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Los efectos del inositol sobre el metabolismo de la glucosa en pacientes con síndrome metabólico con riesgo de fibrosis cardíaca

23 de diciembre de 2025 actualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l

La acción de los inositoles y la alfa-lactoalbúmina sobre el metabolismo de la glucosa, la rigidez arterial y el daño vascular en pacientes con síndrome metabólico con riesgo de fibrosis cardíaca

El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de una suplementación oral a base de inositoles y alfa-lactoalbúmina sobre los principales parámetros metabólicos en pacientes con síndrome metabólico con riesgo de fibrosis cardiaca

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • L’Aquila, Italia
        • UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Al menos 3 de los siguientes criterios de inclusión:

  • niveles de triglicéridos ≥ 150 mg/dL
  • HDL ≤ 40 mg/dL
  • Glucemia en ayunas > 100 mg/dl < 126 mg/dl
  • Presión sistólica ≥ 130 mmHg o presión diastólica ≥ 85 mmHg
  • Circunferencia de cadera > 102 cm en hombres o 88 cm en mujeres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Experimental: Experimental
Suplemento dietético con inositoles y alfa-lactoalbúmina
Suplemento dietético: Inositol y alfa-lactoalbúmina
La administración de una formulación oral a base de inositol y alfa-lactoalbúmina (dos sobres/día durante 180 días)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: cambios en el peso corporal (kg) desde la línea de base hasta los días 30, 90, 180
Cuatro puntos de tiempo: cambios en el peso corporal (kg) desde la línea de base hasta los días 30, 90, 180

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: cambios en los niveles sanguíneos de triglicéridos desde el inicio hasta los días 30, 90, 180
Niveles plasmáticos de triglicéridos
Cuatro puntos de tiempo: cambios en los niveles sanguíneos de triglicéridos desde el inicio hasta los días 30, 90, 180
Hipertensión
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: cambios en los valores de presión arterial sistólica y diastólica desde la línea de base hasta 30, 90, 180 días
esfigmomanómetro
Cuatro puntos de tiempo: cambios en los valores de presión arterial sistólica y diastólica desde la línea de base hasta 30, 90, 180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lo.Li.Pharma s.r.l

Investigadores

  • Investigador principal: Davide Grassi, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
  • Investigador principal: Claudio Ferri, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CARDIO_INO22

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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