Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af inositol på glukosemetabolisme hos patienter med metabolisk syndrom med risiko for hjertefibrose

15. november 2023 opdateret af: Lo.Li.Pharma s.r.l

Virkningen af ​​inositoler og alfa-lactalbumin på glukosemetabolisme, arteriel stivhed og vaskulær skade hos patienter med metabolisk syndrom med risiko for hjertefibrose

Studiet har til formål at evaluere virkningerne af et oralt tilskud baseret på inositoler og alfa-lactalbumin på de vigtigste metaboliske parametre hos patienter med metabolisk syndrom med risiko for hjertefibrose

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • L'Aquila, Italien
        • Rekruttering
        • UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Mindst 3 af følgende inklusionskriterier:

  • triglyceridniveauer ≥ 150 mg/dL
  • HDL ≤ 40 mg/dL
  • Fastende glykæmi > 100 mg/dl <126 mg/dl
  • Systolisk tryk ≥ 130 mmHg eller diastolisk tryk ≥ 85 mmHg
  • Hofteomkreds > 102 cm hos mænd eller 88 cm hos kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Eksperimentel: Eksperimentel
Kosttilskud med inositoler og alfa-lactalbumin
Kosttilskud: Inositol og alfa-lactalbumin
Administration af en oral formulering baseret på inositol og alfa-lactalbumin (to breve/dag i 180 dage)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Fire tidspunkter: ændringer i kropsvægt (kg) fra baseline til 30, 90, 180 dage
Fire tidspunkter: ændringer i kropsvægt (kg) fra baseline til 30, 90, 180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryglicerider
Tidsramme: Fire tidspunkter: ændringer i blodniveauet af tryglycerider fra baseline til 30, 90, 180 dage
Plasmatiske niveauer af tryglicerider
Fire tidspunkter: ændringer i blodniveauet af tryglycerider fra baseline til 30, 90, 180 dage
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: Fire tidspunkter: ændringer i værdier af systolisk og diastolisk blodtryk fra baseline til 30, 90, 180 dage
blodtryksmåler
Fire tidspunkter: ændringer i værdier af systolisk og diastolisk blodtryk fra baseline til 30, 90, 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Davide Grassi, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
  • Ledende efterforsker: Claudio Ferri, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARDIO_INO22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Inositol og alfa-lactalbumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner