Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de l'inositol sur le métabolisme du glucose chez les patients atteints d'un syndrome métabolique à risque de fibrose cardiaque

23 décembre 2025 mis à jour par: Lo.Li.Pharma s.r.l

L'action des inositols et de l'alpha-lactalbumine sur le métabolisme du glucose, la rigidité artérielle et les lésions vasculaires chez les patients atteints de syndrome métabolique à risque de fibrose cardiaque

L'étude vise à évaluer les effets d'une supplémentation orale à base d'inositols et d'alpha-lactalbumine sur les principaux paramètres métaboliques chez des patients atteints du syndrome métabolique à risque de fibrose cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • L’Aquila, Italie
        • UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Au moins 3 des critères d'inclusion suivants :

  • taux de triglycérides ≥ 150 mg/dL
  • HDL ≤ 40 mg/dL
  • Glycémie à jeun > 100 mg/dL <126 mg/dl
  • Pression systolique ≥ 130 mmHg ou pression diastolique ≥ 85 mmHg
  • Tour de hanche > 102 cm chez l'homme ou 88 cm chez la femme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Expérimental: Expérimental
Complément alimentaire aux inositols et alpha-lactalbumine
Complément alimentaire: Inositol et alpha-lactalbumine
L'administration d'une formulation orale à base d'inositol et d'alpha-lactalbumine (deux sachets/jour pendant 180 jours)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids
Délai: Quatre points dans le temps : variations du poids corporel (kg) entre le départ et 30, 90, 180 jours
Quatre points dans le temps : variations du poids corporel (kg) entre le départ et 30, 90, 180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tryglycérides
Délai: Quatre points dans le temps : changements dans les taux sanguins de triglycérides de la ligne de base à 30, 90, 180 jours
Niveaux plasmatiques de tryglicérides
Quatre points dans le temps : changements dans les taux sanguins de triglycérides de la ligne de base à 30, 90, 180 jours
Hypertension
Délai: Quatre points dans le temps : changements dans les valeurs de la pression artérielle systolique et diastolique de la ligne de base à 30, 90, 180 jours
sphygmomanomètre
Quatre points dans le temps : changements dans les valeurs de la pression artérielle systolique et diastolique de la ligne de base à 30, 90, 180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lo.Li.Pharma s.r.l

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Davide Grassi, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
  • Chercheur principal: Claudio Ferri, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Première publication (Réel)

19 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CARDIO_INO22

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner