Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av inositol på glukosemetabolisme hos pasienter med metabolsk syndrom med risiko for hjertefibrose

23. desember 2025 oppdatert av: Lo.Li.Pharma s.r.l

Virkningen av inositoler og alfa-laktalbumin på glukosemetabolisme, arteriell stivhet og vaskulær skade hos pasienter med metabolsk syndrom med risiko for hjertefibrose

Studien tar sikte på å evaluere effekten av et oralt tilskudd basert på inositoler og alfa-laktalbumin på hovedmetabolske parametere hos pasienter med metabolsk syndrom med risiko for hjertefibrose

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • L’Aquila, Italia
        • UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Minst 3 av følgende inklusjonskriterier:

  • triglyseridnivåer ≥ 150 mg/dL
  • HDL ≤ 40 mg/dL
  • Fastende glykemi > 100 mg/dl <126 mg/dl
  • Systolisk trykk ≥ 130 mmHg eller diastolisk trykk ≥ 85 mmHg
  • Hofteomkrets > 102 cm hos menn eller 88 cm hos kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Eksperimentell: Eksperimentell
Kosttilskudd med inositoler og alfa-laktalbumin
Kosttilskudd: Inositol og alfa-laktalbumin
Administrering av en oral formulering basert på inositol og alfa-laktalbumin (to poser/dag i 180 dager)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Fire tidspunkter: endringer i kroppsvekt (kg) fra baseline til 30, 90, 180 dager
Fire tidspunkter: endringer i kroppsvekt (kg) fra baseline til 30, 90, 180 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tryglicerider
Tidsramme: Fire tidspunkter: endringer i blodnivået av tryglyserider fra baseline til 30, 90, 180 dager
Plasmatiske nivåer av tryglicerider
Fire tidspunkter: endringer i blodnivået av tryglyserider fra baseline til 30, 90, 180 dager
Hypertensjon
Tidsramme: Fire tidspunkter: endringer i verdier for systolisk og diastolisk blodtrykk fra baseline til 30, 90, 180 dager
sfygmomanometer
Fire tidspunkter: endringer i verdier for systolisk og diastolisk blodtrykk fra baseline til 30, 90, 180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Davide Grassi, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
  • Hovedetterforsker: Claudio Ferri, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CARDIO_INO22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere