 30, 90, 180 dagen
Vier tijdstippen: veranderingen in lichaamsgewicht (kg) vanaf de basislijn tot 30, 90, 180 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Probeer gliceriden
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: veranderingen in bloedspiegels van tryglyceriden vanaf de basislijn tot 30, 90, 180 dagen
Plasmaspiegels van trygliceriden
Vier tijdstippen: veranderingen in bloedspiegels van tryglyceriden vanaf de basislijn tot 30, 90, 180 dagen
Hypertensie
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: veranderingen in waarden van systolische en diastolische bloeddruk vanaf de basislijn tot 30, 90, 180 dagen
bloeddrukmeter
Vier tijdstippen: veranderingen in waarden van systolische en diastolische bloeddruk vanaf de basislijn tot 30, 90, 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Davide Grassi, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
  • Hoofdonderzoeker: Claudio Ferri, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CARDIO_INO22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren