Влияние инозитола на метаболизм глюкозы у пациентов с метаболическим синдромом с риском сердечного фиброза
15 ноября 2023 г. обновлено: Lo.Li.Pharma s.r.l
Действие инозитов и альфа-лактальбумина на метаболизм глюкозы, артериальную жесткость и повреждение сосудов у пациентов с метаболическим синдромом с риском сердечного фиброза
Исследование направлено на оценку влияния пероральных добавок на основе инозитола и альфа-лактальбумина на основные метаболические параметры у пациентов с метаболическим синдромом с риском сердечного фиброза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Davide Grassi, MD
- Номер телефона: +393332123716
- Электронная почта: davide.grassi@cc.univaq.it
Места учебы
-
-
-
L'Aquila, Италия
- Рекрутинг
- UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
-
Контакт:
- Davide Grassi, MD
- Номер телефона: 333 2123716
- Электронная почта: davide.grassi@cc.univaq.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Не менее 3 из следующих критериев включения:
- уровень триглицеридов ≥ 150 мг/дл
- ЛПВП ≤ 40 мг/дл
- Гликемия натощак > 100 мг/дл <126 мг/дл
- Систолическое давление ≥ 130 мм рт.ст. или диастолическое давление ≥ 85 мм рт.ст.
- Окружность бедер > 102 см у мужчин или 88 см у женщин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пищевая добавка с инозитолами и альфа-лактальбумином
|
Введение перорального препарата на основе инозитола и альфа-лактальбумина (два пакетика в день в течение 180 дней)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: Четыре временные точки: изменения массы тела (кг) от исходного уровня до 30, 90, 180 дней.
|
Четыре временные точки: изменения массы тела (кг) от исходного уровня до 30, 90, 180 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Четыре временные точки: изменение уровня триглицеридов в крови от исходного уровня до 30, 90, 180 дней.
|
Плазматические уровни триглицеридов
|
Четыре временные точки: изменение уровня триглицеридов в крови от исходного уровня до 30, 90, 180 дней.
|
|
Гипертония
Временное ограничение: Четыре временные точки: изменение значений систолического и диастолического артериального давления от исходного до 30, 90, 180 дней.
|
тонометр
|
Четыре временные точки: изменение значений систолического и диастолического артериального давления от исходного до 30, 90, 180 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Davide Grassi, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
- Главный следователь: Claudio Ferri, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CARDIO_INO22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .