Gli effetti dell'inositolo sul metabolismo del glucosio nei pazienti con sindrome metabolica a rischio di fibrosi cardiaca
23 dicembre 2025 aggiornato da: Lo.Li.Pharma s.r.l
L'azione degli inositoli e dell'alfa-lattoalbumina sul metabolismo del glucosio, sulla rigidità arteriosa e sul danno vascolare nei pazienti con sindrome metabolica a rischio di fibrosi cardiaca
Lo studio si propone di valutare gli effetti di una supplementazione orale a base di inositoli e alfa-lattoalbumina sui principali parametri metabolici in pazienti con sindrome metabolica a rischio di fibrosi cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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L’Aquila, Italia
- UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Almeno 3 dei seguenti criteri di inclusione:
- livelli di trigliceridi ≥ 150 mg/dL
- HDL ≤ 40 mg/dL
- Glicemia a digiuno > 100 mg/dL <126 mg/dl
- Pressione sistolica ≥ 130 mmHg o pressione diastolica ≥ 85 mmHg
- Circonferenza fianchi > 102 cm negli uomini o 88 cm nelle donne
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun intervento
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Sperimentale: Sperimentale
Integratore alimentare con inositoli e alfa-lattoalbumina
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La somministrazione di una formulazione orale a base di inositolo e alfa-lattoalbumina (due bustine/die per 180 giorni)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: variazioni del peso corporeo (kg) dal basale a 30, 90, 180 giorni
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Quattro punti temporali: variazioni del peso corporeo (kg) dal basale a 30, 90, 180 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: variazioni dei livelli ematici di trigliceridi dal basale a 30, 90, 180 giorni
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Livelli plasmatici di trigliceridi
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Quattro punti temporali: variazioni dei livelli ematici di trigliceridi dal basale a 30, 90, 180 giorni
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Ipertensione
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: variazioni dei valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica dal basale a 30, 90, 180 giorni
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sfigmomanometro
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Quattro punti temporali: variazioni dei valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica dal basale a 30, 90, 180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Davide Grassi, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
- Investigatore principale: Claudio Ferri, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Sindrome metabolica
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Prodotti chimici organici
- Carboidrati
- Alcoli
- Albumine
- Alcoli di zucchero
- Proteine dietetiche
- Proteine del latte
- Proteine animali, dieta
- Proteine del siero di latte
- Inositolo
- Lattalbumina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CARDIO_INO22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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