Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inositolin vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja sydänfibroosin riski

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Lo.Li.Pharma s.r.l

Inositolien ja alfa-laktalbumiinin vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan, valtimoiden jäykkyyteen ja verisuonivaurioihin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja sydänfibroosin riski

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida inositoleihin ja alfa-laktalbumiiniin perustuvan oraalisen lisäravinteen vaikutuksia pääasiallisiin aineenvaihduntaparametreihin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä, jolla on sydänfibroosin riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • L’Aquila, Italia
        • UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Vähintään 3 seuraavista sisällyttämiskriteereistä:

  • triglyseridipitoisuudet ≥ 150 mg/dl
  • HDL ≤ 40 mg/dl
  • Paastoglykemia > 100 mg/dl < 126 mg/dl
  • Systolinen paine ≥ 130 mmHg tai diastolinen paine ≥ 85 mmHg
  • Lantion ympärysmitta > 102 cm miehillä tai 88 cm naisilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kokeellinen: Kokeellinen
Ravintolisä inositoleilla ja alfa-laktalbumiinilla
Ravintolisä: Inositoli ja alfa-laktalbumiini
Inositoliin ja alfa-laktalbumiiniin perustuvan oraalisen formulaation anto (kaksi pussia/vrk 180 päivän ajan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: ruumiinpainon (kg) muutokset lähtötasosta 30, 90, 180 päivään
Neljä aikapistettä: ruumiinpainon (kg) muutokset lähtötasosta 30, 90, 180 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trygliceridit
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: muutokset veren tryglyseridipitoisuuksissa lähtötasosta 30, 90, 180 päivään
Plasmaattiset trygliceridien tasot
Neljä aikapistettä: muutokset veren tryglyseridipitoisuuksissa lähtötasosta 30, 90, 180 päivään
Hypertensio
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: systolisen ja diastolisen verenpaineen arvojen muutokset lähtötasosta 30, 90, 180 päivään
verenpainemittari
Neljä aikapistettä: systolisen ja diastolisen verenpaineen arvojen muutokset lähtötasosta 30, 90, 180 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lo.Li.Pharma s.r.l

Tutkijat

  • Päätutkija: Davide Grassi, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
  • Päätutkija: Claudio Ferri, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CARDIO_INO22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa