Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inozytolu na metabolizm glukozy u pacjentów z zespołem metabolicznym zagrożonych zwłóknieniem serca

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Lo.Li.Pharma s.r.l

Wpływ inozytoli i alfa-laktalbuminy na metabolizm glukozy, sztywność tętnic i uszkodzenie naczyń u pacjentów z zespołem metabolicznym zagrożonych zwłóknieniem serca

Celem pracy jest ocena wpływu doustnej suplementacji inozytoli i alfa-laktoalbuminy na podstawowe parametry metaboliczne u pacjentów z zespołem metabolicznym zagrożonych włóknieniem mięśnia sercowego

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • L’Aquila, Włochy
        • UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Co najmniej 3 z następujących kryteriów włączenia:

  • poziom trójglicerydów ≥ 150 mg/dl
  • HDL ≤ 40 mg/dl
  • Glikemia na czczo > 100 mg/dl <126 mg/dl
  • Ciśnienie skurczowe ≥ 130 mmHg lub Ciśnienie rozkurczowe ≥ 85 mmHg
  • Obwód bioder > 102 cm u mężczyzn lub 88 cm u kobiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Suplement diety w inozytole i alfa-laktoalbuminę
Suplement diety: Inozytol i alfa-laktoalbumina
Podawanie preparatu doustnego na bazie inozytolu i alfa-laktoalbuminy (dwie saszetki/dobę przez 180 dni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: zmiany masy ciała (kg) od wartości początkowej do 30, 90, 180 dni
Cztery punkty czasowe: zmiany masy ciała (kg) od wartości początkowej do 30, 90, 180 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tryglicerydy
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: zmiany poziomu trójglicerydów we krwi od wartości wyjściowej do 30, 90, 180 dni
Poziomy tryglicerydów w osoczu
Cztery punkty czasowe: zmiany poziomu trójglicerydów we krwi od wartości wyjściowej do 30, 90, 180 dni
Nadciśnienie
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: zmiany wartości ciśnienia skurczowego i rozkurczowego od wartości wyjściowej do 30, 90, 180 dni
sfigmomanometr
Cztery punkty czasowe: zmiany wartości ciśnienia skurczowego i rozkurczowego od wartości wyjściowej do 30, 90, 180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Śledczy

  • Główny śledczy: Davide Grassi, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ
  • Główny śledczy: Claudio Ferri, MD, UOC Medicina Interna e Nefrologia P.O. AQ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CARDIO_INO22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj